Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av ensomhet hos eldre voksne med depresjon med tDCS

23. oktober 2024 oppdatert av: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Effekter av transkraniell likestrømstimulering på ensomhet hos eldre voksne med depresjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Høy ensomhet er utbredt blant eldre voksne og er en betydelig risikofaktor for alvorlig depresjon og lav utvinningsgrad hos pasienter. Dagens intervensjoner for ensomhet er begrenset. Tidligere forskning har vist en sammenheng mellom ensomhet, negative sosiale følelser og redusert funksjonell tilkobling i hviletilstand i den laterale prefrontale cortex (LPFC) og standardmodusnettverket (DMN). Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) har vist lovende å forbedre emosjonell regulering og tilkobling, og potensielt lindre ensomhet hos eldre voksne med depresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ensomhet er et gjennomgående problem blant eldre voksne, noe som øker risikoen for alvorlig depresjon betydelig og bidrar til lav utvinningsgrad hos berørte individer. Til tross for den utbredte virkningen, forblir nåværende intervensjoner rettet mot å lindre ensomhet begrenset og ofte ineffektive. Forskning har avdekket en sterk sammenheng mellom følelser av ensomhet, negative sosiale følelser og redusert funksjonell tilkobling i hviletilstand i viktige hjerneregioner, spesielt den laterale prefrontale cortex (LPFC) og standardmodusnettverket (DMN). Disse funnene tyder på at nevrale grunnlaget for ensomhet kan være målrettet for å forbedre følelsesmessig velvære.

Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) fremstår som en lovende intervensjon i denne sammenhengen, da den har vist seg å forbedre emosjonell regulering og forbedre funksjonell tilkobling innenfor disse nevrale nettverkene. Ved å bruke lave elektriske strømmer til spesifikke hjerneområder, kan tDCS bidra til å dempe følelsen av ensomhet, og dermed fremme en større følelse av sosial tilknytning blant eldre voksne med depresjon.

Mål Evaluer effekten av gjentatt tDCS på ensomhetsnivåer: Denne studien har som mål å systematisk vurdere hvordan gjentatte økter med tDCS påvirker ensomhet hos eldre voksne med alvorlig depressiv lidelse. Ved å sammenligne disse gruppene håper vi å forstå de forskjellige virkningene av tDCS på ensomhet, med tanke på de potensielle forvirrende effektene av depresjon.

Belyse de nevro-emosjonelle mekanismene: Et hovedmål er å avdekke de nevro-emosjonelle mekanismene som ligger til grunn for effektene av tDCS på ensomhet. Dette innebærer å undersøke endringer i nevral aktivitet og tilkoblingsmønstre i LPFC og DMN, samt spore endringer i negative sosiale følelser som kan følge med forbedringer i ensomhet. Å forstå disse mekanismene kan øke effektiviteten til tDCS som en intervensjon.

Utvikle prediktive modeller for individuelle behandlingsresultater: Et annet viktig mål med denne studien er å lage prediktive modeller som bruker nevro-emosjonelle data for å skreddersy behandlingstilnærminger for enkeltpersoner. Ved å identifisere spesifikke nevrale og emosjonelle markører som korrelerer med positive utfall fra tDCS, kan vi bevege oss mot mer personlige intervensjoner, potensielt forbedre utvinningsgraden og generell mental helse hos eldre voksne med depresjon som står overfor ensomhet.

Denne studien representerer et betydelig skritt mot å adressere det kritiske problemet med ensomhet hos eldre voksne med depresjon, med potensial til å tilby en ny og effektiv intervensjonsstrategi som integrerer nevrobiologi og emosjonell helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kangguang Lin, PhD; MD
  • Telefonnummer: 8613560360144
  • E-post: klin@gzhmu.edu.cn

