- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06660485
Utworzenie kohorty do ciągłego badania CTA tętnic wieńcowych i analizy predykcyjnej progresji blaszki miażdżycowej (TOCCATA)
25 października 2024 zaktualizowane przez: Yong He, West China Hospital
Utworzenie kohorty do ciągłego badania CTA naczyń wieńcowych i analizy predykcyjnej progresji blaszki miażdżycowej (TOCCATA)
W ramach tego badania opracowano modele przewidywania ryzyka zwężenia tętnic wieńcowych i wrażliwych blaszek miażdżycowych.
Model zwężenia tętnicy wieńcowej ma na celu przewidywanie zwężenia przy użyciu multimodalnego głębokiego uczenia się poprzez integrację tekstu, ustrukturyzowanych danych liczbowych i funkcji obrazowania, koncentrując się na takich wskaźnikach, jak zwężenie maksymalne i skumulowane.
Model wrażliwej płytki ma na celu identyfikację wskaźników wczesnego powstawania, umożliwiając podjęcie w odpowiednim czasie interwencji zapobiegających pękaniu płytki przy użyciu podobnych technik integracji danych.
Dodatkowo tworzony jest system wspomagania decyzji, składający się z bazy danych pacjentów, modeli predykcji ryzyka oraz modułu ostrzegania o wysokim ryzyku.
System ten ułatwia powiadamianie podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w czasie rzeczywistym o przekroczeniu progów ryzyka, umożliwiając spersonalizowane planowanie leczenia i poprawę wyników leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yong He, MD
- Numer telefonu: 18980602038
- E-mail: heyongmd@wchscu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Chengdu
-
Sichuan, Chengdu, Chiny, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- Junyan Zhang
- Numer telefonu: 18848242671
- E-mail: 651874354@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli wielokrotne kolejne badania CCTA.
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci, którzy przeszli wielokrotne kolejne badania CCTA.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy przeszli tylko jedno badanie CCTA. Pacjenci, u których jakość obrazu CCTA jest niska i nie można jej poddać analizie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta ciągłego skanowania CCTA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zwężenie tętnicy wieńcowej (MAXS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
W 18 segmentach naczyniowych każdy segment jest oceniany na podstawie stopnia zwężenia.
Kryteria punktacji są następujące: brak zwężenia (0%) jest oceniany jako 0 punktów, łagodne zwężenie (1%-24%) jest oceniane jako 1 punkt, umiarkowane zwężenie (25%-49%) jest oceniane jako 2 punkty, istotne zwężenie (50%-69%) ocenia się jako 3 punkty, ciężkie zwężenie (70%-99%) ocenia się na 4 punkty, a całkowita okluzja (100%) ocenia się na 5 punktów.
MAXS reprezentuje wynik pojedynczego segmentu o najwyższym wyniku spośród 18 segmentów naczyniowych.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowane zwężenie naczyń wieńcowych (SIS):
Ramy czasowe: 2 lata
|
Każdemu segmentowi ze zmianą spośród 18 segmentów naczyniowych przypisuje się wynik 1 punktu.
Jeżeli segment nie posiada zmiany, ocenia się go jako 0 punktów.
Całkowity wynik SIS jest sumą wyników wszystkich segmentów naczyniowych ze zmianami.
|
2 lata
|
|
Wynik zaangażowania segmentu (SSS):
Ramy czasowe: 2 lata
|
Po pierwsze, każdą zmianę ocenia się na podstawie stopnia zwężenia, stosując te same kryteria punktacji, co w badaniu MAXS.
Następnie sumuje się oceny każdej zmiany na podstawie stopnia jej zwężenia (brak zwężenia wynosi 0 punktów, łagodne zwężenie wynosi 1 punkt, umiarkowane zwężenie wynosi 2 punkty, znaczne zwężenie wynosi 3 punkty, ciężkie zwężenie wynosi 4 punkty, a całkowita okluzja wynosi 5 punktów).
Na koniec sumuje się wyniki 18 segmentów naczyniowych, aby uzyskać SSS.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WestChinaH-CVD-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .