Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinäisyyden hoito ikääntyneillä aikuisilla, joilla on masennus tDCS:llä

keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset yksinäisyyteen ikääntyneillä masennusta sairastavilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suuri yksinäisyys on yleistä iäkkäiden aikuisten keskuudessa ja se on merkittävä riskitekijä vakavalle masennukselle ja potilaiden alhaiselle toipumisasteelle. Nykyiset toimet yksinäisyyteen ovat rajallisia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden yksinäisyyden, negatiivisten sosiaalisten tunteiden ja heikentyneen lepotilan toiminnallisen yhteyden välillä lateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (LPFC) ja oletusmuotoverkossa (DMN). Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on osoittanut lupaavaa tehostaa emotionaalista säätelyä ja yhteyksiä, mikä saattaa lievittää yksinäisyyttä vanhemmilla aikuisilla, joilla on masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinäisyys on yleinen ongelma ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, mikä lisää merkittävästi vakavan masennuksen riskiä ja vaikuttaa osaltaan sairastuneiden henkilöiden alhaiseen toipumisasteeseen. Laajasta vaikutuksestaan ​​huolimatta nykyiset yksinäisyyden lievittämiseen tähtäävät toimet ovat edelleen rajallisia ja usein tehottomia. Tutkimukset ovat paljastaneet vahvan yhteyden yksinäisyyden tunteiden, negatiivisten sosiaalisten tunteiden ja lepotilan alentuneen toiminnallisen yhteyden välillä aivojen keskeisillä alueilla, erityisesti lateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (LPFC) ja oletustilassa (DMN). Nämä havainnot viittaavat siihen, että yksinäisyyden hermopohjat voidaan kohdistaa emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseen.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on tässä yhteydessä lupaava interventio, koska sen on osoitettu tehostavan tunnesääntelyä ja parantavan toiminnallista yhteyttä näissä hermoverkoissa. Käyttämällä alhaisia ​​sähkövirtoja tietyille aivoalueille tDCS voi auttaa lievittämään yksinäisyyden tunnetta ja siten edistämään parempaa sosiaalisen yhteyden tunnetta masennusta sairastavien vanhempien aikuisten keskuudessa.

Tavoitteet Arvioi toistuvan tDCS:n vaikutuksia yksinäisyystasoihin: Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida järjestelmällisesti, kuinka toistuvat tDCS-jaksot vaikuttavat yksinäisyyteen iäkkäillä aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö. Vertailemalla näitä ryhmiä toivomme ymmärtävämme tDCS:n erilaiset vaikutukset yksinäisyyteen ottaen huomioon masennuksen mahdolliset hämmentävät vaikutukset.

Selvitä neuroemotionaaliset mekanismit: Keskeinen tavoite on paljastaa neuroemotionaaliset mekanismit, jotka ovat taustalla tDCS:n yksinäisyyteen kohdistuvien vaikutusten taustalla. Tämä sisältää LPFC:n ja DMN:n hermotoiminnan ja yhteysmallien muutosten tutkimisen sekä negatiivisten sosiaalisten tunteiden muutosten seuraamisen, jotka voivat liittyä yksinäisyyden paranemiseen. Näiden mekanismien ymmärtäminen voisi parantaa tDCS:n tehokkuutta interventiossa.

Kehitä ennakoivia malleja yksilöllisille hoitotuloksille: Toinen tämän tutkimuksen tärkeä tavoite on luoda ennakoivia malleja, jotka hyödyntävät neuro-emotionaalista tietoa yksilöiden hoitomenetelmien räätälöimiseksi. Tunnistamalla erityiset hermo- ja emotionaaliset merkkiaineet, jotka korreloivat tDCS:n positiivisten tulosten kanssa, voimme siirtyä kohti yksilöllisempiä interventioita, mikä saattaa parantaa toipumisastetta ja yleistä mielenterveyttä yksinäisyyttä kohtaavilla ikääntyneillä masennuksesta kärsivillä aikuisilla.

Tämä tutkimus on merkittävä askel kohti kriittistä yksinäisyyttä ikääntyneiden masennusta sairastavien aikuisten ongelman ratkaisemisessa, ja se voi tarjota uudenlaisen ja tehokkaan interventiostrategian, joka yhdistää neurobiologian ja tunneterveyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kangguang Lin, PhD; MD
  • Puhelinnumero: 8613560360144
  • Sähköposti: klin@gzhmu.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510370
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Korkea yksinäisyys (UCLA Loneliness Scale > 43).
  • DSM-5-häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun vahvistama vakavan masennushäiriön diagnoosi.
  • itsemurha-ajatusten puuttuminen (Hamiltonin masennusasteikon kohta 3 pisteet ≤ 1).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat neurologiset sairaudet.
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, riippuvuus tai impulssikontrollihäiriöt.
  • Vasta-aiheet tDCS- tai MRI-tutkimukselle (esim. metalli-implantteja).
  • Itsemurha-ajatusten esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vasen DLPFC-stimulaatioryhmä
TDCS-parametrit asetettiin 2 mA:n virtaan yhdelle 20 minuuttia kestävälle istunnolle. Kansainvälisen EEG 10-20 -järjestelmän perusteella positiivinen elektrodi asetettiin kohtaan F3 ja negatiivinen elektrodi oikealle supraorbitaalialueelle/FP2 (esim. Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI)
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) vasemmalla DLPFC
TDCS-parametrit asetettiin 2 mA:n virtaan yhdelle 20 minuuttia kestävälle istunnolle. lDLPFC:n stimuloimiseksi positiivinen elektrodi asetettiin kohtaan F3 ja negatiivinen elektrodi oikealle supraorbitaalialueelle/FP2 (esim. Dubreuil-Vall et ai., 2021, Biol Psychiatry: CNNI).
Kokeellinen: Oikea VLPFC-stimulaatioryhmä
TDCS-parametrit asetettiin 2 mA:n virtaan yhdelle 20 minuuttia kestävälle istunnolle. Kansainvälisen EEG 10-20 -järjestelmän perusteella positiivinen elektrodi oikean VLPFC:n stimuloimiseksi asetettiin kohtaan F6, kun taas negatiivinen elektrodi sijoitettiin vasemmalle supraorbitaalialueelle/FP1 (esim. He et al., 2020, Psychol Med) .
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) oikealla VLPFC:llä
TDCS-parametrit asetettiin 2 mA:n virtaan yhdelle 20 minuuttia kestävälle istunnolle. Kansainvälisen EEG 10-20 -järjestelmän perusteella positiivinen elektrodi rVLPFC:n stimuloimiseksi asetettiin kohtaan F6, kun taas negatiivinen elektrodi sijoitettiin vasemmalle supraorbitaalialueelle/FP1 (esim. He et al., 2020, Psychol Med)
Huijausvertailija: Huijausstimulaatioryhmä
Valestimulaatioryhmässä elektrodien paikat satunnaistettiin vastaamaan rVLPFC- tai lDLPFC-ryhmien paikkoja, mutta stimulaatio kesti vain ensimmäiset 30 sekuntia.
Laite: Huijausstimulaatioryhmä
Elektrodien paikat satunnaistettiin vastaamaan rVLPFC- tai lDLPFC-ryhmien paikkoja, mutta stimulaatio kesti vain ensimmäiset 30 sekuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyystason muutos lähtötasosta mitattuna UCLA:n yksinäisyysasteikolla lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Tämä tulos mittaa osallistujien yksinäisyystason muutosta UCLA:n yksinäisyysasteikolla. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (kahden viikon toimenpiteen jälkeen, sama kuin alla), jotta voidaan määrittää tDCS-intervention tehokkuus yksinäisyyden tunteen vähentämisessä masennuspotilailla.
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunne- ja motivaatioarvioissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Osallistujien tunne- ja motivaatioreaktioita arvioidaan sanaluokitustehtävällä, joka arvioi, kuinka eri sanat tai ärsykkeet herättävät tunne- ja motivaatioreaktioita.
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
muutokset sosiaalisen osallistumisen tasoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
PM-3D4D-kyselylomakkeella arvioidaan osallistujien sosiaalista osallistumista keskittyen sosiaaliseen toimintaan ja vuorovaikutukseen.
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
sosiaalisen motivaation muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Sosiaalista motivaatiota arvioidaan Social Motivation Questionnaire -kyselylomakkeella, joka tutkii sisäisiä ja ulkoisia tekijöitä, jotka ohjaavat yksilöiden sosiaalista sitoutumista.
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
sosiaalisen verkoston muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Osallistujien sosiaalisten verkostojen arvioimiseen käytetään Lubben Social Network Scalea
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
emotionaalisen säätelyn muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Kognitiivisen tunteiden säätelykyselyn avulla arvioidaan osallistujien tunteiden säätelytoimintoja.
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Affektiivisten ominaisuuksien muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Affektiivisia ominaisuuksia arvioidaan kiinalaisen vaikutelma-asteikon avulla, joka arvioi yksilöllisiä eroja tunnekokemuksissa ja käyttäytymistaipumuksissa.
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
palkkioherkkyyden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Temporal Experience of Pleasure Scalea käytetään arvioimaan osallistujien palkitsemisherkkyyttä.
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
muutokset masennusoireissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) -asteikkoa käytetään mittaamaan osallistujien masennusoireiden vakavuutta, mikä antaa käsityksen heidän mielenterveystilastaan.
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
muutokset lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Lepotilan toiminnallinen yhteys tärkeimpien aivoverkkojen välillä arvioidaan T2-painotetun toiminnallisen magneettikuvausaineiston perusteella.
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
koetun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien koettua sosiaalista tukea
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
muutokset tunteiden selviytymisessä lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
COPE-kyselylomakkeella arvioidaan osallistujien tunteiden selviytymistä vastoinkäymisissä.
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
muutokset kannustimiin perustuvassa käyttäytymispyrkimyksessä lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Käyttäytymisaktivointi-/inhibitio-asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien palkitsemisesta ja rangaistuksista johtuvia käyttäytymistaipumuksia.
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Anhedonia-tason muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta
Dimensional Anhedonia Rating Scale -luokitusasteikkoa käytetään osallistujien anhedoniatason arvioimiseen.
2 viikkoa, 1,5 kuukautta ja 3,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Psychiatric Hospital

Yhteistyökumppanit

The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-17 (Muu tunniste: Chinese PLA general hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa