Kollageenin, Propolis Plus Quercetinin (Proqutin®), Bacillus Coagulansin, hyaluronihapon ja kondroitiinisulfaatin sekä D-mannoosin teho oireiden välttämiseksi ja uusiutumisen estämiseksi naisilla, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita (IMProBaCist-Q)
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
EFFICACIA DI UN INTEGRATORE A BASE DI D-MANNOSIO, PROPOLI, QUERCETINA, COLLAGENE E BACILLUS COAGULANS NEL RIDURRE L'INCIDENZA E MIGLIORARE LA QUALITA' DI VITA IN DONNE CON CISTITE RICORRENTE
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko D-mannoosiin, kollageeniin, hyaluronihappoon, kondroitiinisulfaattiin perustuva ravintolisä, jota tehostavat kversetiinin ja propolisin (Proqutin ®) ja Bacillus Coagulansin ominaisuudet, jotka mahdollisesti liittyvät antimikrobiseen ennaltaehkäisyyn. tehokkaasti estämään toistuvia virtsatieinfektioita ja parantamaan niihin liittyvää elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- anamneesissa ruTI-infektioita (määritelty EAU:n ohjeissa vähintään kolmen virtsatieinfektion esiintymistiheydeksi vuodessa tai kahdeksi virtsatieinfektioksi viimeisen kuuden kuukauden aikana viimeisen 12 kuukauden aikana, vahvistettu positiivisilla virtsaviljelmillä
- eivät ole saaneet mitään aikaisempaa hoitoa tilansa vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ikärajan alle tai yli
- samanaikainen antimikrobinen hoito
- mikä tahansa meneillään oleva hoito, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin,
- synnynnäiset tai leikkauksen jälkeiset virtsateiden epämuodostumat
- immuunipuutos tai HIV-infektio
- meneillään oleva raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
|
Fosfomysiinitrometamoli 3 g, annettuna kerta-annoksena joka kymmenes päivä kolmen kuukauden ajan, toistettuna joka kolmas kuukausi hoidon kokonaiskeston ajan 12 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ravintolisä, joka sisältää D-mannoosia, kollageenia, hyaluronihappoa, kondroitiinisulfaattia, propolista sekä kversetiiniä (Proqutin ®) ja Bacillus Coagulansia (Uroxin 4G, Pharmasuisse laboratories, Milano, Italia) kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan ensimmäisen kuukauden aikana, sitten kerran päivässä 14 päivää kuukaudessa kahden kuukauden ajan, toistetaan joka kolmas kuukausi hoidon kokonaiskeston ollessa 12 kuukautta.
|
Ravintolisä, joka sisältää D-mannoosia, kollageenia, hyaluronihappoa, kondroitiinisulfaattia, propolista sekä kversetiiniä (Proqutin ®) ja Bacillus Coagulansia (Uroxin 4G, Pharmasuisse laboratories, Milano, Italia) kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan ensimmäisen kuukauden aikana, sitten kerran päivässä 14 päivää kuukaudessa kahden kuukauden ajan, toistetaan joka kolmas kuukausi hoidon kokonaiskeston ollessa 12 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Hoidon A ja B yhdistelmä
|
Fosfomysiinitrometamoli 3 g oraalisesti yhtenä annoksena joka kymmenes päivä kolmen kuukauden ajan, toistettava joka kolmas kuukausi hoidon kokonaiskeston ollessa 12 kuukautta yhdistettynä suun kautta otettavaan D-mannoosi-, kollageeni-, hyaluronihappo-, kondroitiinisulfaatti-, propolis plus-valmisteeseen kversetiini (Proqutin®) ja Bacillus Coagulans (Uroxin 4G, Pharmasuisse-laboratoriot, Milano, Italia) kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan ensimmäisen kuukauden ajan, sitten kerran päivässä 14 päivän ajan kuukaudessa kahden kuukauden ajan, toistetaan joka kolmas kuukausi kokonaishoidon ajaksi kesto 12 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsatieinfektioiden määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICIQ-FLUTS tulokset
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Naisten lukumäärä, jotka vastaavat toistuvan virtsatieinfektion kriteerejä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2024/SCCAL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .