Establecimiento de una cohorte para la exploración por ATC continua de la arteria coronaria y el análisis predictivo de la progresión de la placa (TOCCATA)
25 de octubre de 2024 actualizado por: Yong He, West China Hospital
Establecimiento de una cohorte para exploración continua de CTA coronaria y análisis predictivo de la progresión de la placa (TOCCATA)
Esta investigación desarrolla modelos de predicción de riesgo de estenosis de arterias coronarias y placas vulnerables.
El modelo de estenosis de la arteria coronaria tiene como objetivo predecir la estenosis mediante el aprendizaje profundo multimodal mediante la integración de texto, datos numéricos estructurados y características de imágenes, centrándose en métricas como la estenosis máxima y acumulativa.
El modelo de placa vulnerable busca identificar indicadores de formación temprana, permitiendo intervenciones oportunas para prevenir la ruptura de la placa, utilizando técnicas de integración de datos similares.
Además, se crea un sistema de apoyo a la decisión que comprende una base de datos de pacientes, modelos de predicción de riesgos y un módulo de alertas de alto riesgo.
Este sistema facilita notificaciones en tiempo real a los proveedores de atención médica cuando se exceden los umbrales de riesgo, lo que permite una planificación de tratamiento personalizada y mejores resultados para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yong He, MD
- Número de teléfono: 18980602038
- Correo electrónico: heyongmd@wchscu.cn
Ubicaciones de estudio
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Chengdu
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Sichuan, Chengdu, Porcelana, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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Contacto:
- Junyan Zhang
- Número de teléfono: 18848242671
- Correo electrónico: 651874354@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se han sometido a múltiples exámenes CCTA consecutivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que se han sometido a múltiples exámenes CCTA consecutivos.
Criterios de exclusión:
Pacientes que se han sometido a un solo examen CCTA. Pacientes cuya calidad de imagen CCTA es deficiente y no se puede analizar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de exploración CCTA continua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estenosis coronaria máxima (MAXS)
Periodo de tiempo: 2 años
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En 18 segmentos vasculares, cada segmento se califica según el grado de estenosis.
Los criterios de puntuación son los siguientes: ninguna estenosis (0%) se puntúa con 0 puntos, la estenosis leve (1%-24%) se puntúa con 1 punto, la estenosis moderada (25%-49%) se puntúa con 2 puntos, significativa la estenosis (50%-69%) se califica con 3 puntos, la estenosis grave (70%-99%) se califica con 4 puntos y la oclusión total (100%) se califica con 5 puntos.
MAXS representa la puntuación del segmento individual con la puntuación más alta entre los 18 segmentos vasculares.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estenosis coronaria acumulativa (SIS):
Periodo de tiempo: 2 años
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A cada segmento con una lesión entre los 18 segmentos vasculares se le asigna una puntuación de 1 punto.
Si un segmento no tiene lesión, se puntúa como 0 puntos.
La puntuación total de SIS es la suma de las puntuaciones de todos los segmentos vasculares con lesiones.
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2 años
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Puntuación de participación del segmento (SSS):
Periodo de tiempo: 2 años
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Primero, cada lesión se califica según su grado de estenosis, utilizando los mismos criterios de puntuación que MAXS.
Luego, las puntuaciones de cada lesión se acumulan en función de su grado de estenosis (sin estenosis es 0 puntos, estenosis leve es 1 punto, estenosis moderada es 2 puntos, estenosis significativa es 3 puntos, estenosis severa es 4 puntos y oclusión total es 5 puntos).
Finalmente, se suman las puntuaciones de los 18 segmentos vasculares para obtener SSS.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WestChinaH-CVD-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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