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洗浄剤の浸透深さと微生物の減少に関する洗浄活性化技術

2024年10月25日 更新者:Alaa Samy Abd Elsabour Alfky、Tanta University

根管における洗浄剤の浸透深さと微生物の減少に対するさまざまな洗浄活性化技術の影響(臨床研究)

この生体内研究は、根管における洗浄剤の浸透深さと微生物の減少に対するさまざまな洗浄活性化技術の効果を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

感染組織と微生物バイオフィルムを除去する化学機械的準備は、根管治療の基礎です。 機械的器具だけでは根管を適切に消毒できないため、完全な洗浄と整形には機械的器具とともに化学物質を注入する必要があります。

根管の形成に加えて、根管の化学機械的準備の目的は、重要な組織または壊死組織、微生物とその生成物、および器具の使用によって生じる象牙質の破片を除去することです。 しかし、根管の解剖学的構造の複雑さと微生物感染により、この目的は妨げられています。

原発性歯内感染症は、嫌気性菌が優勢な広範囲の微生物の多様性の存在を特徴としています。 歯髄感染の多微生物プロファイルには、グラム陽性菌種とグラム陰性菌種の両方が関与します。

さらに、根管系の根尖 3 分の 1 は通常、複雑な形態をしており、洗浄が困難です。 したがって、特に頂端部分で効果的に作用させるには、微細解剖学的複雑さ全体に沿って管表面全体に洗浄剤を接触させることが重要です。

歯内治療中に使用される洗浄液は、標的細菌との直接接触によって作用します。 しかし、洗浄剤の浸透深度は不十分です。 歯内洗浄剤として選択される化学物質は、根管系の創傷面切除に役立ち、組織に毒性がないことに加えて、抗菌性と有機組織溶解特性を備えていることが非常に望ましいです。次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) は、以下の理由により洗浄のゴールドスタンダードとなっています。有機物を溶解する能力と高い抗菌力。

従来の針による洗浄は、根管系に洗浄剤を送達するために最も一般的に使用される技術です。 しかし、従来の針による洗浄の欠点は、その受動的な作用と、根管系の狭い解剖学的特徴に溶液を送達できないことです。 根管治療の成功率は高いにもかかわらず、確実に治癒するために必要なレベル以下に細菌量を減らすことが目標として受け入れられています。 したがって、バイオフィルムをより効果的に除去することを期待して、運河内にエネルギーを供給して灌漑剤を運河系の周りに分散させ、移動させることによって灌漑の有効性を高めるために、いくつかの灌漑剤活性化システムが開発されてきました。

したがって、灌漑の浸透と効果を向上させるために、さまざまな活性化および撹拌システムが導入されています。 これらのシステムには、手動動的撹拌、音波、受動的超音波、光子開始光音響ストリーミング (PIPS)、レーザー、XP-endo フィニッシャー ファイル、および Easy-Clean (EC) が含まれます。

XP-endo フィニッシャー ファイルは、洗浄剤の浸透と根管の洗浄と消毒を改善するために、最終ステップとして根管器具装着後に使用するために提示された新しいロータリー ファイルです。 特殊なニッケルチタン (NiTi) MaxWire 合金で作られているため、根管に挿入すると形状記憶効果があり (M 相が A 相に変化)、根管の準備中に超弾性を示します。

EC は、管内の液体を激しく撹拌するように設計されたアクリロニトリル ブタジエン スチレン プラスチック製の器具を使用した灌注活性化デバイスです。管壁を変形させる危険がなく、器具の全長に沿って撹拌を促進できるという利点があります。

根管への洗浄液の浸透を評価する方法は数多くありますが、そのほとんどはローダミン B 染色やメチレンブルーなどの色素マーカーを使用して実験室または生体外で行われ、臨床的にはイオヘキソールなどの他の放射線不透過性マーカーが使用されます。

イオヘキソールなどの放射線不透過性造影剤は、歯科用 X 線写真で確認できるように、生体内での根管への洗浄剤の浸透に対するさまざまな洗浄活性化技術の効果を評価するために使用できます。 イオヘキソールには、低浸透圧薬剤であるという利点があり、無菌で発熱物質を含まない無毒の溶液として容易に入手できます。 これは、心血管造影の研究、胸部および腰部の脊髄造影、さらには脳のコンピュータ断層撮影や唾液腺の画像化のコントラスト増強に広く使用されています。

洗浄の活性化は、根管内のバイオフィルム形成を減少させることに加えて、細菌を減少させる重要な方法の 1 つと考えられていました。 一方、活性化プロトコルは解剖学的複雑性および象牙細管の消毒を促進することが報告されています。

現在の知識によれば、異なる洗浄活性化技術が根管の根尖 3 分の 1 への洗浄剤の浸透を促進し、微生物感染を減少させる効果に関する研究はほとんどないため、この研究は、異なる洗浄剤を使用した後の洗浄剤の浸透深さと微生物の減少を評価することを目的としています。灌漑活性化技術。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Tanta、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Dentistry
        • コンタクト:
          • yara fawzy, master
          • 電話番号:+201113674317

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 根管治療が必要な無症候性の生きた歯/生きていない歯。

    • 健全な歯周装置を備えた歯。
    • 膿や炎症性浸出液が管を通って排出されていない歯。
    • 解剖学的変化のない歯。
    • 副鼻腔管のある歯。

除外基準:

  • • 全身疾患のある患者。

    • 妊娠中または授乳中の患者。
    • 免疫不全患者。
    • 明らかに根が細いため、#40 または #50 のヤスリで根尖を準備すると過度に注意が必要です。
    • 患者はこの処置で使用されるもの、特にラバーダム材料とイオヘキソール(X線造影剤)に対してアレルギーがある。

再治療のケース。 石灰化した管のある歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:• グループ 1: ガッタパーチャ マスター コーンを一致させることによる手動での動的撹拌
適合するガッタパーチャ マスター コーンを、準備された各管内で約 1 分間、100 ストロークの頻度で 2mm 振幅の上下運動で使用します。
最初の微生物サンプル (S1) は、アクセスキャビティの準備直後、化学機械的準備の前に根管から採取されます。サンプルは、血液寒天を使用して生菌数が測定されます。 化学機械的準備が完了した後、2 番目の微生物サンプル (S2) が採取され、S1 と同じ方法で管理されます。ガッタ パーチャ マスター コーンと一致する洗浄活性化プロトコルの後、S3 が各根管から収集され、評価するために S1、S2 として管理されます。微生物の減少に対する活性化技術の効果。適合するペーパーポイントで根管を乾燥させ、その後 1 mL のイオヘキソール (オムニパーク) 造影剤を WL より 2 mL 短く注入し、適合するガッタ パーチャ マスター コーンによって活性化します。デジタル X 線撮影画像が得られます。 WL と同じ角度を持つ各歯について得られた距離と、WL と最大洗浄剤浸透の間の距離が、SIDEXIS-XG ソフトウェアを使用して測定および記録されます。
アクティブコンパレータ:グループ 3: Easy Clean システムのアクティベーション
EC 機器はカウンターアングル ハンドピースに接続され、マイクロモーターで毎分約 20,000 回転の連続回転で動作します。
アクセスキャビティの準備後、化学機械的準備の前に、血液寒天を使用してサンプルの生菌数を測定します。 化学機械的準備が完了した後、2 番目の微生物サンプル (S2) が採取され、S1 と同じ方法で管理されます。EasyClean システムの起動による洗浄活性化プロトコルの後、S3 は各根管から収集され、S1、S2 として管理され、微生物の効果を評価します。微生物減少に関する活性化技術。対応するペーパーポイントで運河を乾燥させ、その後 1 mL のイオヘキソール (オムニパーク) 造影剤を WL より 2 mL 短く注入し、対応するガッタ パーチャ マスター コーンによって活性化します。デジタル X 線撮影画像が取得されます。各歯は WL と同じ角度を持ち、WL と最大洗浄剤浸透の間の距離が SIDEXIS-XG ソフトウェアを使用して測定および記録されます。
アクティブコンパレータ:グループ 2: XP-endo フィニッシャーのアクティベーション
XP-endo フィニッシャーは、メーカーの推奨に従って、約 7 mm 振幅の内外移動を伴う 1 分間の連続回転で使用されます⁸
最初の微生物サンプル (S1) は、アクセスキャビティの準備直後、化学機械的準備の前に根管から採取されます。サンプルは、血液寒天を使用して生菌数が測定されます。 完全な化学機械的準備後、2 番目の微生物サンプル (S2) が採取され、S1 と同じ方法で管理されます。XP-endo フィニッシャーによる洗浄活性化プロトコルを 1 分間連続回転させた後、S3 が各根管から収集され、管理されます。微生物減少に対する活性化技術の効果を評価するための S1、S2 として、一致するペーパーポイントで運河を乾燥させ、その後 1 mL のイオヘキソール (オムニパーク) 造影剤を WL より 2 mL 短く注入し、一致するガッタ パーチャ マスター コーンによって活性化します。 WL と同じ角度で各歯のデジタル X 線撮影画像が取得され、その後、WL と最大洗浄剤浸透の間の距離が SIDEXIS-XG ソフトウェアを使用して測定および記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
洗浄剤の浸透深さの測定
時間枠:同じ1日の訪問で
洗浄剤の作動長と浸透深さの差の測定
同じ1日の訪問で
さまざまな灌漑活性化技術後の細菌減少の測定
時間枠:培養後24~28時間
3 つのサンプルを収集した後、血液寒天上で培養し、細菌の減少率を計算するために計数します。
培養後24~28時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ali Mahmoud Farag, Phd、Professor of Endodontics
  • スタディディレクター:Dalia Abd Elhameed Sherif, Phd、Lecturer of Endodontics
  • 主任研究者:Kareman Ahmed Ebrahim Eshra, Phd、Professor of clinical Microbiology and Immunology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月25日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月25日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Irrigation Activation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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