- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06660485
Creazione di una coorte per la scansione TC continua dell'arteria coronaria e l'analisi predittiva della progressione della placca (TOCCATA)
25 ottobre 2024 aggiornato da: Yong He, West China Hospital
Istituzione di una coorte per la scansione continua della TC coronarica e l'analisi predittiva della progressione della placca (TOCCATA)
Questa ricerca sviluppa modelli di previsione del rischio per la stenosi dell'arteria coronaria e le placche vulnerabili.
Il modello di stenosi dell'arteria coronaria mira a prevedere la stenosi utilizzando il deep learning multimodale integrando testo, dati numerici strutturati e funzionalità di imaging, concentrandosi su parametri come la stenosi massima e cumulativa.
Il modello della placca vulnerabile cerca di identificare indicatori di formazione precoce, consentendo interventi tempestivi per prevenire la rottura della placca, utilizzando tecniche simili di integrazione dei dati.
Inoltre, viene creato un sistema di supporto alle decisioni, comprendente un database di pazienti, modelli di previsione del rischio e un modulo di avviso ad alto rischio.
Questo sistema facilita le notifiche in tempo reale agli operatori sanitari quando vengono superate le soglie di rischio, consentendo una pianificazione personalizzata del trattamento e migliori risultati per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yong He, MD
- Numero di telefono: 18980602038
- Email: heyongmd@wchscu.cn
Luoghi di studio
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Chengdu
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Sichuan, Chengdu, Cina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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Contatto:
- Junyan Zhang
- Numero di telefono: 18848242671
- Email: 651874354@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a più esami CCTA consecutivi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti sottoposti a più esami CCTA consecutivi.
Criteri di esclusione:
Pazienti che sono stati sottoposti a un solo esame CCTA. Pazienti la cui qualità dell'immagine CCTA è scarsa e non può essere analizzata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di scansione CCTA continua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stenosi coronarica massima (MAXS)
Lasso di tempo: 2 anni
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In 18 segmenti vascolari, a ciascun segmento viene assegnato un punteggio in base al grado di stenosi.
I criteri di punteggio sono i seguenti: nessuna stenosi (0%) viene valutata come 0 punti, stenosi lieve (1%-24%) viene valutata come 1 punto, stenosi moderata (25%-49%) viene valutata come 2 punti, significativa la stenosi (50%-69%) viene valutata come 3 punti, la stenosi grave (70%-99%) viene valutata come 4 punti e l'occlusione totale (100%) viene valutata come 5 punti.
MAXS rappresenta il punteggio del singolo segmento con il punteggio più alto tra i 18 segmenti vascolari.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stenosi coronarica cumulativa (SIS):
Lasso di tempo: 2 anni
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Ad ogni segmento con una lesione tra i 18 segmenti vascolari viene assegnato un punteggio di 1 punto.
Se un segmento non presenta lesioni, viene assegnato 0 punti.
Il punteggio totale della SIS è la somma dei punteggi di tutti i segmenti vascolari con lesioni.
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2 anni
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Punteggio di coinvolgimento del segmento (SSS):
Lasso di tempo: 2 anni
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Innanzitutto, a ciascuna lesione viene assegnato un punteggio in base al grado di stenosi, utilizzando gli stessi criteri di punteggio del MAXS.
Quindi, i punteggi di ciascuna lesione vengono accumulati in base al grado di stenosi (nessuna stenosi è 0 punti, stenosi lieve è 1 punto, stenosi moderata è 2 punti, stenosi significativa è 3 punti, stenosi grave è 4 punti e l'occlusione totale è 5 punti).
Infine, i punteggi dei 18 segmenti vascolari vengono sommati per ottenere SSS.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WestChinaH-CVD-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .