Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Irrigasjonsaktiveringsteknikker for irrigasjonsgjennomtrengningsdybde og mikrobiell reduksjon

25. oktober 2024 oppdatert av: Alaa Samy Abd Elsabour Alfky, Tanta University

Effekt av forskjellige vanningsaktiverende teknikker på inntrengningsdybde og mikrobiell reduksjon i rotkanaler (klinisk studie)

Denne in vivo-studien tar sikte på å evaluere effekten av forskjellige vanningsaktiverende teknikker på irrigasjonsgjennomtrengningsdybde og mikrobiell reduksjon i rotkanaler

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kjemomekanisk preparat med fjerning av infisert vev og mikrobielle biofilmer er hjørnesteinen i rotfyllingsbehandlingen. Siden mekanisk instrumentering alene ikke kan desinfisere rotkanaler tilstrekkelig, innebærer fullstendig rengjøring og forming vanning med kjemikalier sammen med mekanisk instrumentering.

I tillegg til å forme rotkanalen, er målet med kjemisk-mekanisk preparering av rotkanaler å eliminere vitalt eller nekrotisk vev, mikroorganismer og deres produkter, og dentinavfall som oppstår fra instrumentering. Imidlertid hindrer kompleksiteten til rotkanalens anatomi sammen med mikrobiell infeksjon dette formålet.

Primær endodontisk infeksjon er preget av tilstedeværelsen av et bredt spekter av mikrobiell mangfold dominert av anaerobe. Den polymikrobielle profilen til masseinfeksjon involverer både Gram-positive og Gram-negative bakteriearter.

Dessuten har den apikale tredjedelen av rotkanalsystemet typisk en kompleks morfologi og er vanskelig å rengjøre. Så det er viktig å bringe irriganter i kontakt med hele kanalflatene langs dens totale mikroanatomiske kompleksitet for effektiv handling, spesielt i de apikale delene.

Skylleløsninger som brukes under endodontisk håndtering virker gjennom direkte kontakt med målbakteriene. Imidlertid har irriganter utilstrekkelig penetrasjonsdybde. Det er svært ønskelig at kjemiske stoffer valgt som endodontiske irriganter har antimikrobielle og organiske vevsoppløsningsegenskaper i tillegg til å tjene til debridering av rotkanalsystemet og ikke være giftige for vevet. Natriumhypokloritt (NaOCl) har vært gullstandarden for irrigasjon pga. dens evne til å løse opp organisk materiale og høyt antimikrobielt potensial.

Konvensjonell nålvanning er den mest brukte teknikken for å levere irriganter inn i rotkanalsystemet. Ulempen med konvensjonell nålvanning er imidlertid dens passive handling og manglende evne til å levere løsninger inn i de smale anatomiske egenskapene til rotkanalsystemet. Til tross for de høye suksessratene for rotkanalbehandling, har det blitt et akseptert mål å redusere bakteriemengden under det nivået som kreves for å sikre helbredelse. Derfor har flere irrigasjonsaktiveringssystemer blitt utviklet for å øke effektiviteten av irrigasjon ved å gi energi i kanalen for å spre og flytte irriganten rundt i kanalsystemet i påvente av at de fjerner biofilm mer effektivt.

Derfor har forskjellige aktiverings- og omrøringssystemer blitt introdusert for å forbedre vanningsgjennomtrengningen og effektiviteten. Disse systemene inkluderer manuell dynamisk agitasjon, sonisk, passiv ultralyd, foton-initiert fotoakustisk streaming (PIPS), laser, XP-endo Finisher-fil og Easy-Clean (EC).

XP-endo Finisher-filen er en ny roterende fil som presenteres for bruk etter rotkanalinstrumentering som et siste trinn for å forbedre penetrering av irrigasjonsmiddel og rotkanalrensing og desinfeksjon. Den er laget av en spesiell nikkel-titanium (NiTi) MaxWire-legering. Derfor har den formminneeffekten når den settes inn i kanalen (M-fase endret til A-fase) og viser superelastisitet under klargjøring av kanalen.

EC er en irrigasjonsaktiverende enhet som bruker et akrylnitril-butadien-styren-plastinstrument designet for å produsere kraftig omrøring av intrakanalvæske. Den har fordeler ved å fremme agitasjon langs hele instrumentets lengde uten risiko for å deformere kanalveggene.

Det er mange metoder for å evaluere penetrering av irrigasjonsløsning i rotkanalen, men de fleste er laboratorie- eller ex-vivo ved bruk av fargemarkør som Rhodamine B-farge og metylenblått, mens andre røntgentett markører som Iohexol brukes klinisk.

Røntgengjennomtettelige kontrastmidler som Iohexol kan brukes til å vurdere effekten av ulike skylleaktiverende teknikker på penetrasjon av skyllemiddel inn i rotkanaler in vivo, slik de kan sees på tannrøntgenbilder. Ioheksol har fordelen av å være et middel med lav osmolalitet at det er lett tilgjengelig i en steril, pyrogenfri, ikke-toksisk løsning. Det er mye brukt for angiokardiografiske studier, thorax- og lumbalmyelografi, og i kontrast til forbedring for hjernecomputertomografi og avbildning av spyttkjertler.

Aktivering av vanning ble ansett som en viktig metode for bakteriell reduksjon ved siden av å redusere biofilmdannelse i rotkanaler. på den annen side ble det rapportert at aktiveringsprotokollene letter desinfisering av anatomiske kompleksiteter og dentintubuli.

I følge dagens kunnskap er det få studier angående effekten av ulike vanningsaktiveringsteknikker på å øke penetrasjonen av vanning i den apikale tredjedelen av rotkanalene og på å redusere mikrobiell infeksjon, så denne studien tar sikte på å evaluere penetrasjonsdybden og mikrobiell reduksjon etter bruk av forskjellige vanningsaktiveringsteknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
          • yara fawzy, master
          • Telefonnummer: +201113674317

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Asymptomatiske vitale/ikke vitale tenner som krever rotbehandling.

    • Tenner med lyd periodontal apparat.
    • Tenner uten puss eller inflammatoriske ekssudater som dreneres gjennom kanalen.
    • Tenner uten anatomiske variasjoner.
    • Tenner med bihulekanal.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med systemiske sykdommer.

    • Gravide eller ammende pasienter.
    • Immunkompromitterte pasienter.
    • Tilsynelatende tynne røtter der apikale forberedelse med #40 eller #50 fil ville være overivrig.
    • Pasient allergisk mot alt som brukes i denne prosedyren, spesielt gummidemningsmateriale og Iohexol (radiografisk kontrastmiddel).

