Wirksamkeit von Kollagen, Propolis plus Quercetin (Proqutin®), Bacillus coagulans, Hyaluronsäure und Chondroitinsulfat und D-Mannose zur Vermeidung von Symptomen und zur Verhinderung eines erneuten Auftretens bei Frauen mit wiederkehrenden Harnwegsinfektionen (IMProBaCist-Q)
23. Oktober 2024 aktualisiert von: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
EFFIZIENZ DURCH EINEN INTEGRATOR AUF DER BASIS VON D-MANNOSIO, PROPOLI, QUERCETINA, KOLLAGEN UND BACILLUS COAGULANS NEL RIDURRE L'INCIDENZA UND MIGLIORARE LA QUALITA' DI VITA IN DONNE CON CISTITE RICORRENTE
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob ein Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von D-Mannose, Kollagen, Hyaluronsäure, Chondroitinsulfat, verstärkt durch die Eigenschaften von Quercetin plus Propolis (Proqutin ®) und Bacillus Coagulans, möglicherweise mit einer antimikrobiellen Prophylaxe verbunden sein könnte wirksam bei der Vorbeugung wiederkehrender Harnwegsinfektionen und der Verbesserung der damit verbundenen Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Napoli, Italien, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Harnwegsinfekten (definiert durch die EAU-Richtlinien als Häufigkeit von mindestens drei Harnwegsinfekten pro Jahr oder zwei Harnwegsinfekten in den letzten sechs Monaten in den letzten 12 Monaten, bestätigt durch positive Urinkulturen).
- keine vorherige Behandlung ihrer Erkrankung erhalten hat.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter oder über der Grenze
- gleichzeitige antimikrobielle Behandlung
- jede laufende Behandlung, die die Studienergebnisse beeinflussen könnte,
- angeborene oder postoperative Anomalien der Harnwege
- Immunschwäche oder HIV-Infektion
- laufende Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A
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Fosfomycin-Trometamol 3 g wird drei Monate lang alle zehn Tage oral in einer Einzeldosis verabreicht und alle drei Monate für eine Gesamtbehandlungsdauer von 12 Monaten wiederholt.
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Experimental: Gruppe B
Nahrungsergänzungsmittel aus D-Mannose, Kollagen, Hyaluronsäure, Chondroitinsulfat, Propolis plus Quercetin (Proqutin ®) und Bacillus Coagulans (Uroxin 4G, Pharmasuisse Laboratories, Mailand, Italien), im ersten Monat sieben Tage lang zweimal täglich, dann einmal täglich verabreicht an 14 Tagen im Monat für zwei Monate, wiederholt alle drei Monate für eine Gesamtbehandlungsdauer von 12 Monaten.
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Nahrungsergänzungsmittel aus D-Mannose, Kollagen, Hyaluronsäure, Chondroitinsulfat, Propolis plus Quercetin (Proqutin ®) und Bacillus Coagulans (Uroxin 4G, Pharmasuisse Laboratories, Mailand, Italien), im ersten Monat sieben Tage lang zweimal täglich, dann einmal täglich verabreicht an 14 Tagen im Monat für zwei Monate, wiederholt alle drei Monate für eine Gesamtbehandlungsdauer von 12 Monaten.
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Experimental: Gruppe C
Kombination der Behandlung A und B
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Fosfomycin-Trometamol 3 g, oral verabreicht in einer Einzeldosis alle zehn Tage über drei Monate, wiederholt alle drei Monate für eine Gesamtbehandlungsdauer von 12 Monaten, kombiniert mit einer oralen Formulierung aus D-Mannose, Kollagen, Hyaluronsäure, Chondroitinsulfat, Propolis plus Quercetin (Proqutin ®) und Bacillus Coagulans (Uroxin 4G, Pharmasuisse Laboratories, Mailand, Italien) wurden im ersten Monat sieben Tage lang zweimal täglich verabreicht, dann zwei Monate lang einmal täglich 14 Tage im Monat und für eine Gesamtbehandlung alle drei Monate wiederholt Dauer von 12 Monaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Harnwegsinfektionen pro Monat
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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ICIQ-FLUTS-Ergebnisse
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
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Anzahl der Frauen, die die Kriterien für wiederkehrende Harnwegsinfektionen erfüllen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/2024/SCCAL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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