持続的冠動脈 CTA スキャンおよびプラーク進行の予測分析のためのコホートの確立 (TOCCATA)
2024年10月25日 更新者：Yong He、West China Hospital
連続冠状動脈 CTA スキャンおよびプラーク進行の予測分析 (TOCCATA) のためのコホートの確立
この研究では、冠動脈狭窄と脆弱性プラークのリスク予測モデルを開発します。
冠状動脈狭窄モデルは、最大狭窄や累積狭窄などの指標に焦点を当て、テキスト、構造化数値データ、画像特徴を統合することにより、マルチモーダルディープラーニングを使用して狭窄を予測することを目的としています。
脆弱性プラーク モデルは、同様のデータ統合手法を使用して、早期形成指標を特定し、プラークの破裂を防ぐためのタイムリーな介入を可能にします。
さらに、患者データベース、リスク予測モデル、高リスク警告モジュールで構成される意思決定支援システムが作成されます。
このシステムは、リスクしきい値を超えたときに医療提供者にリアルタイムで通知することを容易にし、個別化された治療計画と患者の転帰の改善を可能にします。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yong He, MD
- 電話番号：18980602038
- メール：heyongmd@wchscu.cn
研究場所
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Chengdu
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Sichuan、Chengdu、中国、610041
- West China Hospital of Sichuan University
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コンタクト：
- Junyan Zhang
- 電話番号：18848242671
- メール：651874354@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
複数回連続してCCTA検査を受けた患者。
説明
包含基準:
複数回連続してCCTA検査を受けた患者。
除外基準:
CCTA検査を1回だけ受けた患者。 CCTA の画質が悪く、分析できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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連続 CCTA スキャン コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大冠動脈狭窄 (MAXS)
時間枠：2年
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18 の血管セグメントでは、各セグメントが狭窄の程度に基づいてスコア付けされます。
スコアリング基準は次のとおりです。狭窄なし (0%) は 0 ポイント、軽度の狭窄 (1% ～ 24%) は 1 ポイント、中等度の狭窄 (25% ～ 49%) は 2 ポイント、有意狭窄 (50% ～ 69%) は 3 点、重度の狭窄 (70% ～ 99%) は 4 点、完全な閉塞 (100%) は 5 点として採点されます。
MAXS は、18 の血管セグメントの中で最も高いスコアを持つ単一セグメントのスコアを表します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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累積冠状動脈狭窄 (SIS):
時間枠：2年
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18 個の血管セグメントのうち病変のある各セグメントには 1 点のスコアが割り当てられます。
セグメントに病変がない場合、そのセグメントは 0 点としてスコア付けされます。
SIS の合計スコアは、病変のあるすべての血管セグメントのスコアの合計です。
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2年
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セグメント関与スコア (SSS):
時間枠：2年
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まず、MAXS と同じスコア基準を使用して、各病変が狭窄の程度に基づいてスコア付けされます。
そして、各病変のスコアを狭窄の程度に基づいて累積します（狭窄なしは 0 点、軽度の狭窄は 1 点、中等度の狭窄は 2 点、顕著な狭窄は 3 点、重度の狭窄は 4 点、完全閉塞は5点）。
最後に、18 個の血管セグメントのスコアを合計して SSS を取得します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月30日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月25日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月25日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。