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Einrichtung einer Kohorte für kontinuierliches CTA-Scannen der Koronararterien und prädiktive Analyse der Plaque-Progression (TOCCATA)

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Yong He, West China Hospital

Einrichtung einer Kohorte für kontinuierliches koronares CTA-Scannen und prädiktive Analyse der Plaque-Progression (TOCCATA)

Diese Forschung entwickelt Risikovorhersagemodelle für Koronararterienstenose und gefährdete Plaques. Das Modell der Koronararterienstenose zielt darauf ab, die Stenose mithilfe von multimodalem Deep Learning vorherzusagen, indem Text, strukturierte numerische Daten und Bildgebungsfunktionen integriert werden, wobei der Schwerpunkt auf Metriken wie maximaler und kumulativer Stenose liegt. Das Modell für gefährdete Plaques zielt darauf ab, Frühindikatoren für die Bildung zu identifizieren, um mithilfe ähnlicher Datenintegrationstechniken rechtzeitige Interventionen zur Verhinderung von Plaque-Rupturen zu ermöglichen. Darüber hinaus wird ein Entscheidungsunterstützungssystem erstellt, das eine Patientendatenbank, Risikovorhersagemodelle und ein Hochrisiko-Warnmodul umfasst. Dieses System ermöglicht Echtzeitbenachrichtigungen an Gesundheitsdienstleister, wenn Risikoschwellenwerte überschritten werden, und ermöglicht so eine personalisierte Behandlungsplanung und verbesserte Patientenergebnisse.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Chengdu
      • Sichuan, Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mehreren aufeinanderfolgenden CCTA-Untersuchungen unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich mehreren aufeinanderfolgenden CCTA-Untersuchungen unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich nur einer einzigen CCTA-Untersuchung unterzogen haben. Patienten, deren CCTA-Bildqualität schlecht ist und nicht analysiert werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontinuierliche CCTA-Scan-Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Koronarstenose (MAXS)
Zeitfenster: 2 Jahre
In 18 Gefäßsegmenten wird jedes Segment anhand des Stenosegrades bewertet. Die Bewertungskriterien lauten wie folgt: Keine Stenose (0 %) wird mit 0 Punkten bewertet, leichte Stenose (1 %–24 %) wird mit 1 Punkt bewertet, mäßige Stenose (25 %–49 %) wird mit 2 Punkten bewertet, signifikant Eine Stenose (50–69 %) wird mit 3 Punkten bewertet, eine schwere Stenose (70–99 %) wird mit 4 Punkten bewertet und eine vollständige Okklusion (100 %) wird mit 5 Punkten bewertet. MAXS stellt den Wert des einzelnen Segments mit dem höchsten Wert unter den 18 Gefäßsegmenten dar.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Koronarstenose (SIS):
Zeitfenster: 2 Jahre
Jedem Segment mit einer Läsion unter den 18 Gefäßsegmenten wird eine Punktzahl von 1 Punkt zugewiesen. Wenn ein Segment keine Läsion aufweist, wird es mit 0 Punkten bewertet. Der Gesamtscore des SIS ist die Summe der Scores aller Gefäßsegmente mit Läsionen.
2 Jahre
Segment Involvement Score (SSS):
Zeitfenster: 2 Jahre
Zunächst wird jede Läsion anhand ihres Stenosegrades bewertet, wobei dieselben Bewertungskriterien wie bei MAXS verwendet werden. Dann werden die Bewertungen jeder Läsion basierend auf ihrem Stenosegrad akkumuliert (keine Stenose ist 0 Punkte, leichte Stenose ist 1 Punkt, mäßige Stenose ist 2 Punkte, erhebliche Stenose ist 3 Punkte, schwere Stenose ist 4 Punkte und vollständige Okklusion ist). 5 Punkte). Schließlich werden die Ergebnisse der 18 Gefäßsegmente summiert, um SSS zu erhalten.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WestChinaH-CVD-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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