Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irrigationsaktiverende teknikker til irrigationsgennemtrængningsdybde og mikrobiel reduktion

25. oktober 2024 opdateret af: Alaa Samy Abd Elsabour Alfky, Tanta University

Effekt af forskellige vandingsaktiverende teknikker på skyllemiddelpenetrationsdybde og mikrobiel reduktion i rodkanaler (klinisk undersøgelse)

Denne in-vivo undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​forskellige kunstvandingsaktiverende teknikker på skyllemiddelpenetrationsdybde og mikrobiel reduktion i rodkanaler

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kemomekanisk præparat med fjernelse af inficeret væv og mikrobielle biofilm er hjørnestenen i rodbehandling. Da mekanisk instrumentering alene ikke kan desinficere rodkanaler tilstrækkeligt, involverer fuldstændig rensning og formning vanding med kemikalier sammen med mekanisk instrumentering.

Ud over at forme rodkanalen er formålet med kemisk-mekanisk klargøring af rodkanaler at eliminere vitalt eller nekrotisk væv, mikroorganismer og deres produkter og dentinrester, der stammer fra instrumentering. Kompleksiteten af ​​rodkanalens anatomi sammen med mikrobiel infektion hindrer dog dette formål.

Primær endodontisk infektion er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​en bred vifte af mikrobiel diversitet domineret af anaerobe. Den polymikrobielle profil af pulpinfektion involverer både Gram-positive og Gram-negative bakteriearter.

Desuden har den apikale tredjedel af rodkanalsystemet typisk en kompleks morfologi og er vanskelig at rengøre. Så det er vigtigt at bringe skyllemidler i kontakt med hele kanalens overflader langs dens totale mikroanatomiske kompleksitet for effektiv virkning, især i de apikale dele.

Skylningsopløsninger, der anvendes under endodontisk håndtering, virker gennem direkte kontakt med de målrettede bakterier. Vandingsmidler har imidlertid utilstrækkelig indtrængningsdybde. Det er yderst ønskeligt, at kemiske stoffer udvalgt som endodontiske skyllemidler har antimikrobielle og organiske vævsopløsningsegenskaber udover at tjene til debridering af rodkanalsystemet og ikke er giftige for vævene. Natriumhypochlorit (NaOCl) har været guldstandarden for kunstvanding pga. dets evne til at opløse organisk stof og høje antimikrobielle potentiale.

Konventionel nåleskylning er den mest almindeligt anvendte teknik til at levere skyllemidler ind i rodkanalsystemet. Ulempen ved konventionel nåleskylning er imidlertid dens passive virkning og manglende evne til at levere løsninger ind i rodkanalsystemets smalle anatomiske træk. På trods af de høje succesrater for rodbehandling, er reduktion af bakteriemængden under det niveau, der kræves for at sikre heling, blevet det accepterede mål. Derfor er adskillige skylleaktiveringssystemer blevet udviklet for at øge effektiviteten af ​​kunstvanding ved at give energi i kanalen til at sprede og flytte skyllemidlet rundt i kanalsystemet i forventning om, at de fjerner biofilm mere effektivt.

Derfor er forskellige aktiverings- og omrøringssystemer blevet indført for at forbedre vandingsgennemtrængning og effektivitet. Disse systemer omfatter manuel dynamisk agitation, sonisk, passiv ultralyd, foton-initieret fotoakustisk streaming (PIPS), laser, XP-endo Finisher-fil og Easy-Clean (EC).

XP-endo Finisher-filen er en ny roterende fil, der præsenteres til brug efter rodbehandlingsinstrumentering som et sidste trin for at forbedre indtrængning af skyllemiddel og rodkanalrensning og desinfektion. Den er lavet af en speciel nikkel-titanium (NiTi) MaxWire-legering. Derfor har den formhukommelseseffekten, når den indsættes i kanalen (M-fase ændret til A-fase) og udviser superelasticitet under klargøring af kanalen.

EC er en udskylningsaktiverende enhed, der bruger et acrylonitril-butadien-styren-plastikinstrument designet til at producere kraftig intrakanalvæskeomrøring. Det har fordele ved at fremme omrøring i hele instrumentets længde uden risiko for at deformere kanalvæggene.

Der er mange metoder til at evaluere penetration af skylleopløsning i rodkanalen, men de fleste er laboratorie- eller ex-vivo ved hjælp af farvemarkør som Rhodamine B-farve og methylenblåt, mens andre røntgenfaste markører som Iohexol anvendes klinisk.

Røntgengennemtrængelige kontrastmidler som Iohexol kan bruges til at vurdere effekten af ​​forskellige skylleaktiverende teknikker på skyllemiddelpenetration i rodkanaler in vivo, som de kan ses på tandrøntgenbilleder. Iohexol har den fordel, at det er et middel med lav osmolalitet, at det er let tilgængeligt i en steril, pyrogenfri, ikke-toksisk opløsning. Det bruges i vid udstrækning til angiokardiografiske undersøgelser, thorax- og lumbalmyelografi og i modsætning hertil forbedring til computertomografi i hjernen og billeddannelse af spytkirtler.

Aktivering af kunstvanding blev betragtet som en vigtig metode til bakteriel reduktion udover at reducere biofilmdannelse i rodkanaler. på den anden side blev det rapporteret, at aktiveringsprotokollerne letter desinfektionen af ​​anatomiske kompleksiteter og dentintubuli.

I henhold til den nuværende viden er der få undersøgelser vedrørende effekten af ​​forskellige kunstvandingsaktiveringsteknikker på at øge skyllemiddelpenetrationen i den apikale tredjedel af rodkanaler og på at reducere mikrobiel infektion, så denne undersøgelse har til formål at evaluere skyllemiddelgennemtrængningsdybden og mikrobiel reduktion efter brug af forskellige teknikker til aktivering af kunstvanding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • yara fawzy, master
          • Telefonnummer: +201113674317

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Asymptomatiske vitale/ikke vitale tænder, der kræver rodbehandling.

    • Tænder med sunde parodontale apparater.
    • Tænder uden pus eller inflammatoriske ekssudater, der dræner gennem kanalen.
    • Tænder uden anatomiske variationer.
    • Tænder med sinuskanal.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med systemiske sygdomme.

    • Gravide eller ammende patienter.
    • Immunkompromitterede patienter.
    • Tilsyneladende tynde rødder, hvor apikale forberedelse med #40 eller #50 fil ville være overivrig.
    • Patient allergisk over for alt brugt i denne procedure, især gummidæmningsmateriale og Iohexol (radiografisk kontrastmiddel).

Genbehandlingssager. Tænder med forkalkede kanaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: • Gruppe 1: Manuel dynamisk omrøring ved at matche guttaperka masterkegler
matchende guttaperka masterkegler vil blive brugt i op og ned bevægelse 2 mm amplitude med en frekvens på 100 slag i løbet af ca. 1 min i hver forberedt kanal.
Den første mikrobielle prøve (S1) tages fra rodkanalen umiddelbart efter klargøring af adgangskavitet og før kemomekanisk forberedelse. Prøver vil blive udsat for bakteriel levedygtig tælling ved hjælp af blodagar. Efter fuldstændig kemomekanisk forberedelse vil en anden mikrobiel prøve (S2) blive taget og administreret på samme måde som S1. Efter vandingsaktiveringsprotokol ved at matche guttaperka masterkegle, vil S3 blive opsamlet fra hver rodkanal og administreret som S1, S2 for at evaluere effekt af aktiveringsteknikker på mikrobiel reduktion, kanaler vil blive tørret med en matchende papirspids, derefter vil 1 ml Iohexol (omnipaque) kontrastmiddel blive injiceret 2mL kortere end WL og aktiveret af en matchende guttaperka masterkegle, et digitalt røntgenbillede vil blive opnået for hver tand med samme vinkling som for WL, og derefter vil afstanden mellem WL og maksimal skyllemiddelgennemtrængning blive målt og registreret ved hjælp af SIDEXIS-XG software.
Aktiv komparator: Gruppe 3: Easy Clean-systemaktivering
EC-instrument koblet til kontravinkelhåndstykket og drevet med en mikromotor med cirka 20.000 omdrejninger i minuttet i kontinuerlig rotation.
efter forberedelse af adgangskavitet og før kemomekanisk forberedelse. Prøver vil blive udsat for bakteriel levedygtig tælling ved hjælp af blodagar. Efter fuldstændig kemomekanisk forberedelse vil en anden mikrobiel prøve (S2) blive taget og administreret på samme måde som S1. Efter irrigationsaktiveringsprotokol ved EasyClean-systemaktivering vil S3 blive opsamlet fra hver rodkanal og administreret som S1, S2 for at evaluere effekten af aktiveringsteknikker på mikrobiel reduktion, kanaler vil blive tørret med en matchende papirspids, derefter vil 1 ml Iohexol (omnipaque) kontrastmiddel blive injiceret 2mL kortere end WL og aktiveret af en matchende gutta percha master kegle, et digitalt røntgenbillede vil blive opnået for hver tand med samme vinkling som for WL, og derefter vil afstanden mellem WL og maksimal skyllemiddelgennemtrængning blive målt og registreret ved hjælp af SIDEXIS-XG software.
Aktiv komparator: Gruppe 2: XP-endo Finisher-aktivering
XP-endo Finisher brugt i kontinuerlig rotation i 1 minut ledsaget af ind- og udbevægelser på ca. 7 mm amplitude vil blive påført instrumentet i henhold til producentens anbefalinger⁸
Den første mikrobielle prøve (S1) tages fra rodkanalen umiddelbart efter klargøring af adgangskavitet og før kemomekanisk forberedelse. Prøver vil blive udsat for bakteriel levedygtig tælling ved hjælp af blodagar. Efter fuldstændig kemomekanisk forberedelse vil en anden mikrobiel prøve (S2) blive taget og administreret på samme måde som S1. Efter irrigationsaktiveringsprotokol med XP-endo Finisher brugt i kontinuerlig rotation i 1 minut, vil S3 blive opsamlet fra hver rodkanal og administreret som S1, S2 for at evaluere effekten af ​​aktiveringsteknikker på mikrobiel reduktion, vil kanaler blive tørret med en matchende papirspids, derefter vil 1 ml Iohexol (omnipaque) kontrastmiddel blive injiceret 2 ml kortere end WL og aktiveret af en matchende guttaperka masterkegle, et digitalt radiografisk billede vil blive opnået for hver tand med samme vinkling som for WL, og derefter vil afstanden mellem WL og maksimal skyllemiddelgennemtrængning blive målt og registreret ved hjælp af SIDEXIS-XG software.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af indtrængningsdybde af vandingsmiddel
Tidsramme: ved samme 1 dags besøg
måling af forskellen mellem arbejdslængden og indtrængningsdybden af ​​skyllemiddel
ved samme 1 dags besøg
måling af bakteriel reduktion efter forskellige vandingsaktiverende teknikker
Tidsramme: 24-28 timer efter dyrkning
indsamling af 3 prøver efterfulgt af dyrkning på blodagar og tælling for at beregne procentdelen af ​​bakteriel reduktion
24-28 timer efter dyrkning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Mahmoud Farag, Phd, Professor of Endodontics
  • Studieleder: Dalia Abd Elhameed Sherif, Phd, Lecturer of Endodontics
  • Ledende efterforsker: Kareman Ahmed Ebrahim Eshra, Phd, Professor of clinical Microbiology and Immunology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Irrigation Activation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner