Oprichting van een cohort voor continue coronaire CTA-scanning en voorspellende analyse van plaqueprogressie (TOCCATA)
25 oktober 2024 bijgewerkt door: Yong He, West China Hospital
Oprichting van een cohort voor continue COronaire CTA-scanning en voorspellende analyse van plaqueprogressie (TOCCATA)
Dit onderzoek ontwikkelt risicovoorspellingsmodellen voor kransslagaderstenose en kwetsbare plaques.
Het coronaire arteriestenosemodel heeft tot doel stenose te voorspellen met behulp van multimodaal deep learning door tekst, gestructureerde numerieke gegevens en beeldvormingsfuncties te integreren, waarbij de nadruk ligt op metrieken zoals maximale en cumulatieve stenose.
Het kwetsbare plaquemodel probeert indicatoren voor vroege vorming te identificeren, waardoor tijdige interventies mogelijk zijn om plaqueruptuur te voorkomen, met behulp van vergelijkbare data-integratietechnieken.
Daarnaast wordt een beslissingsondersteunend systeem gecreëerd, bestaande uit een patiëntendatabase, risicovoorspellingsmodellen en een waarschuwingsmodule voor hoog risico.
Dit systeem maakt real-time meldingen aan zorgverleners mogelijk wanneer risicodrempels worden overschreden, waardoor gepersonaliseerde behandelplanning en betere patiëntresultaten mogelijk worden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yong He, MD
- Telefoonnummer: 18980602038
- E-mail: heyongmd@wchscu.cn
Studie Locaties
-
-
Chengdu
-
Sichuan, Chengdu, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contact:
- Junyan Zhang
- Telefoonnummer: 18848242671
- E-mail: 651874354@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die meerdere opeenvolgende CCTA-onderzoeken hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die meerdere opeenvolgende CCTA-onderzoeken hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die slechts één CCTA-onderzoek hebben ondergaan. Patiënten bij wie de CCTA-beeldkwaliteit slecht is en niet kan worden geanalyseerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Continu CCTA-scancohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale coronaire stenose (MAXS)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
In 18 vasculaire segmenten wordt elk segment gescoord op basis van de mate van stenose.
De scorecriteria zijn als volgt: geen stenose (0%) wordt gescoord als 0 punten, milde stenose (1%-24%) wordt gescoord als 1 punt, matige stenose (25%-49%) wordt gescoord als 2 punten, significant stenose (50%-69%) wordt gescoord als 3 punten, ernstige stenose (70%-99%) wordt gescoord als 4 punten en totale occlusie (100%) wordt gescoord als 5 punten.
MAXS vertegenwoordigt de score van het enkele segment met de hoogste score van de 18 vasculaire segmenten.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve coronaire stenose (SIS):
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Elk segment met een laesie uit de 18 vasculaire segmenten krijgt een score van 1 punt.
Als een segment geen laesie heeft, wordt het gescoord als 0 punten.
De totale score van SIS is de som van de scores van alle vaatsegmenten met laesies.
|
2 jaar
|
|
Segmentbetrokkenheidsscore (SSS):
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Eerst wordt elke laesie gescoord op basis van de mate van stenose, waarbij dezelfde scorecriteria als MAXS worden gebruikt.
Vervolgens worden de scores van elke laesie opgeteld op basis van de mate van stenose (geen stenose is 0 punten, milde stenose is 1 punt, matige stenose is 2 punten, significante stenose is 3 punten, ernstige stenose is 4 punten en totale occlusie is 5 punten).
Ten slotte worden de scores van de 18 vasculaire segmenten opgeteld om SSS te verkrijgen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WestChinaH-CVD-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .