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Établissement d'une cohorte pour la numérisation continue de l'artère coronaire et l'analyse prédictive de la progression de la plaque (TOCCATA)

25 octobre 2024 mis à jour par: Yong He, West China Hospital

Établissement d'une cohorte pour l'analyse continue des CTA coronaires et l'analyse prédictive de la progression de la plaque (TOCCATA)

Cette recherche développe des modèles de prédiction des risques de sténose des artères coronaires et de plaques vulnérables. Le modèle de sténose de l'artère coronaire vise à prédire la sténose à l'aide d'un apprentissage profond multimodal en intégrant du texte, des données numériques structurées et des fonctionnalités d'imagerie, en se concentrant sur des mesures telles que la sténose maximale et cumulative. Le modèle de plaque vulnérable cherche à identifier les indicateurs de formation précoce, permettant des interventions rapides pour prévenir la rupture de la plaque, en utilisant des techniques d'intégration de données similaires. De plus, un système d'aide à la décision est créé, comprenant une base de données de patients, des modèles de prédiction des risques et un module d'alerte à haut risque. Ce système facilite les notifications en temps réel aux prestataires de soins de santé lorsque les seuils de risque sont dépassés, permettant ainsi une planification de traitement personnalisée et de meilleurs résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

CAD - Maladie coronarienne

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Yong He, MD
Numéro de téléphone: 18980602038
E-mail: heyongmd@wchscu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Chengdu
  - Sichuan, Chengdu, Chine, 610041
    - West China Hospital of Sichuan University
    - Contact:
      
      Junyan Zhang
      
      Numéro de téléphone: 18848242671
      
      E-mail: 651874354@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi plusieurs examens CCTA consécutifs.

La description

Critères d'intégration :

Patients ayant subi plusieurs examens CCTA consécutifs.

Critères d'exclusion :

Patients n’ayant subi qu’un seul examen CCTA. Patients dont la qualité d’image CCTA est médiocre et ne peut pas être analysée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte d'analyse continue du CCTA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sténose coronarienne maximale (MAXS) Délai: 2 ans	Dans 18 segments vasculaires, chaque segment est noté en fonction du degré de sténose. Les critères de notation sont les suivants : aucune sténose (0 %) est notée à 0 point, une sténose légère (1 % à 24 %) est notée à 1 point, une sténose modérée (25 % à 49 %) est notée à 2 points, significative la sténose (50 % - 69 %) est notée 3 points, la sténose sévère (70 % - 99 %) est notée 4 points et l'occlusion totale (100 %) est notée 5 points. MAXS représente le score du segment unique ayant le score le plus élevé parmi les 18 segments vasculaires.	2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sténose coronarienne cumulative (SIS) : Délai: 2 ans	Chaque segment présentant une lésion parmi les 18 segments vasculaires se voit attribuer un score de 1 point. Si un segment ne présente pas de lésion, il est noté 0 point. Le score total du SIS est la somme des scores de tous les segments vasculaires présentant des lésions.	2 ans
Score d'implication du segment (SSS) : Délai: 2 ans	Premièrement, chaque lésion est notée en fonction de son degré de sténose, en utilisant les mêmes critères de notation que MAXS. Ensuite, les scores de chaque lésion sont cumulés en fonction de leur degré de sténose (aucune sténose vaut 0 point, une sténose légère vaut 1 point, une sténose modérée vaut 2 points, une sténose significative vaut 3 points, une sténose sévère vaut 4 points et une occlusion totale vaut 3 points). 5points). Enfin, les scores des 18 segments vasculaires sont additionnés pour obtenir le SSS.	2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Première publication (Réel)

28 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)