Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki aktywacji nawadniania wpływające na głębokość penetracji środka irygującego i redukcję drobnoustrojów

25 października 2024 zaktualizowane przez: Alaa Samy Abd Elsabour Alfky, Tanta University

Wpływ różnych technik aktywujących irygację na głębokość penetracji środka irygującego i redukcję drobnoustrojów w kanałach korzeniowych (badanie kliniczne)

Celem tego badania in vivo jest ocena wpływu różnych technik aktywacji irygacji na głębokość penetracji środka irygującego i redukcję drobnoustrojów w kanałach korzeniowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podstawą leczenia kanałowego jest opracowanie chemomechaniczne polegające na usunięciu zakażonych tkanek i biofilmu drobnoustrojów. Ponieważ samo oprzyrządowanie mechaniczne nie jest w stanie odpowiednio zdezynfekować kanałów korzeniowych, całkowite oczyszczenie i nadanie kształtu wymaga płukania środkami chemicznymi wraz z oprzyrządowaniem mechanicznym.

Celem chemiczno-mechanicznego opracowania kanałów korzeniowych, poza kształtowaniem kanału korzeniowego, jest eliminacja tkanki żywej lub martwiczej, mikroorganizmów i ich produktów oraz resztek zębiny powstałych w wyniku instrumentacji. Jednak złożoność anatomii kanału korzeniowego w połączeniu z infekcją bakteryjną utrudniają osiągnięcie tego celu.

Pierwotne zakażenie endodontyczne charakteryzuje się obecnością szerokiego zakresu różnorodności drobnoustrojów, zdominowanych przez beztlenowce. Profil wielodrobnoustrojowy infekcji miazgi obejmuje zarówno gatunki bakterii Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych.

Poza tym wierzchołkowa trzecia część systemu kanałów korzeniowych ma zazwyczaj złożoną morfologię i jest trudna do czyszczenia. Dlatego ważne jest, aby środki płuczące miały kontakt z całą powierzchnią kanału wzdłuż jego całkowitej złożoności mikroanatomicznej, aby zapewnić skuteczne działanie, zwłaszcza w jego części wierzchołkowej.

Roztwory irygacyjne stosowane podczas zabiegów endodontycznych działają poprzez bezpośredni kontakt z docelowymi bakteriami. Jednakże środki irygujące mają niewystarczającą głębokość penetracji. Jest wysoce pożądane, aby substancje chemiczne wybrane jako środki do płukania endodontycznego miały właściwości antybakteryjne i rozpuszczały tkanki organiczne, a także służyły do ​​​​oczyszczania systemu kanałów korzeniowych i nie były toksyczne dla tkanek. Podchloryn sodu (NaOCl) stał się złotym standardem w irygacji ze względu na zdolność do rozpuszczania materii organicznej i wysoki potencjał antybakteryjny.

Konwencjonalna irygacja igłą jest najczęściej stosowaną techniką dostarczania środków płuczących do systemu kanałów korzeniowych. Jednakże wadą konwencjonalnej irygacji igłą jest jej bierne działanie i brak możliwości dostarczenia rozwiązań w wąskich obszarach anatomicznych systemu kanałów korzeniowych. Pomimo wysokiego wskaźnika powodzenia leczenia kanałowego, akceptowanym celem stało się zmniejszenie obciążenia bakteryjnego poniżej poziomu wymaganego do zapewnienia gojenia. W związku z tym opracowano kilka systemów aktywacji środka płuczącego w celu zwiększenia efektywności irygacji poprzez dostarczenie energii w kanale w celu rozproszenia i przemieszczania środka płuczącego po systemie kanałów w oczekiwaniu na skuteczniejsze usunięcie biofilmu.

Dlatego wprowadzono różne systemy aktywacji i mieszania, aby poprawić penetrację i skuteczność nawadniania. Systemy te obejmują ręczne mieszanie dynamiczne, dźwiękowe, pasywne ultradźwiękowe, strumieniowanie fotoakustyczne inicjowane fotonami (PIPS), laser, pilnik XP-endo Finisher i Easy-Clean (EC).

Pilnik XP-endo Finisher to nowy pilnik obrotowy przeznaczony do stosowania po opracowaniu kanałów korzeniowych, jako ostatni krok w celu poprawy penetracji środka irygującego oraz oczyszczenia i dezynfekcji kanału korzeniowego. Wykonany jest ze specjalnego stopu niklowo-tytanowego (NiTi) MaxWire. Dzięki temu po wprowadzeniu do kanału wykazuje efekt pamięci kształtu (faza M zamieniona na fazę A) i wykazuje supersprężystość podczas opracowywania kanału.

EC to urządzenie aktywujące irygację, wykorzystujące instrument z tworzywa sztucznego akrylonitryl-butadien-styren, zaprojektowane w celu uzyskania energicznego mieszania płynu wewnątrzkanałowego. Jego zaletą jest wspomaganie mieszania na całej długości instrumentu bez ryzyka deformacji ścian kanału.

Istnieje wiele metod oceny penetracji roztworu płuczącego do kanału korzeniowego, ale większość z nich jest laboratoryjna lub ex vivo przy użyciu znacznika barwnikowego, takiego jak barwienie rodaminą B i błękit metylenowy, podczas gdy inne znaczniki nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich, takie jak joheksol, są stosowane klinicznie.

Nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich środki kontrastowe, takie jak joheksol, można stosować do oceny wpływu różnych technik aktywacji irygacji na przenikanie środka płuczącego do kanałów korzeniowych in vivo, co można zobaczyć na radiogramach zębów. Zaletą joheksolu jest to, że jest środkiem o niskiej osmolalności i jest łatwo dostępny w sterylnym, wolnym od pirogenów i nietoksycznym roztworze. Jest szeroko stosowany w badaniach angiokardiograficznych, mielografii klatki piersiowej i lędźwiowej oraz jako kontrast w tomografii komputerowej mózgu i obrazowaniu gruczołów ślinowych.

Aktywację nawadniania uznano za jedną z ważnych metod redukcji bakterii, obok zmniejszania tworzenia się biofilmu w kanałach korzeniowych. z drugiej strony doniesiono, że protokoły aktywacji ułatwiają dezynfekcję zawiłości anatomicznych i kanalików zębinowych.

Zgodnie z obecną wiedzą istnieje niewiele badań dotyczących wpływu różnych technik aktywacji irygacyjnej na zwiększenie penetracji środka irygującego do wierzchołkowej jednej trzeciej kanałów korzeniowych oraz na zmniejszenie infekcji drobnoustrojami, dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę głębokości penetracji środka irygacyjnego i redukcji drobnoustrojów po zastosowaniu różnych techniki aktywacji nawadniania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • yara fawzy, master
          • Numer telefonu: +201113674317

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Bezobjawowe zęby żywe/nieżywotne wymagające leczenia kanałowego.

    • Zęby ze zdrowym aparatem przyzębia.
    • Zęby bez ropy i wysięku zapalnego spływającego kanałowo.
    • Zęby bez zmian anatomicznych.
    • Zęby z zatoką.

Kryteria wykluczenia:

  • • Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe.

    • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
    • Pacjenci z obniżoną odpornością.
    • Widocznie cienkie korzenie, w przypadku których opracowanie wierzchołka pilnikiem nr 40 lub nr 50 byłoby nadgorliwe.
    • Pacjent uczulony na cokolwiek stosowanego w tej procedurze, zwłaszcza na materiał koferdamu i joheksol (radiograficzny środek kontrastowy).

Sprawy rekolekcyjne. Zęby ze zwapnionymi kanałami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: • Grupa 1: Ręczne dynamiczne mieszanie poprzez dopasowanie ćwieków wzorcowych gutaperki
dopasowane ćwieki gutaperkowe będą stosowane w ruchu w górę i w dół z amplitudą 2 mm i częstotliwością 100 uderzeń w ciągu około 1 minuty w każdym przygotowanym kanale.
Pierwsza próbka drobnoustrojów (S1) zostanie pobrana z kanału korzeniowego bezpośrednio po opracowaniu jamy dostępowej, a przed opracowaniem chemiomechanicznym. Próbki zostaną poddane ocenie liczby żywych bakterii przy użyciu agaru z krwią. Po całkowitym przygotowaniu chemiomechanicznym zostanie pobrana druga próbka drobnoustrojów (S2) i traktowana w taki sam sposób jak S1. Po protokole aktywacji irygacji poprzez dopasowanie ćwieka głównego gutaperki, z każdego kanału korzeniowego zostanie pobrany S3 i potraktowany jak S1, S2 w celu oceny wpływ technik aktywacji na redukcję drobnoustrojów, kanały zostaną osuszone pasującym ćwiekiem papierowym, następnie wstrzyknie się 1 ml środka kontrastowego Iohexol (omnipaque) o 2 ml krócej niż WL i aktywuje się pasującym stożkiem wzorcowym gutaperki, zostanie wykonany cyfrowy obraz radiograficzny uzyskanych dla każdego zęba z takim samym kątem jak w przypadku WL, a następnie zostanie zmierzona i zarejestrowana odległość pomiędzy WL a maksymalną penetracją środka płuczącego przy użyciu oprogramowania SIDEXIS-XG.
Aktywny komparator: Grupa 3: Aktywacja systemu Easy Clean
Instrument EC połączony z rękojeścią kątnicy i obsługiwany za pomocą mikrosilnika z prędkością około 20 000 obrotów na minutę przy ciągłym obrocie.
po przygotowaniu ubytku dostępu i przed przygotowaniem chemiomechanicznym. Próbki zostaną poddane ocenie liczby żywych bakterii przy użyciu agaru z krwią. Po całkowitym przygotowaniu chemiomechanicznym zostanie pobrana druga próbka drobnoustrojów (S2) i traktowana w taki sam sposób jak S1. Po protokole aktywacji irygacji za pomocą aktywacji systemu EasyClean, z każdego kanału korzeniowego zostanie pobrany S3 i traktowany jak S1, S2 w celu oceny efektu techniki aktywacji polegające na redukcji drobnoustrojów, kanały zostaną osuszone pasującym ćwiekiem papierowym, następnie wstrzyknie się 1 ml środka kontrastowego Iohexol (omnipaque) o 2 ml krócej niż WL i aktywuje się pasującym stożkiem wzorcowym gutaperki, uzyskany zostanie cyfrowy obraz radiograficzny każdy ząb z takim samym kątem jak w przypadku WL, a następnie zostanie zmierzona i zarejestrowana odległość pomiędzy WL a maksymalną penetracją środka płuczącego przy użyciu oprogramowania SIDEXIS-XG.
Aktywny komparator: Grupa 2: Aktywacja Wykańczacza XP-endo
Wykańczacz XP-endo stosowany w sposób ciągły przez 1 minutę wraz z ruchami do wewnątrz i na zewnątrz o amplitudzie około 7 mm zostanie nałożony na instrument zgodnie z zaleceniami producenta⁸
Pierwsza próbka drobnoustrojów (S1) zostanie pobrana z kanału korzeniowego bezpośrednio po opracowaniu jamy dostępowej, a przed opracowaniem chemiomechanicznym. Próbki zostaną poddane ocenie liczby żywych bakterii przy użyciu agaru z krwią. Po całkowitym przygotowaniu chemiomechanicznym zostanie pobrana druga próbka drobnoustrojów (S2) i traktowana w taki sam sposób jak S1. Po protokole aktywacji irygacji za pomocą XP-endo Finisher, używanym w sposób ciągły przez 1 minutę, z każdego kanału korzeniowego zostanie pobrany S3 i zagospodarowany jako S1, S2 w celu oceny wpływu technik aktywacji na redukcję drobnoustrojów, kanały zostaną osuszone pasującym ćwiekiem papierowym, następnie wstrzyknie się 1 ml środka kontrastowego Iohexol (omnipaque) o 2 ml krócej niż WL i aktywuje się pasującym stożkiem wzorcowym gutaperki, dla każdego zęba zostanie uzyskany cyfrowy obraz radiograficzny o tym samym kącie, co w przypadku WL, a następnie zmierzona zostanie i zarejestrowana odległość pomiędzy WL a maksymalną penetracją środka irygującego przy użyciu oprogramowania SIDEXIS-XG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar głębokości penetracji środka płuczącego
Ramy czasowe: podczas tej samej jednodniowej wizyty
zmierzyć różnicę pomiędzy długością roboczą a głębokością penetracji środka płuczącego
podczas tej samej jednodniowej wizyty
pomiar redukcji bakterii po zastosowaniu różnych technik aktywacji nawadniania
Ramy czasowe: 24-28 godzin po hodowli
pobranie 3 próbek, następnie hodowanie na agarze z krwią i zliczenie w celu obliczenia procentowej redukcji bakterii
24-28 godzin po hodowli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Mahmoud Farag, Phd, Professor of Endodontics
  • Dyrektor Studium: Dalia Abd Elhameed Sherif, Phd, Lecturer of Endodontics
  • Główny śledczy: Kareman Ahmed Ebrahim Eshra, Phd, Professor of clinical Microbiology and Immunology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Irrigation Activation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj