- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06660485
Kohortin perustaminen jatkuvaa sepelvaltimon CTA-skannausta ja plakin etenemisen ennustavaa analyysiä varten (TOCCATA)
perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yong He, West China Hospital
Kohortin perustaminen jatkuvaa sepelvaltimon CTA-skannausta ja plakin etenemisen ennustavaa analyysiä varten (TOCCATA)
Tämä tutkimus kehittää riskien ennustemalleja sepelvaltimon ahtaumalle ja haavoittuville plakeille.
Sepelvaltimon ahtaumamallin tavoitteena on ennustaa ahtauma käyttämällä multimodaalista syväoppimista integroimalla tekstiä, strukturoitua numeerista tietoa ja kuvantamisominaisuuksia keskittyen mittareihin, kuten maksimi- ja kumulatiivinen ahtauma.
Haavoittuvan plakin malli pyrkii tunnistamaan varhaisia muodostumisindikaattoreita, mikä mahdollistaa oikea-aikaiset interventiot plakin repeämisen estämiseksi käyttämällä samanlaisia tietojen integrointitekniikoita.
Lisäksi luodaan päätöksenteon tukijärjestelmä, joka sisältää potilastietokannan, riskien ennustemallit ja korkean riskin hälytysmoduulin.
Tämä järjestelmä mahdollistaa reaaliaikaisen ilmoituksen terveydenhuollon tarjoajille, kun riskikynnykset ylittyvät, mikä mahdollistaa yksilöllisen hoidon suunnittelun ja parantaa potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong He, MD
- Puhelinnumero: 18980602038
- Sähköposti: heyongmd@wchscu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Chengdu
-
Sichuan, Chengdu, Kiina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junyan Zhang
- Puhelinnumero: 18848242671
- Sähköposti: 651874354@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty useita peräkkäisiä CCTA-tutkimuksia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joille on tehty useita peräkkäisiä CCTA-tutkimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille on tehty vain yksi CCTA-tutkimus. Potilaat, joiden CCTA-kuvanlaatu on huono ja joita ei voida analysoida.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Jatkuva CCTA-skannauskohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin sepelvaltimon ahtauma (MAXS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
18 vaskulaarisessa segmentissä kukin segmentti pisteytetään ahtauman asteen perusteella.
Pisteytysperusteet ovat seuraavat: ei ahtaumaa (0 %) pisteytetään 0 pisteellä, lievä ahtauma (1–24 %) arvostetaan 1 pisteellä, kohtalainen ahtauma (25–49 %) pisteytetään 2 pisteellä, merkittävä ahtauma (50-69 %) pisteytetään 3 pisteellä, vaikea ahtauma (70-99 %) pisteytetään 4 pisteellä ja kokonaistukos (100 %) 5 pisteellä.
MAXS edustaa yksittäisen segmentin pistemäärää, jolla on korkein pistemäärä 18 verisuonisegmentistä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen sepelvaltimon ahtauma (SIS):
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Jokaiselle segmentille, jossa on vaurio 18 verisuonisegmentin joukossa, annetaan pistemäärä 1 piste.
Jos segmentissä ei ole vauriota, se saa 0 pistettä.
SIS:n kokonaispistemäärä on kaikkien leesioita sisältävien verisuonisegmenttien pisteiden summa.
|
2 vuotta
|
|
Segmentin osallistumispisteet (SSS):
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensin jokainen leesio pisteytetään sen ahtauman asteen perusteella käyttäen samoja pisteytyskriteerejä kuin MAXS.
Sitten kunkin leesion pisteet kerätään niiden ahtauman asteen perusteella (ei ahtauma on 0 pistettä, lievä ahtauma on 1 piste, kohtalainen ahtauma on 2 pistettä, merkittävä ahtauma on 3 pistettä, vaikea ahtauma on 4 pistettä ja täydellinen tukos 5 pistettä).
Lopuksi 18 verisuonisegmentin pisteet lasketaan yhteen SSS:n saamiseksi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WestChinaH-CVD-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .