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Behandlung der Einsamkeit bei älteren Erwachsenen mit Depressionen mit tDCS

23. Oktober 2024 aktualisiert von: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Einsamkeit bei älteren Erwachsenen mit Depression: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ein hohes Maß an Einsamkeit ist bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und ein erheblicher Risikofaktor für schwere Depressionen und geringe Genesungsraten bei Patienten. Derzeitige Interventionen gegen Einsamkeit sind begrenzt. Frühere Untersuchungen haben einen Zusammenhang zwischen Einsamkeit, negativen sozialen Emotionen und einer verminderten funktionellen Konnektivität im Ruhezustand im lateralen präfrontalen Kortex (LPFC) und im Default Mode Network (DMN) gezeigt. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) hat sich als vielversprechend für die Verbesserung der emotionalen Regulierung und Konnektivität erwiesen und könnte möglicherweise die Einsamkeit bei älteren Erwachsenen mit Depressionen lindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einsamkeit ist bei älteren Erwachsenen ein allgegenwärtiges Problem, das das Risiko einer schweren Depression erheblich erhöht und zu geringen Genesungsraten bei den Betroffenen beiträgt. Trotz ihrer weitreichenden Auswirkungen sind die derzeitigen Interventionen zur Linderung der Einsamkeit nach wie vor begrenzt und oft wirkungslos. Untersuchungen haben einen starken Zusammenhang zwischen Einsamkeitsgefühlen, negativen sozialen Emotionen und einer verminderten funktionellen Konnektivität im Ruhezustand in wichtigen Gehirnregionen, insbesondere im lateralen präfrontalen Kortex (LPFC) und im Default Mode Network (DMN), ergeben. Diese Ergebnisse legen nahe, dass die neuronalen Grundlagen der Einsamkeit gezielt genutzt werden können, um das emotionale Wohlbefinden zu verbessern.

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) erweist sich in diesem Zusammenhang als vielversprechende Intervention, da sie nachweislich die emotionale Regulierung verbessert und die funktionelle Konnektivität innerhalb dieser neuronalen Netzwerke verbessert. Durch die Anwendung schwacher elektrischer Ströme auf bestimmte Gehirnbereiche kann tDCS dazu beitragen, das Gefühl der Einsamkeit zu lindern und dadurch ein stärkeres Gefühl sozialer Verbundenheit bei älteren Erwachsenen mit Depressionen zu fördern.

Ziele: Bewertung der Auswirkungen wiederholter tDCS auf den Grad der Einsamkeit: Diese Studie zielt darauf ab, systematisch zu bewerten, wie wiederholte tDCS-Sitzungen die Einsamkeit bei älteren Erwachsenen mit schwerer depressiver Störung beeinflussen. Durch den Vergleich dieser Gruppen hoffen wir, die unterschiedlichen Auswirkungen von tDCS auf die Einsamkeit zu verstehen und dabei die möglichen störenden Auswirkungen von Depressionen zu berücksichtigen.

Aufklärung der neuroemotionalen Mechanismen: Ein Hauptziel besteht darin, die neuroemotionalen Mechanismen aufzudecken, die den Auswirkungen von tDCS auf die Einsamkeit zugrunde liegen. Dazu gehört die Untersuchung von Veränderungen der neuronalen Aktivität und Konnektivitätsmuster im LPFC und DMN sowie die Verfolgung von Veränderungen negativer sozialer Emotionen, die mit Verbesserungen bei der Einsamkeit einhergehen können. Das Verständnis dieser Mechanismen könnte die Wirksamkeit von tDCS als Intervention verbessern.

Entwicklung von Vorhersagemodellen für individuelle Behandlungsergebnisse: Ein weiteres wichtiges Ziel dieser Studie ist die Erstellung von Vorhersagemodellen, die neuroemotionale Daten nutzen, um Behandlungsansätze für Einzelpersonen anzupassen. Durch die Identifizierung spezifischer neuronaler und emotionaler Marker, die mit positiven Ergebnissen von tDCS korrelieren, können wir zu personalisierteren Interventionen übergehen und so möglicherweise die Genesungsraten und die allgemeine psychische Gesundheit bei älteren Erwachsenen mit Depressionen und Einsamkeit verbessern.

Diese Studie stellt einen wichtigen Schritt zur Lösung des kritischen Problems der Einsamkeit bei älteren Erwachsenen mit Depressionen dar und bietet das Potenzial, eine neuartige und wirksame Interventionsstrategie anzubieten, die Neurobiologie und emotionale Gesundheit integriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kangguang Lin, PhD; MD
  • Telefonnummer: 8613560360144
  • E-Mail: klin@gzhmu.edu.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510370
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hohe Einsamkeit (UCLA Loneliness Scale > 43).
  • Diagnose einer schweren depressiven Störung bestätigt durch das strukturierte klinische Interview für DSM-5-Störungen.
  • Fehlen von Suizidgedanken (Punkt 3 der Hamilton-Depressionsskala, Punktzahl ≤ 1).

Ausschlusskriterien:

  • Schwere neurologische Erkrankungen.
  • Bipolare Störung, Schizophrenie, Sucht oder Störungen der Impulskontrolle.
  • Kontraindikationen für tDCS oder MRT (z. B. Metallimplantate).
  • Vorliegen von Suizidgedanken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Linke DLPFC-Stimulationsgruppe
Die tDCS-Parameter wurden für eine einzelne Sitzung von 20 Minuten auf einen Strom von 2 mA eingestellt. Basierend auf dem internationalen System EEG 10-20 wurde die positive Elektrode an Position F3 und die negative Elektrode im rechten supraorbitalen Bereich/FP2 platziert (z. B. Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI).
Die tDCS-Parameter wurden für eine einzelne Sitzung von 20 Minuten auf einen Strom von 2 mA eingestellt. Zur Stimulation des lDLPFC wurde die positive Elektrode an Position F3 und die negative Elektrode im rechten supraorbitalen Bereich/FP2 platziert (z. B. Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI).
Experimental: Rechte VLPFC-Stimulationsgruppe
Die tDCS-Parameter wurden für eine einzelne Sitzung von 20 Minuten auf einen Strom von 2 mA eingestellt. Basierend auf dem internationalen System EEG 10-20 wurde die positive Elektrode zur Stimulation des rechten VLPFC an Position F6 platziert, während die negative Elektrode im linken supraorbitalen Bereich/FP1 platziert wurde (z. B. He et al., 2020, Psychol Med). .
Die tDCS-Parameter wurden für eine einzelne Sitzung von 20 Minuten auf einen Strom von 2 mA eingestellt. Basierend auf dem internationalen System EEG 10-20 wurde die positive Elektrode zur Stimulation des rVLPFC an Position F6 platziert, während die negative Elektrode im linken supraorbitalen Bereich/FP1 platziert wurde (z. B. He et al., 2020, Psychol Med).
Schein-Komparator: Scheinstimulationsgruppe
In der Scheinstimulationsgruppe wurden die Elektrodenpositionen randomisiert, um denen der rVLPFC- oder lDLPFC-Gruppen zu entsprechen, die Stimulation dauerte jedoch nur die ersten 30 Sekunden.
Die Elektrodenpositionen wurden randomisiert, um denen der rVLPFC- oder lDLPFC-Gruppen zu entsprechen, die Stimulation dauerte jedoch nur die ersten 30 Sekunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Einsamkeitsgrads gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der UCLA-Einsamkeitsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Dieses Ergebnis misst die Veränderung des Einsamkeitsgrads unter den Teilnehmern, bewertet anhand der UCLA Loneliness Scale. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention (nach den zwei Wochen der Intervention, wie unten) durchgeführt, um die Wirksamkeit der tDCS-Intervention bei der Verringerung des Einsamkeitsgefühls bei Patienten mit Depressionen zu bestimmen.
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der emotionalen und motivierenden Bewertungen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Die emotionalen und motivierenden Reaktionen der Teilnehmer werden mithilfe einer Wortbewertungsaufgabe bewertet, bei der bewertet wird, wie verschiedene Wörter oder Reize emotionale und motivierende Reaktionen hervorrufen.
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Veränderungen des sozialen Teilhabeniveaus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Der PM-3D4D-Fragebogen wird verwendet, um den Grad der sozialen Beteiligung der Teilnehmer zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf der Beteiligung an sozialen Aktivitäten und Interaktionen liegt.
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Veränderungen der sozialen Motivation gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Die soziale Motivation wird anhand des Fragebogens zur sozialen Motivation bewertet, der die intrinsischen und extrinsischen Faktoren untersucht, die das soziale Engagement von Einzelpersonen fördern.
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Änderungen im sozialen Netzwerk gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Zur Bewertung der sozialen Netzwerke der Teilnehmer wird die Lubben Social Network Scale verwendet
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Veränderungen der emotionalen Regulation gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Der Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation wird verwendet, um die Emotionsregulationsfunktionen der Teilnehmer zu bewerten.
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Veränderungen der affektiven Merkmale gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Affektive Merkmale werden anhand der chinesischen Affektskala bewertet, die individuelle Unterschiede in emotionalen Erfahrungen und Verhaltenstendenzen bewertet.
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Änderungen der Belohnungssensitivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Die Temporal Experience of Pleasure Scale wird verwendet, um die Belohnungsempfindlichkeit der Teilnehmer zu bewerten.
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Veränderungen der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Die Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) wird eingesetzt, um die Schwere der depressiven Symptome bei den Teilnehmern zu messen und Einblicke in ihren psychischen Gesundheitszustand zu geben.
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Änderungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand zwischen wichtigen Gehirnnetzwerken wird anhand T2-gewichteter funktioneller Magnetresonanztomographiedaten bewertet.
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Veränderung der sozialen Unterstützung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung wird verwendet, um die wahrgenommene soziale Unterstützung der Teilnehmer zu bewerten
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Veränderungen in der Emotionsbewältigung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Der COPE-Fragebogen wird verwendet, um die emotionale Bewältigung der Teilnehmer unter Widrigkeiten zu bewerten.
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Veränderungen der anreizgesteuerten Verhaltenstendenzen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Die Verhaltensaktivierungs-/Hemmungsskala wird verwendet, um die Verhaltenstendenzen der Teilnehmer zu bewerten, die durch Belohnungen und Bestrafungen hervorgerufen werden.
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Veränderungen des Anhedonie-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate
Die Bewertungsskala für dimensionale Anhedonie wird verwendet, um den Grad der Anhedonie der Teilnehmer zu beurteilen.
2 Wochen, 1,5 Monate und 3,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-17 (Andere Kennung: Chinese PLA general hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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