Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av en kohort for kontinuerlig koronararterie CTA-skanning og prediktiv analyse av plakkprogresjon (TOCCATA)

25. oktober 2024 oppdatert av: Yong He, West China Hospital

Etablering av en kohort for kontinuerlig koronar CTA-skanning og prediktiv analyse av plakkprogresjon (TOCCATA)

Denne forskningen utvikler risikoprediksjonsmodeller for koronararteriestenose og sårbare plakk. Koronararteriestenosemodellen tar sikte på å forutsi stenose ved bruk av multimodal dyp læring ved å integrere tekst, strukturerte numeriske data og bildefunksjoner, med fokus på beregninger som maksimal og kumulativ stenose. Den sårbare plakkmodellen søker å identifisere tidlige dannelsesindikatorer, noe som muliggjør rettidige intervensjoner for å forhindre plakkbrudd, ved å bruke lignende dataintegreringsteknikker. I tillegg opprettes et beslutningsstøttesystem som består av en pasientdatabase, risikoprediksjonsmodeller og en høyrisikovarslingsmodul. Dette systemet forenkler sanntidsvarslinger til helsepersonell når risikoterskler overskrides, noe som muliggjør personlig behandlingsplanlegging og forbedrede pasientresultater.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chengdu
      • Sichuan, Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått flere påfølgende CCTA-undersøkelser.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som har gjennomgått flere påfølgende CCTA-undersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som kun har gjennomgått en enkelt CCTA-undersøkelse. Pasienter hvis CCTA-bildekvalitet er dårlig og ikke kan analyseres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontinuerlig CCTA-skanningskohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal koronar stenose (MAXS)
Tidsramme: 2 år
I 18 vaskulære segmenter skåres hvert segment basert på graden av stenose. Poengkriteriene er som følger: ingen stenose (0 %) skåres som 0 poeng, mild stenose (1 %-24 %) skåres som 1 poeng, moderat stenose (25 %-49 %) skåres som 2 poeng, signifikant stenose (50%-69%) skåres som 3 poeng, alvorlig stenose (70%-99%) skåres som 4 poeng, og total okklusjon (100%) skåres som 5 poeng. MAXS representerer poengsummen til enkeltsegmentet med høyest poengsum blant de 18 vaskulære segmentene.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ koronar stenose (SIS):
Tidsramme: 2 år
Hvert segment med en lesjon blant de 18 vaskulære segmentene tildeles en poengsum på 1 poeng. Hvis et segment ikke har en lesjon, scores det som 0 poeng. Den totale poengsummen til SIS er summen av poengene til alle vaskulære segmenter med lesjoner.
2 år
Segmentengasjementspoeng (SSS):
Tidsramme: 2 år
Først blir hver lesjon skåret basert på graden av stenose, ved å bruke de samme poengkriteriene som MAXS. Deretter akkumuleres poengsummene for hver lesjon basert på graden av stenose (ingen stenose er 0 poeng, mild stenose er 1 poeng, moderat stenose er 2 poeng, signifikant stenose er 3 poeng, alvorlig stenose er 4 poeng, og total okklusjon er 5 poeng). Til slutt summeres skårene til de 18 vaskulære segmentene for å oppnå SSS.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WestChinaH-CVD-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere