Efficacité du collagène, de la propolis plus quercétine (Proqutin®), du Bacillus coagulans, de l'acide hyaluronique, du sulfate de chondroïtine et du D-mannose pour éviter les symptômes et prévenir les récidives chez les femmes atteintes d'infections récurrentes des voies urinaires (IMProBaCist-Q)
23 octobre 2024 mis à jour par: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
EFFICACIA DI UN INTEGRATORE A BASE DI D-MANNOSIO, PROPOLI, QUERCETINA, COLLAGENE E BACILLUS COAGULANS NEL RIDURRE L'INCIDENZA E MIGLIORARE LA QUALITA' DI VITA IN DONNE CON CISTITE RICORRENTE
Le but de cette étude est d'évaluer si un complément alimentaire à base de D-mannose, collagène, acide hyaluronique, sulfate de chondroïtine, renforcé par les propriétés de quercétine plus propolis (Proqutin ®) et Bacillus coagulans, éventuellement associé à une prophylaxie antimicrobienne, pourrait être efficace pour prévenir les infections urinaires récurrentes et améliorer la qualité de vie qui y est associée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Napoli, Italie, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- des antécédents d'IVU (définis par les lignes directrices de l'EAU comme une fréquence d'au moins trois infections urinaires par an, ou deux infections urinaires au cours des six derniers mois au cours des 12 derniers mois, confirmées par des cultures d'urine positives
- n’ont subi aucun traitement préalable pour leur état.
Critères d'exclusion :
- âge inférieur ou supérieur à la limite
- traitement antimicrobien concomitant
- tout traitement en cours qui pourrait influencer les résultats de l'étude,
- anomalies congénitales ou post-chirurgicales des voies urinaires
- immunodéficience ou infection par le VIH
- grossesse en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
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Fosfomycine trométamol 3 g administré par voie orale en une dose unique tous les dix jours pendant trois mois, répétée tous les trois mois pour une durée totale de traitement de 12 mois.
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Expérimental: Groupe B
Complément alimentaire à base de D-mannose, collagène, acide hyaluronique, sulfate de chondroïtine, propolis plus quercétine (Proqutin ®) et Bacillus Coagulans (Uroxin 4G, laboratoires Pharmasuisse, Milan, Italie) administré deux fois par jour pendant sept jours le premier mois, puis une fois par jour pendant 14 jours par mois pendant deux mois, répétés tous les trois mois pour une durée totale de traitement de 12 mois.
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Complément alimentaire à base de D-mannose, collagène, acide hyaluronique, sulfate de chondroïtine, propolis plus quercétine (Proqutin ®) et Bacillus Coagulans (Uroxin 4G, laboratoires Pharmasuisse, Milan, Italie) administré deux fois par jour pendant sept jours le premier mois, puis une fois par jour pendant 14 jours par mois pendant deux mois, répétés tous les trois mois pour une durée totale de traitement de 12 mois.
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Expérimental: Groupe C
Combinaison des traitements A et B
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Fosfomycine trométamol 3 g administrée par voie orale en une seule prise tous les dix jours pendant trois mois, répétée tous les trois mois pour une durée totale de traitement de 12 mois, associée à une formulation orale de D-mannose, collagène, acide hyaluronique, sulfate de chondroïtine, propolis plus quercétine (Proqutin ®) et Bacillus Coagulans (Uroxin 4G, laboratoires Pharmasuisse, Milan, Italie) administrés deux fois par jour pendant sept jours le premier mois, puis une fois par jour pendant 14 jours par mois pendant deux mois, répétés tous les trois mois pour un traitement total durée de 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'infections urinaires par mois
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores ICIQ-FLUTS
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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Nombre de femmes répondant aux critères d'infection récurrente des voies urinaires
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/2024/SCCAL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .