Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utworzenie kohorty do ciągłego badania CTA tętnic wieńcowych i analizy predykcyjnej progresji blaszki miażdżycowej (TOCCATA)

25 października 2024 zaktualizowane przez: Yong He, West China Hospital

Utworzenie kohorty do ciągłego badania CTA naczyń wieńcowych i analizy predykcyjnej progresji blaszki miażdżycowej (TOCCATA)

W ramach tego badania opracowano modele przewidywania ryzyka zwężenia tętnic wieńcowych i wrażliwych blaszek miażdżycowych. Model zwężenia tętnicy wieńcowej ma na celu przewidywanie zwężenia przy użyciu multimodalnego głębokiego uczenia się poprzez integrację tekstu, ustrukturyzowanych danych liczbowych i funkcji obrazowania, koncentrując się na takich wskaźnikach, jak zwężenie maksymalne i skumulowane. Model wrażliwej płytki ma na celu identyfikację wskaźników wczesnego powstawania, umożliwiając podjęcie w odpowiednim czasie interwencji zapobiegających pękaniu płytki przy użyciu podobnych technik integracji danych. Dodatkowo tworzony jest system wspomagania decyzji, składający się z bazy danych pacjentów, modeli predykcji ryzyka oraz modułu ostrzegania o wysokim ryzyku. System ten ułatwia powiadamianie podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w czasie rzeczywistym o przekroczeniu progów ryzyka, umożliwiając spersonalizowane planowanie leczenia i poprawę wyników leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Chengdu
      • Sichuan, Chengdu, Chiny, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli wielokrotne kolejne badania CCTA.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci, którzy przeszli wielokrotne kolejne badania CCTA.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci, którzy przeszli tylko jedno badanie CCTA. Pacjenci, u których jakość obrazu CCTA jest niska i nie można jej poddać analizie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta ciągłego skanowania CCTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne zwężenie tętnicy wieńcowej (MAXS)
Ramy czasowe: 2 lata
W 18 segmentach naczyniowych każdy segment jest oceniany na podstawie stopnia zwężenia. Kryteria punktacji są następujące: brak zwężenia (0%) jest oceniany jako 0 punktów, łagodne zwężenie (1%-24%) jest oceniane jako 1 punkt, umiarkowane zwężenie (25%-49%) jest oceniane jako 2 punkty, istotne zwężenie (50%-69%) ocenia się jako 3 punkty, ciężkie zwężenie (70%-99%) ocenia się na 4 punkty, a całkowita okluzja (100%) ocenia się na 5 punktów. MAXS reprezentuje wynik pojedynczego segmentu o najwyższym wyniku spośród 18 segmentów naczyniowych.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane zwężenie naczyń wieńcowych (SIS):
Ramy czasowe: 2 lata
Każdemu segmentowi ze zmianą spośród 18 segmentów naczyniowych przypisuje się wynik 1 punktu. Jeżeli segment nie posiada zmiany, ocenia się go jako 0 punktów. Całkowity wynik SIS jest sumą wyników wszystkich segmentów naczyniowych ze zmianami.
2 lata
Wynik zaangażowania segmentu (SSS):
Ramy czasowe: 2 lata
Po pierwsze, każdą zmianę ocenia się na podstawie stopnia zwężenia, stosując te same kryteria punktacji, co w badaniu MAXS. Następnie sumuje się oceny każdej zmiany na podstawie stopnia jej zwężenia (brak zwężenia wynosi 0 punktów, łagodne zwężenie wynosi 1 punkt, umiarkowane zwężenie wynosi 2 punkty, znaczne zwężenie wynosi 3 punkty, ciężkie zwężenie wynosi 4 punkty, a całkowita okluzja wynosi 5 punktów). Na koniec sumuje się wyniki 18 segmentów naczyniowych, aby uzyskać SSS.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj