Založení kohorty pro kontinuální CTA skenování koronárních tepen a prediktivní analýzu progrese plaku (TOCCATA)
25. října 2024 aktualizováno: Yong He, West China Hospital
Založení kohorty pro kontinuální skenování koronárních CTA a prediktivní analýzu progrese plaku (TOCCATA)
Tento výzkum vyvíjí modely predikce rizika pro stenózu koronární arterie a zranitelné pláty.
Model stenózy koronární arterie má za cíl předpovídat stenózu pomocí multimodálního hlubokého učení integrací textu, strukturovaných numerických dat a zobrazovacích funkcí se zaměřením na metriky, jako je maximální a kumulativní stenóza.
Model zranitelného plaku se snaží identifikovat indikátory rané tvorby, což umožňuje včasné zásahy, aby se zabránilo prasknutí plaku, pomocí podobných technik integrace dat.
Kromě toho je vytvořen systém podpory rozhodování, který obsahuje databázi pacientů, modely predikce rizik a modul výstrah pro vysoké riziko.
Tento systém umožňuje v reálném čase oznamovat poskytovatelům zdravotní péče v případě překročení prahových hodnot rizika, což umožňuje personalizované plánování léčby a lepší výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yong He, MD
- Telefonní číslo: 18980602038
- E-mail: heyongmd@wchscu.cn
Studijní místa
-
-
Chengdu
-
Sichuan, Chengdu, Čína, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- Junyan Zhang
- Telefonní číslo: 18848242671
- E-mail: 651874354@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili více po sobě jdoucích vyšetření CCTA.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti, kteří podstoupili více po sobě jdoucích vyšetření CCTA.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří podstoupili pouze jedno vyšetření CCTA. Pacienti, jejichž kvalita obrazu CCTA je špatná a nelze je analyzovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontinuální CCTA skenovací kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální koronární stenóza (MAXS)
Časové okno: 2 roky
|
V 18 vaskulárních segmentech je každý segment hodnocen na základě stupně stenózy.
Kritéria hodnocení jsou následující: žádná stenóza (0 %) je hodnocena jako 0 bodů, mírná stenóza (1 %-24 %) je hodnocena jako 1 bod, střední stenóza (25 %-49 %) je hodnocena jako 2 body, významné stenóza (50%-69%) je hodnocena jako 3 body, těžká stenóza (70%-99%) je hodnocena jako 4 body a celková okluze (100%) je hodnocena jako 5 bodů.
MAXS představuje skóre jednoho segmentu s nejvyšším skóre mezi 18 cévními segmenty.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní koronární stenóza (SIS):
Časové okno: 2 roky
|
Každému segmentu s lézí mezi 18 vaskulárními segmenty je přiřazeno skóre 1 bod.
Pokud segment nemá lézi, je hodnocen jako 0 bodů.
Celkové skóre SIS je součtem skóre všech cévních segmentů s lézemi.
|
2 roky
|
|
Skóre zapojení segmentů (SSS):
Časové okno: 2 roky
|
Nejprve je každá léze hodnocena na základě jejího stupně stenózy za použití stejných hodnotících kritérií jako MAXS.
Poté se shromáždí skóre každé léze na základě jejich stupně stenózy (žádná stenóza je 0 bodů, mírná stenóza je 1 bod, střední stenóza je 2 body, významná stenóza je 3 body, těžká stenóza je 4 body a celková okluze je 5 bodů).
Nakonec se sečtou skóre 18 vaskulárních segmentů a získá se SSS.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WestChinaH-CVD-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .