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Estabelecimento de uma coorte para tomografia computadorizada contínua da artéria coronária e análise preditiva da progressão da placa (TOCCATA)

25 de outubro de 2024 atualizado por: Yong He, West China Hospital

Estabelecimento de uma coorte para varredura contínua de CTA coronária e análise preditiva de progressão de placa (TOCCATA)

Esta pesquisa desenvolve modelos de predição de risco para estenose arterial coronariana e placas vulneráveis. O modelo de estenose da artéria coronária visa prever a estenose usando aprendizagem profunda multimodal, integrando texto, dados numéricos estruturados e recursos de imagem, com foco em métricas como estenose máxima e cumulativa. O modelo de placa vulnerável busca identificar indicadores de formação precoce, permitindo intervenções oportunas para prevenir a ruptura da placa, utilizando técnicas semelhantes de integração de dados. Adicionalmente, é criado um sistema de apoio à decisão, composto por uma base de dados de pacientes, modelos de previsão de risco e um módulo de alerta de alto risco. Este sistema facilita notificações em tempo real aos prestadores de cuidados de saúde quando os limites de risco são excedidos, permitindo um planeamento de tratamento personalizado e melhores resultados para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

DAC - Doença Arterial Coronária

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Yong He, MD
Número de telefone: 18980602038
E-mail: heyongmd@wchscu.cn

Locais de estudo

China
- Chengdu
  - Sichuan, Chengdu, China, 610041
    - West China Hospital of Sichuan University
    - Contato:
      
      Junyan Zhang
      
      Número de telefone: 18848242671
      
      E-mail: 651874354@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram submetidos a vários exames CCTA consecutivos.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes que foram submetidos a vários exames CCTA consecutivos.

Critérios de exclusão:

Pacientes que foram submetidos a apenas um único exame de CCTA. Pacientes cuja qualidade de imagem CCTA é ruim e não pode ser analisada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de digitalização CCTA contínua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Estenose Coronária Máxima (MAXS) Prazo: 2 anos	Em 18 segmentos vasculares, cada segmento é pontuado com base no grau de estenose. Os critérios de pontuação são os seguintes: nenhuma estenose (0%) é pontuada como 0 pontos, estenose leve (1% -24%) é pontuada como 1 ponto, estenose moderada (25% -49%) é pontuada como 2 pontos, significativa a estenose (50%-69%) é pontuada como 3 pontos, a estenose grave (70%-99%) é pontuada como 4 pontos e a oclusão total (100%) é pontuada como 5 pontos. MAXS representa a pontuação do segmento único com a pontuação mais alta entre os 18 segmentos vasculares.	2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Estenose Coronária Cumulativa (SIS): Prazo: 2 anos	Cada segmento com lesão entre os 18 segmentos vasculares recebe pontuação de 1 ponto. Se um segmento não apresentar lesão, será pontuado como 0 pontos. A pontuação total do SIS é a soma das pontuações de todos os segmentos vasculares com lesões.	2 anos
Pontuação de envolvimento do segmento (SSS): Prazo: 2 anos	Primeiro, cada lesão é pontuada com base no seu grau de estenose, utilizando os mesmos critérios de pontuação do MAXS. Em seguida, as pontuações de cada lesão são acumuladas com base no grau de estenose (sem estenose vale 0 pontos, estenose leve vale 1 ponto, estenose moderada vale 2 pontos, estenose significativa vale 3 pontos, estenose grave vale 4 pontos e oclusão total é 5 pontos). Finalmente, as pontuações dos 18 segmentos vasculares são somadas para obter o SSS.	2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)