再発性尿路感染症の女性の症状を回避し、再発を予防するコラーゲン、プロポリスプラスケルセチン（プロクチン®）、凝固桿菌、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、D-マンノースの効果 (IMProBaCist-Q)
2024年10月23日 更新者：Gaetano Riemma、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
D-マンノシオ、プロポリ、ケルセチナ、コラーゲン、バチルス・コアグランス、ネル・リドゥッレ・リンシデンツァ、ミリオラーレ・ラ・クオリタ・ディ・ヴィータのドンネ・コン・システ・リコレントのベースを統合する効果
この研究の目的は、D-マンノース、コラーゲン、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸をベースとした栄養補助食品が、ケルセチンとプロポリス（Proqutin®）およびバチルス・コアギュランスの特性によって強化され、最終的には抗菌予防に関連するかどうかを評価することです。再発性尿路感染症を予防し、関連する生活の質を改善するのに効果的です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Napoli、イタリア、80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- rUTIの病歴（EAUガイドラインにより、年間少なくとも3回の尿路感染症、または過去12か月のうち過去6か月間に2回の尿路感染症の頻度として定義されており、尿培養陽性によって確認されている）
- 過去に症状に対する治療を受けていない。
除外基準:
- 年齢制限以下または制限を超えています
- 同時抗菌治療
- 研究結果に影響を与える可能性のある進行中の治療、
- 先天性または術後の尿路異常
- 免疫不全またはHIV感染
- 現在進行中の妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
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ホスホマイシン トロメタモール 3 g を 10 日ごとに 1 回で 3 か月間経口投与し、3 か月間ごとに繰り返し、合計 12 か月間治療期間を継続しました。
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実験的：グループB
D-マンノース、コラーゲン、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、プロポリスとケルセチン (Proqutin ®) およびバチルス・コアグランス (ウロキシン 4G、イタリア、ミラノのファーマスイス研究所) の栄養補助食品を、最初の 1 か月間 7 日間 1 日 2 回、その後 1 日 1 回投与毎月 14 日間、2 か月間、3 か月ごとに繰り返し、合計 12 か月の治療期間となります。
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D-マンノース、コラーゲン、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、プロポリスとケルセチン (Proqutin ®) およびバチルス・コアグランス (ウロキシン 4G、イタリア、ミラノのファーマスイス研究所) の栄養補助食品を、最初の 1 か月間 7 日間 1 日 2 回、その後 1 日 1 回投与毎月 14 日間、2 か月間、3 か月ごとに繰り返し、合計 12 か月の治療期間となります。
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実験的：グループC
治療Aと治療Bの組み合わせ
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ホスホマイシン トロメタモール 3 g を 10 日ごとに 3 か月間単回経口投与し、合計 12 か月間治療期間中 3 か月ごとに繰り返し、D-マンノース、コラーゲン、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、プロポリス プラスの経口製剤と組み合わせます。ケルセチン (Proqutin ®) とバチルス・コアグランス (ウロキシン 4G、イタリア、ミラノのファーマスイス研究所) を、最初の 1 か月間は 1 日 2 回、7 日間投与し、その後 2 か月間は 1 日 1 回、1 か月に 14 日間投与し、3 か月ごとに繰り返して全治療を行います。期間は12か月。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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月あたりの尿路感染症の数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICIQ-FLUTS スコア
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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再発性尿路感染症の基準を満たす女性の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2024年2月10日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月23日
最初の投稿 (実際)
2024年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月23日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10/2024/SCCAL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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