재발성 요로 감염이 있는 여성의 증상을 예방하고 재발을 예방하는 콜라겐, 프로폴리스 플러스 케르세틴(Proqutin®), 바실러스 응고제, 히알루론산, 콘드로이틴 황산염 및 D-만노스의 효능 (IMProBaCist-Q)
2024년 10월 23일 업데이트: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
EFFICACIA DI UN Integratore A BASE DI D-MANNOSIO, PROPOLI, QUERCETINA, COLLAGENE E BACILLUS COAGULANS NEL RIDURRE L'INCIDENZA E MIGLIORARE LA QUALITA' DI VITA IN DONNE CON CISTITE RICORRENTE
본 연구의 목적은 D-만노스, 콜라겐, 히알루론산, 콘드로이틴 황산염을 기본으로 하고 퀘르세틴과 프로폴리스(Proqutin®) 및 바실러스 코아귤란스의 특성으로 강화된 건강보조식품이 궁극적으로 항균 예방과 관련될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 재발성 요로감염을 예방하고 관련 삶의 질을 향상시키는 데 효과적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- rUTI 병력(EAU 지침에 따르면 연간 최소 3회 UTI 또는 지난 12개월 동안 지난 6개월 동안 2회 UTI의 빈도로 정의되었으며 양성 소변 배양으로 확인됨)
- 해당 상태에 대해 이전에 치료를 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 연령 제한 미만 또는 초과
- 동시 항균 치료
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 현재 진행 중인 치료,
- 선천적 또는 수술 후 요로 기형
- 면역 결핍 또는 HIV 감염
- 진행중인 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
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Fosfomycin trometamol 3g을 3개월 동안 10일마다 1회 경구 투여하고, 총 치료 기간은 12개월 동안 3개월마다 반복합니다.
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실험적: 그룹 B
D-만노스, 콜라겐, 히알루론산, 콘드로이틴 황산염, 프로폴리스 + 케르세틴(Proqutin ®) 및 바실러스 코아귤란스(Uroxin 4G, Pharmasuisse Laboratories, Milan, Italy)의 식이 보충제는 첫 달에 7일 동안 1일 2회 투여한 후 1일 1회 투여합니다. 2개월 동안 한 달에 14일 동안 3개월마다 반복하여 총 12개월의 치료 기간을 갖습니다.
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D-만노스, 콜라겐, 히알루론산, 콘드로이틴 황산염, 프로폴리스 + 케르세틴(Proqutin ®) 및 바실러스 코아귤란스(Uroxin 4G, Pharmasuisse Laboratories, Milan, Italy)의 식이 보충제는 첫 달에 7일 동안 1일 2회 투여한 후 1일 1회 투여합니다. 2개월 동안 한 달에 14일 동안 3개월마다 반복하여 총 12개월의 치료 기간을 갖습니다.
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실험적: 그룹 C
치료 A와 B의 조합
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포스포마이신 트로메타몰 3g을 3개월 동안 10일마다 1회 경구 투여하고, 총 치료 기간 12개월 동안 3개월마다 반복하며, D-만노스, 콜라겐, 히알루론산, 콘드로이틴 황산염, 프로폴리스 플러스의 경구 제제와 결합합니다. 퀘르세틴(Proqutin®)과 Bacillus Coagulans(Uroxin 4G, Pharmasuisse Laboratories, Milan, Italy) 첫 달에는 7일 동안 1일 2회 투여하고, 이후 2개월 동안 한 달에 14일 동안 1일 1회 투여하고, 전체 치료를 위해 3개월마다 반복 투여합니다. 12개월의 기간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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월간 요로 감염 건수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICIQ-FLUTS 점수
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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재발성 요로 감염 기준에 맞는 여성의 수
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10/2024/SCCAL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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