Создание группы для непрерывного КТА-сканирования коронарных артерий и прогнозного анализа прогрессирования бляшек (TOCCATA)
25 октября 2024 г. обновлено: Yong He, West China Hospital
Создание группы для непрерывного КТА-сканирования коронарных артерий и прогнозного анализа прогрессирования бляшек (TOCCATA)
В этом исследовании разрабатываются модели прогнозирования риска стеноза коронарных артерий и уязвимых бляшек.
Модель стеноза коронарной артерии направлена на прогнозирование стеноза с использованием мультимодального глубокого обучения путем интеграции текста, структурированных числовых данных и функций визуализации с упором на такие показатели, как максимальный и кумулятивный стеноз.
Модель уязвимой бляшки направлена на выявление индикаторов раннего образования, что позволяет своевременно принять меры для предотвращения разрыва бляшки, используя аналогичные методы интеграции данных.
Дополнительно создается система поддержки принятия решений, включающая базу данных пациентов, модели прогнозирования рисков и модуль оповещения о высоком риске.
Эта система позволяет в режиме реального времени уведомлять медицинских работников о превышении пороговых значений риска, что позволяет персонализировать планирование лечения и улучшить результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yong He, MD
- Номер телефона: 18980602038
- Электронная почта: heyongmd@wchscu.cn
Места учебы
-
-
Chengdu
-
Sichuan, Chengdu, Китай, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Контакт:
- Junyan Zhang
- Номер телефона: 18848242671
- Электронная почта: 651874354@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, прошедшие несколько последовательных обследований CCTA.
Описание
Критерии включения:
Пациенты, прошедшие несколько последовательных обследований CCTA.
Критерии исключения:
Пациенты, прошедшие только одно обследование CCTA. Пациенты, у которых качество изображения CCTA плохое и не может быть проанализировано.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта непрерывного сканирования CCTA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный коронарный стеноз (MAXS)
Временное ограничение: 2 года
|
В 18 сосудистых сегментах каждый сегмент оценивается в зависимости от степени стеноза.
Критерии оценки следующие: отсутствие стеноза (0%) оценивается как 0 баллов, легкий стеноз (1%-24%) оценивается как 1 балл, умеренный стеноз (25%-49%) оценивается как 2 балла, значительный стеноз (25%-49%) оценивается как 2 балла. стеноз (50-69%) оценивается в 3 балла, тяжелый стеноз (70-99%) оценивается в 4 балла, а полная окклюзия (100%) оценивается в 5 баллов.
MAXS представляет собой оценку одного сегмента с наивысшим баллом среди 18 сосудистых сегментов.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивный коронарный стеноз (СКИС):
Временное ограничение: 2 года
|
Каждому сегменту с поражением среди 18 сосудистых сегментов присваивается оценка 1 балл.
Если сегмент не имеет поражения, ему присваивается 0 баллов.
Общий балл SIS представляет собой сумму баллов всех сосудистых сегментов с поражением.
|
2 года
|
|
Оценка вовлеченности сегмента (SSS):
Временное ограничение: 2 года
|
Во-первых, каждое поражение оценивается на основе степени стеноза с использованием тех же критериев оценки, что и MAXS.
Затем баллы каждого поражения суммируются в зависимости от степени стеноза (отсутствие стеноза – 0 баллов, легкий стеноз – 1 балл, умеренный стеноз – 2 балла, значительный стеноз – 3 балла, тяжелый стеноз – 4 балла, полная окклюзия – 5 баллов).
Наконец, оценки 18 сосудистых сегментов суммируются для получения SSS.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WestChinaH-CVD-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .