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Técnicas de ativação de irrigação na profundidade de penetração de irrigantes e redução microbiana

25 de outubro de 2024 atualizado por: Alaa Samy Abd Elsabour Alfky, Tanta University

Efeito de diferentes técnicas de ativação de irrigação na profundidade de penetração do irrigante e na redução microbiana em canais radiculares (estudo clínico)

Este estudo in vivo tem como objetivo avaliar o efeito de diferentes técnicas de ativação de irrigação na profundidade de penetração do irrigante e na redução microbiana em canais radiculares

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A preparação químico-mecânica com remoção de tecidos infectados e biofilmes microbianos é a pedra angular do tratamento endodôntico. Como a instrumentação mecânica por si só não pode desinfetar adequadamente os canais radiculares, a limpeza e modelagem completas envolvem irrigação com produtos químicos juntamente com instrumentação mecânica.

Além de moldar o canal radicular, o objetivo do preparo químico-mecânico dos canais radiculares é eliminar tecido vital ou necrótico, microorganismos e seus produtos, e detritos dentinários resultantes da instrumentação. No entanto, a complexidade da anatomia do canal radicular juntamente com a infecção microbiana dificultam este propósito.

A infecção endodôntica primária é caracterizada pela presença de uma ampla gama de diversidade microbiana dominada por anaeróbios. O perfil polimicrobiano da infecção pulpar envolve espécies bacterianas Gram-positivas e Gram-negativas.

Além disso, o terço apical do sistema de canais radiculares normalmente apresenta uma morfologia complexa e é difícil de limpar. Portanto, é importante colocar os irrigantes em contato com toda a superfície do canal ao longo de toda a sua complexidade microanatômica para uma ação efetiva principalmente nas porções apicais.

As soluções irrigadoras utilizadas durante o manejo endodôntico atuam por meio do contato direto com as bactérias alvo. No entanto, os irrigantes têm profundidade de penetração inadequada. É altamente desejável que as substâncias químicas selecionadas como irrigantes endodônticos tenham propriedades antimicrobianas e de dissolução de tecidos orgânicos, além de servirem no desbridamento do sistema de canais radiculares e não serem tóxicas aos tecidos. O hipoclorito de sódio (NaOCl) tem sido o padrão ouro para irrigação por causa de sua capacidade de dissolver matéria orgânica e alto potencial antimicrobiano.

A irrigação convencional com agulha é a técnica mais comumente empregada para fornecer irrigantes no sistema de canais radiculares. No entanto, a desvantagem da irrigação por agulha convencional é a sua ação passiva e a incapacidade de fornecer soluções nas estreitas características anatômicas do sistema de canais radiculares. Apesar das altas taxas de sucesso do tratamento endodôntico, reduzir a carga bacteriana abaixo do nível necessário para garantir a cicatrização tornou-se uma meta aceita. Assim, vários sistemas de ativação de irrigantes foram desenvolvidos para aumentar a eficácia da irrigação, fornecendo energia dentro do canal para dispersar e mover o irrigante ao redor do sistema de canal, antecipando a remoção do biofilme de forma mais eficaz.

Portanto, vários sistemas de ativação e agitação foram introduzidos para melhorar a penetração e eficácia da irrigação. Esses sistemas incluem agitação dinâmica manual, ultrassônica passiva, transmissão fotoacústica iniciada por fótons (PIPS), laser, arquivo XP-endo Finisher e Easy-Clean (EC).

A lima XP-endo Finisher é uma nova lima rotativa apresentada para ser usada após a instrumentação do canal radicular como etapa final, a fim de melhorar a penetração do irrigante e a limpeza e desinfecção do canal radicular. É feito de uma liga especial de níquel-titânio (NiTi) MaxWire. Portanto, possui o efeito de memória de forma quando inserido no canal (fase M alterada para fase A) e exibe superelasticidade durante o preparo do canal.

O CE é um dispositivo ativador de irrigação, utilizando um instrumento plástico de acrilonitrila butadieno estireno projetado para produzir agitação vigorosa do fluido intracanal. Possui vantagens de promover agitação em toda a extensão do instrumento sem risco de deformar as paredes do canal.

Existem muitos métodos para avaliar a penetração da solução irrigante no canal radicular, mas a maioria deles é laboratorial ou ex-vivo usando marcadores corantes como rodamina B e azul de metileno, enquanto outros marcadores radiopacos como Iohexol são usados ​​clinicamente.

Meios de contraste radiopacos como o Iohexol podem ser usados ​​para avaliar o efeito de várias técnicas de ativação de irrigação na penetração do irrigante nos canais radiculares in vivo, como podem ser vistos em radiografias dentárias. O iohexol tem a vantagem de ser um agente de baixa osmolalidade e estar prontamente disponível em uma solução estéril, livre de pirogênio e não tóxica. É amplamente utilizado para estudos angiocardiográficos, mielografia torácica e lombar e em realce de contraste para tomografia computadorizada cerebral e imagens de glândulas salivares.

A ativação da irrigação foi considerada um método importante de redução bacteriana, além de diminuir a formação de biofilme nos canais radiculares. por outro lado, foi relatado que os protocolos de ativação facilitam a desinfecção de complexidades anatômicas e túbulos dentinários.

De acordo com o conhecimento atual, existem poucos estudos sobre o efeito de diferentes técnicas de ativação de irrigação no aumento da penetração do irrigante no terço apical dos canais radiculares e na redução da infecção microbiana, portanto este estudo tem como objetivo avaliar a profundidade de penetração do irrigante e a redução microbiana após o uso de diferentes técnicas de ativação de irrigação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry
        • Contato:
          • yara fawzy, master
          • Número de telefone: +201113674317

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Dentes vitais/não vitais assintomáticos que necessitam de tratamento de canal.

    • Dentes com aparelho periodontal sadio.
    • Dentes sem pus ou exsudatos inflamatórios drenando pelo canal.
    • Dentes sem variações anatômicas.
    • Dentes com trato sinusal.

Critérios de exclusão:

  • • Pacientes com alguma doença sistêmica.

    • Pacientes grávidas ou lactantes.
    • Pacientes imunocomprometidos.
    • Raízes aparentemente finas em que o preparo apical com lima #40 ou #50 seria um excesso de zelo.
    • Paciente alérgico a qualquer coisa usada neste procedimento, especialmente material absorvente de borracha e Iohexol (meio de contraste radiográfico).

Casos de retratamento. Dentes com canais calcificados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: • Grupo 1: Agitação dinâmica manual combinando cones mestres de guta-percha
cones mestres de guta-percha correspondentes serão usados ​​​​em movimento para cima e para baixo com amplitude de 2 mm a uma frequência de 100 golpes durante aproximadamente 1 min em cada canal preparado.
A primeira amostra microbiana (S1) será retirada do canal radicular imediatamente após o preparo da cavidade de acesso e antes do preparo químico-mecânico. As amostras serão submetidas à contagem bacteriana viável em ágar sangue. Após a preparação químico-mecânica completa, uma segunda amostra microbiana (S2) será coletada e gerenciada da mesma forma que S1. Após o protocolo de ativação de irrigação combinando o cone mestre de guta-percha, S3 será coletado de cada canal radicular e gerenciado como S1, S2 para avaliar efeito das técnicas de ativação na redução microbiana, os canais serão secos com uma ponta de papel correspondente, em seguida, 1 mL de meio de contraste Iohexol (omnipaque) será injetado 2mL mais curto que WL e ativado por um cone mestre de guta percha correspondente, uma imagem radiográfica digital será ser obtido para cada dente com a mesma angulação do WL e então a distância entre o WL e a penetração máxima do irrigante será medida e registrada usando o software SIDEXIS-XG.
Comparador Ativo: Grupo 3: Ativação do sistema Easy Clean
Instrumento de EC acoplado à peça de mão do contra-ângulo e operado com micromotor a aproximadamente 20.000 rotações por minuto em rotação contínua.
após o preparo da cavidade de acesso e antes do preparo químico-mecânico. As amostras serão submetidas à contagem bacteriana viável em ágar sangue. Após a preparação químico-mecânica completa, uma segunda amostra microbiana (S2) será coletada e gerenciada da mesma forma que S1. Após o protocolo de ativação de irrigação pela ativação do sistema EasyClean, S3 será coletado de cada canal radicular e gerenciado como S1, S2 para avaliar o efeito de técnicas de ativação na redução microbiana, os canais serão secos com uma ponta de papel correspondente, em seguida, 1 mL de meio de contraste Iohexol (omnipaque) será injetado 2mL mais curto que WL e ativado por um cone mestre de guta percha correspondente, uma imagem radiográfica digital será obtida para cada dente com a mesma angulação do WL e então a distância entre o WL e a penetração máxima do irrigante será medida e registrada usando o software SIDEXIS-XG.
Comparador Ativo: Grupo 2: Ativação do XP-endo Finisher
XP-endo Finisher usado em rotação contínua por 1 minuto acompanhado de movimentos de entrada e saída de aproximadamente 7 mm de amplitude será aplicado ao instrumento de acordo com as recomendações do fabricante⁸
A primeira amostra microbiana (S1) será retirada do canal radicular imediatamente após o preparo da cavidade de acesso e antes do preparo químico-mecânico. As amostras serão submetidas à contagem bacteriana viável em ágar sangue. Após o preparo químico-mecânico completo, uma segunda amostra microbiana (S2) será coletada e gerenciada da mesma forma que S1. Após o protocolo de ativação de irrigação pelo XP-endo Finisher usado em rotação contínua por 1 minuto, S3 será coletado de cada canal radicular e gerenciado como S1, S2 para avaliar o efeito das técnicas de ativação na redução microbiana, os canais serão secos com uma ponta de papel correspondente e, em seguida, 1 mL de meio de contraste Iohexol (omnipaque) será injetado 2mL mais curto que WL e ativado por um cone mestre de guta percha correspondente, uma imagem radiográfica digital será obtida para cada dente com a mesma angulação do WL e então a distância entre o WL e a penetração máxima do irrigante será medida e registrada usando o software SIDEXIS-XG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição da profundidade de penetração do irrigante
Prazo: na mesma visita de 1 dia
medir a diferença entre o comprimento de trabalho e a profundidade de penetração do irrigante
na mesma visita de 1 dia
medição da redução bacteriana seguindo diferentes técnicas de ativação de irrigação
Prazo: 24-28 horas após a cultura
coleta de 3 amostras seguida de cultura em ágar sangue e contagem para cálculo da porcentagem de redução bacteriana
24-28 horas após a cultura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ali Mahmoud Farag, Phd, Professor of Endodontics
  • Diretor de estudo: Dalia Abd Elhameed Sherif, Phd, Lecturer of Endodontics
  • Investigador principal: Kareman Ahmed Ebrahim Eshra, Phd, Professor of clinical Microbiology and Immunology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Irrigation Activation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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