Rebehandlingssaker. Tenner med forkalkede kanaler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: • Gruppe 1: Manuell dynamisk omrøring ved å matche guttaperka-mesterkjegler
matchende guttaperka masterkjegler vil bli brukt i opp og ned bevegelse 2 mm amplitude med en frekvens på 100 slag i løpet av ca. 1 min i hver forberedt kanal.
Den første mikrobielle prøven (S1) vil bli tatt fra rotkanalen umiddelbart etter klargjøring av tilgangshulrommet og før kjemomekanisk forberedelse. Prøvene vil bli utsatt for bakteriell levedyktighet ved bruk av blodagar. Etter fullstendig kjemomekanisk forberedelse, vil en andre mikrobiell prøve (S2) bli tatt og administrert på samme måte som S1. Etter irrigasjonsaktiveringsprotokollen ved å matche gutta percha master kjegle, vil S3 bli samlet fra hver rotkanal og administrert som S1, S2 for å evaluere effekten av aktiveringsteknikker på mikrobiell reduksjon, kanalene vil tørkes med en matchende papirspiss, deretter vil 1 mL Iohexol (omnipaque) kontrastmiddel injiseres 2mL kortere enn WL og aktiveres av en matchende gutta percha master-kjegle, et digitalt radiografisk bilde vil bli oppnås for hver tann med samme vinkling som for WL, og deretter vil avstanden mellom WL og maksimal irrigasjonsgjennomtrengning bli målt og registrert ved hjelp av SIDEXIS-XG-programvaren.
Aktiv komparator: Gruppe 3: Easy Clean-systemaktivering
EC-instrument koblet til kontravinkelhåndstykket og drevet med en mikromotor med omtrent 20 000 rotasjoner per minutt i kontinuerlig rotasjon.
etter klargjøring av tilgangshulrom og før kjemomekanisk forberedelse. Prøver vil bli utsatt for bakteriell levedyktighet ved bruk av blodagar. Etter fullstendig kjemomekanisk forberedelse, vil en andre mikrobiell prøve (S2) tas og administreres på samme måte som S1. Etter irrigasjonsaktiveringsprotokoll ved EasyClean-systemaktivering vil S3 samles inn fra hver rotkanal og administreres som S1, S2 for å evaluere effekten av aktiveringsteknikker på mikrobiell reduksjon, kanalene vil tørkes med en matchende papirspiss, deretter vil 1 ml Iohexol (omnipaque) kontrastmiddel injiseres 2mL kortere enn WL og aktiveres av en matchende guttaperka masterkjegle, et digitalt radiografisk bilde vil bli oppnådd for hver tann med samme vinkling som for WL, og deretter vil avstanden mellom WL og maksimal irrigasjonsgjennomtrengning bli målt og registrert ved hjelp av SIDEXIS-XG-programvaren.
Aktiv komparator: Gruppe 2: Aktivering av XP-endo Finisher
XP-endo Finisher brukt i kontinuerlig rotasjon i 1 minutt akkompagnert med inn- og utbevegelser på omtrent 7 mm amplitude vil bli brukt på instrumentet i henhold til produsentens anbefalinger⁸
Den første mikrobielle prøven (S1) vil bli tatt fra rotkanalen umiddelbart etter klargjøring av tilgangshulrommet og før kjemomekanisk forberedelse. Prøvene vil bli utsatt for bakteriell levedyktighet ved bruk av blodagar. Etter fullstendig kjemomekanisk forberedelse, vil en andre mikrobiell prøve (S2) bli tatt og administrert på samme måte som S1. Etter irrigasjonsaktiveringsprotokoll av XP-endo Finisher brukt i kontinuerlig rotasjon i 1 minutt, vil S3 bli samlet inn fra hver rotkanal og administrert som S1, S2 for å evaluere effekten av aktiveringsteknikker på mikrobiell reduksjon, vil kanalene tørkes med en matchende papirspiss, deretter vil 1 mL Iohexol (omnipaque) kontrastmiddel injiseres 2mL kortere enn WL og aktiveres av en matchende gutta percha masterkjegle, et digitalt røntgenbilde vil bli oppnådd for hver tann med samme vinkling som for WL, og deretter vil avstanden mellom WL og maksimal irrigasjonsgjennomtrengning bli målt og registrert ved hjelp av SIDEXIS-XG programvare.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av penetrasjonsdybde av vanningsmiddel
Tidsramme: ved samme 1 dags besøk
måle forskjellen mellom arbeidslengden og penetrasjonsdybden til vanningsmiddel
ved samme 1 dags besøk
måling av bakteriell reduksjon etter forskjellige vanningsaktiverende teknikker
Tidsramme: 24-28 timer etter dyrking
samling av 3 prøver etterfulgt av dyrking på blodagar og telling for å beregne prosentandel av bakteriell reduksjon
24-28 timer etter dyrking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Mahmoud Farag, Phd, Professor of Endodontics
  • Studieleder: Dalia Abd Elhameed Sherif, Phd, Lecturer of Endodontics
  • Hovedetterforsker: Kareman Ahmed Ebrahim Eshra, Phd, Professor of clinical Microbiology and Immunology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Irrigation Activation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere