Eficácia do colágeno, própolis mais quercetina (Proqutin®), Bacillus Coagulans, ácido hialurônico e sulfato de condroitina e D-manose para evitar sintomas e prevenir recorrências em mulheres com infecções recorrentes do trato urinário (IMProBaCist-Q)
23 de outubro de 2024 atualizado por: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
EFICÁCIA DE UM INTEGRADOR A BASE DE D-MANNOSIO, PROPOLI, QUERCETINA, COLLAGENE E BACILLUS COAGULANS NEL RIDURRE L'INCIDENZA E MIGLIORARE LA QUALITA' DI VITA IN DONNE COM CISTITE RICORRENTE
O objetivo deste estudo é avaliar se um suplemento alimentar à base de D-manose, colágeno, ácido hialurônico, sulfato de condroitina, potencializado pelas propriedades de quercetina mais própolis (Proqutin ®) e Bacillus Coagulans, eventualmente associado à profilaxia antimicrobiana, poderia ser eficaz na prevenção de ITUs recorrentes e na melhoria da qualidade de vida relacionada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Napoli, Itália, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- uma história de ITUr (definida pelas diretrizes da EAU como uma frequência de pelo menos três ITU por ano, ou duas ITU nos últimos seis meses nos últimos 12 meses, confirmada por uroculturas positivas
- não foram submetidos a nenhum tratamento prévio para sua condição.
Critérios de exclusão:
- idade abaixo ou acima do limite
- tratamento antimicrobiano concomitante
- qualquer tratamento contínuo que possa influenciar os resultados do estudo,
- anomalias congênitas ou pós-cirúrgicas do trato urinário
- imunodeficiência ou infecção por HIV
- gravidez em curso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
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Fosfomicina trometamol 3 g administrado por via oral em dose única a cada dez dias durante três meses, repetido a cada três meses por uma duração total de tratamento de 12 meses.
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Experimental: Grupo B
Suplemento dietético de D-manose, colágeno, ácido hialurônico, sulfato de condroitina, própolis mais quercetina (Proqutin ®) e Bacillus Coagulans (Uroxin 4G, laboratórios Pharmasuisse, Milão, Itália) administrado duas vezes ao dia durante sete dias no primeiro mês, depois uma vez ao dia durante 14 dias por mês durante dois meses, repetido a cada três meses durante uma duração total de tratamento de 12 meses.
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Suplemento dietético de D-manose, colágeno, ácido hialurônico, sulfato de condroitina, própolis mais quercetina (Proqutin ®) e Bacillus Coagulans (Uroxin 4G, laboratórios Pharmasuisse, Milão, Itália) administrado duas vezes ao dia durante sete dias no primeiro mês, depois uma vez ao dia durante 14 dias por mês durante dois meses, repetido a cada três meses durante uma duração total de tratamento de 12 meses.
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Experimental: Grupo C
Combinação de tratamento A e B
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Fosfomicina trometamol 3 g administrado por via oral em dose única a cada dez dias durante três meses, repetido a cada três meses por um período total de tratamento de 12 meses, combinado com uma formulação oral de D-manose, colágeno, ácido hialurônico, sulfato de condroitina, própolis mais quercetina (Proqutin ®) e Bacillus Coagulans (Uroxin 4G, laboratórios Pharmasuisse, Milão, Itália) administrados duas vezes ao dia durante sete dias no primeiro mês, depois uma vez ao dia durante 14 dias por mês durante dois meses, repetido a cada três meses para um tratamento total duração de 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de infecções do trato urinário por mês
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações ICIQ-FLUTS
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Número de mulheres que correspondem aos critérios de infecção recorrente do trato urinário
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/2024/SCCAL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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