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510370
        • Rekruttering
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Høy ensomhet (UCLA Loneliness Scale > 43).
  • Diagnose av alvorlig depressiv lidelse bekreftet av Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders.
  • fravær av selvmordstanker (Hamilton Depression Scale punkt 3 score ≤ 1).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige nevrologiske sykdommer.
  • Bipolar lidelse, schizofreni, avhengighet eller impulskontrollforstyrrelser.
  • Kontraindikasjoner for tDCS eller MR (f.eks. metallimplantater).
  • Tilstedeværelse av selvmordstanker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forlot DLPFC-stimuleringsgruppe
TDCS-parametrene ble satt til en strøm på 2mA for en enkelt økt som varte i 20 minutter. Basert på det internasjonale EEG 10-20-systemet ble den positive elektroden plassert i posisjon F3, og den negative elektroden ble plassert i det høyre supraorbitale området/FP2 (f.eks. Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI)
TDCS-parametrene ble satt til en strøm på 2mA for en enkelt økt som varte i 20 minutter. For å stimulere lDLPFC ble den positive elektroden plassert i posisjon F3, og den negative elektroden ble plassert i det høyre supraorbitale området/FP2 (f.eks. Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI).
Eksperimentell: Høyre VLPFC-stimuleringsgruppe
TDCS-parametrene ble satt til en strøm på 2mA for en enkelt økt som varte i 20 minutter. Basert på det internasjonale EEG 10-20-systemet ble den positive elektroden for stimulering av høyre VLPFC plassert i posisjon F6, mens den negative elektroden ble plassert i venstre supraorbitalområde/FP1 (f.eks. He et al., 2020, Psychol Med) .
TDCS-parametrene ble satt til en strøm på 2mA for en enkelt økt som varte i 20 minutter. Basert på det internasjonale EEG 10-20-systemet ble den positive elektroden for stimulering av rVLPFC plassert i posisjon F6, mens den negative elektroden ble plassert i venstre supraorbitalområde/FP1 (f.eks. He et al., 2020, Psychol Med)
Sham-komparator: Sham stimuleringsgruppe
I sham-stimuleringsgruppen ble elektrodeposisjonene randomisert for å matche rVLPFC- eller lDLPFC-gruppene, men stimuleringen varte bare i de første 30 sekundene.
Elektrodeposisjonene ble randomisert for å matche rVLPFC- eller lDLPFC-gruppene, men stimuleringen varte bare i de første 30 sekundene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ensomhetsnivåer fra baseline målt med UCLA Loneliness Scale fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Dette utfallet måler endringen i ensomhetsnivåer blant deltakerne, vurdert ved hjelp av UCLA Loneliness Scale. Evalueringer vil skje ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon (etter de to ukene med intervensjon, det samme som nedenfor) for å bestemme effektiviteten av tDCS-intervensjonen for å redusere følelsen av ensomhet hos pasienter med depresjon.
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i emosjonelle og motiverende vurderinger fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Deltakernes emosjonelle og motiverende responser vil bli vurdert ved hjelp av en ordvurderingsoppgave, som evaluerer hvordan ulike ord eller stimuli fremkaller emosjonelle og motiverende reaksjoner.
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
endringer i sosiale deltakelsesnivåer fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Spørreskjemaet PM-3D4D vil bli brukt til å vurdere deltakernes nivåer av sosial deltakelse, med fokus på engasjement i sosiale aktiviteter og interaksjoner.
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
endringer i sosial motivasjon fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Sosial motivasjon vil bli evaluert gjennom Social Motivation Questionnaire, som undersøker de indre og ytre faktorene som driver sosialt engasjement hos individer.
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
endringer i sosiale nettverk fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Lubben Social Network Scale vil bli brukt til å vurdere deltakernes sosiale nettverk
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
endringer i emosjonell regulering fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Spørreskjemaet for kognitiv emosjonsregulering vil bli brukt til å vurdere deltakernes emosjonsreguleringsfunksjoner.
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
endringer i affektive egenskaper fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Affektive egenskaper vil bli evaluert ved hjelp av den kinesiske affektskalaen, som vurderer individuelle forskjeller i emosjonelle opplevelser og atferdstendenser.
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
endringer i belønningsfølsomhet fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Temporal Experience of Pleasure Scale vil bli brukt til å vurdere deltakernes belønningsfølsomhet.
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
endringer i depressive symptomer fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) vil bli brukt for å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer blant deltakerne, og gi innsikt i deres mentale helsestatus.
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
endringer i hviletilstand funksjonell tilkobling fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Hviletilstand Funksjonell tilkobling mellom store hjernenettverk basert på T2-vektet funksjonell magnetisk resonansavbildningsdata vil bli vurdert.
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Endring i sosial støtte fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Multidimensional Scale of Perceived Social Support vil bli brukt til å vurdere deltakernes opplevde sosiale støtte
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
endringer i følelsesmestring fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
COPE-spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere deltakernes følelses mestring under motgang.
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
endringer i insentivdrevne atferdstendenser fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Atferdsaktiverings-/hemningsskalaen vil bli brukt til å vurdere deltakernes atferdstendenser drevet av belønning og straff.
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
endringer i Anhedonia-nivå fra baseline
Tidsramme: 2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Dimensional Anhedonia Rating Scale vil bli brukt til å vurdere deltakernes anhedonianivå.
2 uker, 1,5 måneder og 3,5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-17 (Annen identifikator: Chinese PLA general hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere