Etablering af en kohorte for kontinuerlig koronararterie CTA-scanning og forudsigelig analyse af plakprogression (TOCCATA)
25. oktober 2024 opdateret af: Yong He, West China Hospital
Etablering af en kohorte for kontinuerlig koronar CTA-scanning og forudsigende analyse af plakprogression (TOCCATA)
Denne forskning udvikler risikoforudsigelsesmodeller for koronararteriestenose og sårbare plaques.
Koronararteriestenosemodellen har til formål at forudsige stenose ved hjælp af multimodal dyb læring ved at integrere tekst, strukturerede numeriske data og billeddannelsesfunktioner med fokus på målinger som maksimal og kumulativ stenose.
Den sårbare plak-model søger at identificere tidlige dannelsesindikatorer, hvilket giver mulighed for rettidige indgreb for at forhindre plaksprængning ved hjælp af lignende dataintegrationsteknikker.
Derudover oprettes et beslutningsstøttesystem, der omfatter en patientdatabase, risikoforudsigelsesmodeller og et højrisiko-advarselsmodul.
Dette system letter meddelelser i realtid til sundhedsudbydere, når risikotærskler overskrides, hvilket muliggør personlig behandlingsplanlægning og forbedrede patientresultater.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yong He, MD
- Telefonnummer: 18980602038
- E-mail: heyongmd@wchscu.cn
Studiesteder
-
-
Chengdu
-
Sichuan, Chengdu, Kina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- Junyan Zhang
- Telefonnummer: 18848242671
- E-mail: 651874354@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået flere på hinanden følgende CCTA-undersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der har gennemgået flere på hinanden følgende CCTA-undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der kun har gennemgået en enkelt CCTA-undersøgelse. Patienter, hvis CCTA-billedkvalitet er dårlig og ikke kan analyseres.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontinuerlig CCTA-scanningskohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal koronar stenose (MAXS)
Tidsramme: 2 år
|
I 18 vaskulære segmenter scores hvert segment baseret på graden af stenose.
Scoringskriterierne er som følger: ingen stenose (0%) scores som 0 point, mild stenose (1%-24%) scores som 1 point, moderat stenose (25%-49%) scores som 2 point, signifikant stenose (50%-69%) scores som 3 point, svær stenose (70%-99%) scores som 4 point, og total okklusion (100%) scores som 5 point.
MAXS repræsenterer scoren for det enkelte segment med den højeste score blandt de 18 vaskulære segmenter.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ koronar stenose (SIS):
Tidsramme: 2 år
|
Hvert segment med en læsion blandt de 18 vaskulære segmenter tildeles en score på 1 point.
Hvis et segment ikke har en læsion, scores det som 0 point.
Den samlede score for SIS er summen af scorerne for alle vaskulære segmenter med læsioner.
|
2 år
|
|
Segmentinvolveringsresultat (SSS):
Tidsramme: 2 år
|
Først bedømmes hver læsion baseret på dens stenosegrad ved at bruge de samme scoringskriterier som MAXS.
Derefter akkumuleres scorerne for hver læsion baseret på deres stenosegrad (ingen stenose er 0 point, mild stenose er 1 point, moderat stenose er 2 point, signifikant stenose er 3 point, svær stenose er 4 point, og total okklusion er 5 point).
Til sidst summeres scorerne for de 18 vaskulære segmenter for at opnå SSS.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WestChinaH-CVD-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .