Эффективность коллагена, прополиса плюс кверцетин (Прокутин®), Bacillus Coagulans, гиалуроновой кислоты, хондроитинсульфата и D-маннозы для предотвращения симптомов и предотвращения рецидивов у женщин с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей (IMProBaCist-Q)
23 октября 2024 г. обновлено: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИНТЕГРАТОРА НА ОСНОВЕ D-MANNOSIO, ПРОПОЛИ, КВЕРЦЕТИНА, КОЛЛАГЕНА И BACILLUS COAGULANS NEL RIDURRE L'INCIDENZA E MIGLIORARE LA QUALITA' DI VITA IN DONNE CON CISTITE RICORRENTE
Целью данного исследования является оценка того, может ли быть полезна пищевая добавка на основе D-маннозы, коллагена, гиалуроновой кислоты, хондроитинсульфата, усиленная свойствами кверцетина плюс прополиса (Прокутин ®) и Bacillus Coagulans, что в конечном итоге связано с антимикробной профилактикой. эффективен в предотвращении рецидивов ИМП и улучшении связанного с ними качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Napoli, Италия, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- история ИМП в анамнезе (определенная в руководствах ЕАУ как частота не менее трех ИМП в год или двух ИМП за последние шесть месяцев в течение последних 12 месяцев, подтвержденная положительными посевами мочи)
- ранее не проходили никакого лечения по поводу своего состояния.
Критерии исключения:
- возраст ниже или выше лимита
- одновременное лечение противомикробными препаратами
- любое продолжающееся лечение, которое может повлиять на результаты исследования,
- врожденные или послеоперационные аномалии мочевыводящих путей
- иммунодефицит или ВИЧ-инфекция
- продолжающаяся беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
|
Фосфомицина трометамол 3 г назначают перорально однократно каждые десять дней в течение трех месяцев с повторением каждые три месяца в течение общей продолжительности лечения 12 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Диетическая добавка, содержащая D-маннозу, коллаген, гиалуроновую кислоту, хондроитинсульфат, прополис плюс кверцетин (Прокутин ®) и Bacillus Coagulans (Uroxin 4G, лаборатории Pharmasuisse, Милан, Италия), принимаемая два раза в день в течение семи дней в течение первого месяца, затем один раз в день. в течение 14 дней в месяц в течение двух месяцев, повторяя каждые три месяца, общая продолжительность лечения составляет 12 месяцев.
|
Диетическая добавка, содержащая D-маннозу, коллаген, гиалуроновую кислоту, хондроитинсульфат, прополис плюс кверцетин (Прокутин ®) и Bacillus Coagulans (Uroxin 4G, лаборатории Pharmasuisse, Милан, Италия), принимаемая два раза в день в течение семи дней в течение первого месяца, затем один раз в день. в течение 14 дней в месяц в течение двух месяцев, повторяя каждые три месяца, общая продолжительность лечения составляет 12 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа С
Комбинация лечения А и Б
|
Фосфомицин трометамол 3 г, вводимый перорально однократно каждые десять дней в течение трех месяцев, повторяется каждые три месяца в течение общей продолжительности лечения 12 месяцев, в сочетании с пероральным препаратом, содержащим D-маннозу, коллаген, гиалуроновую кислоту, хондроитинсульфат, прополис плюс. кверцетин (Прокутин ®) и Bacillus Coagulans (Uroxin 4G, лаборатории Pharmasuisse, Милан, Италия) вводят два раза в день в течение семи дней в течение первого месяца, затем один раз в день в течение 14 дней в месяц в течение двух месяцев, повторяют каждые три месяца для полного лечения. продолжительность 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число инфекций мочевыводящих путей в месяц
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты ICIQ-FLUTS
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
Число женщин, соответствующих критериям рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/2024/SCCAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .