- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06660797
Techniques d'activation de l'irrigation sur la profondeur de pénétration des irrigants et la réduction microbienne
Effet de différentes techniques d'activation de l'irrigation sur la profondeur de pénétration des irrigants et la réduction microbienne dans les canaux radiculaires (étude clinique)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Groupe 1 : Des cônes maîtres en gutta-percha correspondants seront utilisés dans un mouvement de haut en bas d'une amplitude de 2 mm à une fréquence de 100 coups pendant environ 1 min dans chaque canal préparé.
- Autre: Groupe 3 : Activation du système EasyClean : Instrument EC couplé à la pièce à main du contre-angle et actionné avec un micromoteur à environ 20 000 tours par minute en rotation continue.
- Autre: Groupe 2 : Activation du XP-endo Finisher : L'instrument XP-endo Finisher sera utilisé en rotation continue pendant 1 minute.
Description détaillée
La préparation chimio-mécanique avec élimination des tissus infectés et des biofilms microbiens est la pierre angulaire du traitement canalaire. Étant donné que les instruments mécaniques ne peuvent à eux seuls désinfecter correctement les canaux radiculaires, le nettoyage et le façonnage complets impliquent une irrigation avec des produits chimiques ainsi que des instruments mécaniques.
Outre le façonnage du canal radiculaire, la préparation chimico-mécanique des canaux radiculaires a pour objectif d'éliminer les tissus vitaux ou nécrotiques, les micro-organismes et leurs produits, ainsi que les débris dentinaires résultant de l'instrumentation. Cependant, la complexité de l’anatomie canalaire ainsi que l’infection microbienne entravent cet objectif.
L’infection endodontique primaire est caractérisée par la présence d’une large diversité microbienne dominée par les anaérobies. Le profil polymicrobien de l’infection pulpaire implique à la fois des espèces bactériennes Gram-positives et Gram-négatives.
En outre, le tiers apical du système canalaire a généralement une morphologie complexe et est difficile à nettoyer. Il est donc important de mettre les irrigants en contact avec l'ensemble des surfaces du canal tout au long de sa complexité micro-anatomique totale pour une action efficace, en particulier dans les parties apicales.
Les solutions d’irrigation utilisées lors des manipulations endodontiques agissent par contact direct avec les bactéries ciblées. Cependant, les irrigants ont une profondeur de pénétration insuffisante. Il est hautement souhaitable que les substances chimiques sélectionnées comme irrigants endodontiques aient des propriétés antimicrobiennes et de dissolution des tissus organiques en plus de servir au débridement du système canalaire et de ne pas être toxiques pour les tissus. L'hypochlorite de sodium (NaOCl) a été la référence en matière d'irrigation en raison de sa capacité à dissoudre la matière organique et son potentiel antimicrobien élevé.
L'irrigation conventionnelle à l'aiguille est la technique la plus couramment utilisée pour administrer des irrigants dans le système canalaire. Cependant, l’inconvénient de l’irrigation conventionnelle à l’aiguille est son action passive et son incapacité à apporter des solutions dans les caractéristiques anatomiques étroites du système canalaire. Malgré les taux de réussite élevés du traitement canalaire, réduire la charge bactérienne en dessous du niveau requis pour assurer la guérison est devenu l’objectif accepté. Par conséquent, plusieurs systèmes d'activation d'irrigant ont été développés pour augmenter l'efficacité de l'irrigation en fournissant de l'énergie dans le canal pour disperser et déplacer l'irrigant autour du système de canal en prévision d'une élimination plus efficace du biofilm.
Par conséquent, divers systèmes d’activation et d’agitation ont été introduits pour améliorer la pénétration et l’efficacité de l’irrigation. Ces systèmes comprennent l'agitation dynamique manuelle, les ultrasons passifs, le streaming photoacoustique initié par photons (PIPS), le laser, le fichier XP-endo Finisher et Easy-Clean (EC).
La lime XP-endo Finisher est une nouvelle lime rotative présentée pour être utilisée après l'instrumentation canalaire comme étape finale afin d'améliorer la pénétration de l'irrigant ainsi que le nettoyage et la désinfection du canal radiculaire. Il est fabriqué à partir d'un alliage MaxWire spécial nickel-titane (NiTi). Par conséquent, il possède un effet de mémoire de forme lorsqu'il est inséré dans le canal (la phase M est changée en phase A) et présente une superélasticité lors de la préparation du canal.
EC est un dispositif d'activation de l'irrigation, utilisant un instrument en plastique acrylonitrile butadiène styrène conçu pour produire une vigoureuse agitation du fluide intracanalaire. Il présente l'avantage de favoriser l'agitation sur toute la longueur de l'instrument sans risque de déformation des parois du canal.
Il existe de nombreuses méthodes pour évaluer la pénétration de la solution irrigante dans le canal radiculaire, mais la plupart d'entre elles sont en laboratoire ou ex vivo en utilisant un marqueur colorant comme la coloration à la rhodamine B et le bleu de méthylène, tandis que d'autres marqueurs radio-opaques comme l'Iohexol sont utilisés en clinique.
Des produits de contraste radio-opaques comme l'Iohexol peuvent être utilisés pour évaluer l'effet de diverses techniques d'activation de l'irrigation sur la pénétration de l'irrigant dans les canaux radiculaires in vivo, comme on peut le voir sur les radiographies dentaires. L'iohexol a l'avantage d'être un agent à faible osmolalité et d'être facilement disponible dans une solution stérile, apyrogène et non toxique. Il est largement utilisé pour les études angiocardiographiques, la myélographie thoracique et lombaire, ainsi que pour l'amélioration du contraste pour la tomodensitométrie cérébrale et l'imagerie des glandes salivaires.
L’activation de l’irrigation était considérée comme une méthode importante de réduction bactérienne en plus de diminuer la formation de biofilm dans les canaux radiculaires. d'autre part, il a été rapporté que les protocoles d'activation facilitent la désinfection des complexités anatomiques et des tubules dentinaires.
Selon les connaissances actuelles, il existe peu d'études concernant l'effet de différentes techniques d'activation de l'irrigation sur l'amélioration de la pénétration de l'irrigant dans le tiers apical des canaux radiculaires et sur la réduction de l'infection microbienne. Cette étude vise donc à évaluer la profondeur de pénétration de l'irrigant et la réduction microbienne après l'utilisation de différents techniques d’activation de l’irrigation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Samy, bachelor
- Numéro de téléphone: +201020630414
- E-mail: alaasamy17395@gmail.com
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
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Contact:
- yara fawzy, master
- Numéro de téléphone: +201113674317
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Dents asymptomatiques vitales/non vitales nécessitant un traitement canalaire.
- Dents avec appareil parodontal sain.
- Dents sans pus ni exsudats inflammatoires s’écoulant par le canal.
- Dents sans variations anatomiques.
- Dents avec tractus sinusal.
Critères d'exclusion :
• Patients atteints de maladies systémiques.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Patients immunodéprimés.
- Racines apparemment fines dans lesquelles une préparation apicale avec une lime #40 ou #50 serait trop zélée.
- Patient allergique à tout ce qui est utilisé dans cette procédure, en particulier au matériau de la digue en caoutchouc et à l'Iohexol (produit de contraste radiographique).
Cas de retraitement. Dents avec canaux calcifiés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: • Groupe 1 : Agitation dynamique manuelle par appariement de cônes maîtres de gutta-percha
Des cônes maîtres en gutta-percha assortis seront utilisés dans un mouvement de haut en bas d'une amplitude de 2 mm à une fréquence de 100 coups pendant environ 1 min dans chaque canal préparé.
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Le premier échantillon microbien (S1) sera prélevé du canal radiculaire immédiatement après la préparation de la cavité d'accès et avant la préparation chimio-mécanique. Les échantillons seront soumis à une numération bactérienne viable à l'aide de gélose au sang.
Après une préparation chimiomécanique complète, un deuxième échantillon microbien (S2) sera prélevé et géré de la même manière que S1. Après le protocole d'activation de l'irrigation en faisant correspondre le cône principal de gutta percha, S3 sera collecté dans chaque canal radiculaire et géré comme S1, S2 pour évaluer effet des techniques d'activation sur la réduction microbienne, les canaux seront séchés avec une pointe de papier assortie puis 1 ml de produit de contraste Iohexol (omnipaque) sera injecté 2 ml plus court que WL et activé par un cône maître de gutta percha correspondant, une image radiographique numérique sera obtenue pour chaque dent avec la même angulation que celle de WL puis la distance entre WL et la pénétration maximale de l'irrigant sera mesurée et enregistrée à l'aide du logiciel SIDEXIS-XG.
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Comparateur actif: Groupe 3 : Activation du système Easy Clean
Instrument EC couplé à la pièce à main du contre-angle et actionné avec un micromoteur à environ 20 000 tours par minute en rotation continue.
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après la préparation de la cavité d'accès et avant la préparation chimio-mécanique. Les échantillons seront soumis à une numération bactérienne viable à l'aide de gélose au sang.
Après une préparation chimiomécanique complète, un deuxième échantillon microbien (S2) sera prélevé et géré de la même manière que S1. Après le protocole d'activation de l'irrigation par l'activation du système EasyClean, S3 sera collecté dans chaque canal radiculaire et géré comme S1, S2 pour évaluer l'effet de techniques d'activation sur la réduction microbienne, les canaux seront séchés avec une pointe de papier assortie puis 1 ml de produit de contraste Iohexol (omnipaque) sera injecté 2 ml plus court que WL et activé par un cône maître de gutta percha correspondant, une image radiographique numérique sera obtenue pour chaque dent avec la même angulation que celle de WL puis la distance entre WL et la pénétration maximale de l'irrigant sera mesurée et enregistrée à l'aide du logiciel SIDEXIS-XG.
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Comparateur actif: Groupe 2 : Activation du XP-endo Finisher
XP-endo Finisher utilisé en rotation continue pendant 1 minute accompagné de mouvements d'entrée et de sortie d'environ 7 mm d'amplitude sera appliqué sur l'instrument selon les recommandations du fabricant⁸
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Le premier échantillon microbien (S1) sera prélevé du canal radiculaire immédiatement après la préparation de la cavité d'accès et avant la préparation chimio-mécanique. Les échantillons seront soumis à une numération bactérienne viable à l'aide de gélose au sang.
Après préparation chimiomécanique complète, un deuxième échantillon microbien (S2) sera prélevé et géré de la même manière que S1. Après le protocole d'activation de l'irrigation par XP-endo Finisher utilisé en rotation continue pendant 1 minute, S3 sera collecté dans chaque canal radiculaire et géré comme S1, S2 pour évaluer l'effet des techniques d'activation sur la réduction microbienne, les canaux seront séchés avec une pointe de papier correspondante, puis 1 ml de produit de contraste Iohexol (omnipaque) sera injecté 2 ml plus court que WL et activé par un cône maître de gutta percha correspondant, une image radiographique numérique sera obtenue pour chaque dent avec la même angulation que celle de WL puis la distance entre WL et la pénétration maximale de l'irrigant sera mesurée et enregistrée à l'aide du logiciel SIDEXIS-XG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de la profondeur de pénétration de l'irrigant
Délai: lors de la même visite d'une journée
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mesurer la différence entre la longueur de travail et la profondeur de pénétration de l'irrigant
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lors de la même visite d'une journée
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mesure de la réduction bactérienne suite à différentes techniques d'activation de l'irrigation
Délai: 24-28 heures après la culture
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prélèvement de 3 échantillons suivi d'une culture sur gélose au sang et comptage pour calculer le pourcentage de réduction bactérienne
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24-28 heures après la culture
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Mahmoud Farag, Phd, Professor of Endodontics
- Directeur d'études: Dalia Abd Elhameed Sherif, Phd, Lecturer of Endodontics
- Chercheur principal: Kareman Ahmed Ebrahim Eshra, Phd, Professor of clinical Microbiology and Immunology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Andreani Y, Gad BT, Cocks TC, Harrison J, Keresztes ME, Pomfret JK, Rees EB, Ma D, Baloun BL, Rahimi M. Comparison of irrigant activation devices and conventional needle irrigation on smear layer and debris removal in curved canals. (Smear layer removal from irrigant activation using SEM). Aust Endod J. 2021 Aug;47(2):143-149. doi: 10.1111/aej.12482. Epub 2021 Mar 8.
- de Souza DS, S Silva AS, Ormiga F, Lopes RT, Gusman H. The effectiveness of passive ultrasonic irrigation and the easy-clean instrument for removing remnants of filling material. J Conserv Dent. 2021 Jan-Feb;24(1):57-62. doi: 10.4103/JCD.JCD_590_20. Epub 2021 Jul 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Irrigation Activation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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