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Creazione di una coorte per la scansione TC continua dell'arteria coronaria e l'analisi predittiva della progressione della placca (TOCCATA)

25 ottobre 2024 aggiornato da: Yong He, West China Hospital

Istituzione di una coorte per la scansione continua della TC coronarica e l'analisi predittiva della progressione della placca (TOCCATA)

Questa ricerca sviluppa modelli di previsione del rischio per la stenosi dell'arteria coronaria e le placche vulnerabili. Il modello di stenosi dell'arteria coronaria mira a prevedere la stenosi utilizzando il deep learning multimodale integrando testo, dati numerici strutturati e funzionalità di imaging, concentrandosi su parametri come la stenosi massima e cumulativa. Il modello della placca vulnerabile cerca di identificare indicatori di formazione precoce, consentendo interventi tempestivi per prevenire la rottura della placca, utilizzando tecniche simili di integrazione dei dati. Inoltre, viene creato un sistema di supporto alle decisioni, comprendente un database di pazienti, modelli di previsione del rischio e un modulo di avviso ad alto rischio. Questo sistema facilita le notifiche in tempo reale agli operatori sanitari quando vengono superate le soglie di rischio, consentendo una pianificazione personalizzata del trattamento e migliori risultati per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Chengdu
      • Sichuan, Chengdu, Cina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a più esami CCTA consecutivi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti sottoposti a più esami CCTA consecutivi.

Criteri di esclusione:

Pazienti che sono stati sottoposti a un solo esame CCTA. Pazienti la cui qualità dell'immagine CCTA è scarsa e non può essere analizzata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di scansione CCTA continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stenosi coronarica massima (MAXS)
Lasso di tempo: 2 anni
In 18 segmenti vascolari, a ciascun segmento viene assegnato un punteggio in base al grado di stenosi. I criteri di punteggio sono i seguenti: nessuna stenosi (0%) viene valutata come 0 punti, stenosi lieve (1%-24%) viene valutata come 1 punto, stenosi moderata (25%-49%) viene valutata come 2 punti, significativa la stenosi (50%-69%) viene valutata come 3 punti, la stenosi grave (70%-99%) viene valutata come 4 punti e l'occlusione totale (100%) viene valutata come 5 punti. MAXS rappresenta il punteggio del singolo segmento con il punteggio più alto tra i 18 segmenti vascolari.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stenosi coronarica cumulativa (SIS):
Lasso di tempo: 2 anni
Ad ogni segmento con una lesione tra i 18 segmenti vascolari viene assegnato un punteggio di 1 punto. Se un segmento non presenta lesioni, viene assegnato 0 punti. Il punteggio totale della SIS è la somma dei punteggi di tutti i segmenti vascolari con lesioni.
2 anni
Punteggio di coinvolgimento del segmento (SSS):
Lasso di tempo: 2 anni
Innanzitutto, a ciascuna lesione viene assegnato un punteggio in base al grado di stenosi, utilizzando gli stessi criteri di punteggio del MAXS. Quindi, i punteggi di ciascuna lesione vengono accumulati in base al grado di stenosi (nessuna stenosi è 0 punti, stenosi lieve è 1 punto, stenosi moderata è 2 punti, stenosi significativa è 3 punti, stenosi grave è 4 punti e l'occlusione totale è 5 punti). Infine, i punteggi dei 18 segmenti vascolari vengono sommati per ottenere SSS.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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