- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06660797
Técnicas de ativação de irrigação na profundidade de penetração de irrigantes e redução microbiana
Efeito de diferentes técnicas de ativação de irrigação na profundidade de penetração do irrigante e na redução microbiana em canais radiculares (estudo clínico)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Grupo 1: Um cone mestre de guta-percha correspondente será usado em movimento para cima e para baixo com amplitude de 2 mm a uma frequência de 100 golpes durante aproximadamente 1 min em cada canal preparado.
- Outro: Grupo 3: Acionamento do sistema EasyClean: Instrumento EC acoplado à peça de mão contra-ângulo e operado com micromotor a aproximadamente 20.000 rotações por minuto em rotação contínua.
- Outro: Grupo 2: Ativação do XP-endo Finisher: O instrumento XP-endo Finisher será usado em rotação contínua por 1 minuto
Descrição detalhada
A preparação químico-mecânica com remoção de tecidos infectados e biofilmes microbianos é a pedra angular do tratamento endodôntico. Como a instrumentação mecânica por si só não pode desinfetar adequadamente os canais radiculares, a limpeza e modelagem completas envolvem irrigação com produtos químicos juntamente com instrumentação mecânica.
Além de moldar o canal radicular, o objetivo do preparo químico-mecânico dos canais radiculares é eliminar tecido vital ou necrótico, microorganismos e seus produtos, e detritos dentinários resultantes da instrumentação. No entanto, a complexidade da anatomia do canal radicular juntamente com a infecção microbiana dificultam este propósito.
A infecção endodôntica primária é caracterizada pela presença de uma ampla gama de diversidade microbiana dominada por anaeróbios. O perfil polimicrobiano da infecção pulpar envolve espécies bacterianas Gram-positivas e Gram-negativas.
Além disso, o terço apical do sistema de canais radiculares normalmente apresenta uma morfologia complexa e é difícil de limpar. Portanto, é importante colocar os irrigantes em contato com toda a superfície do canal ao longo de toda a sua complexidade microanatômica para uma ação efetiva principalmente nas porções apicais.
As soluções irrigadoras utilizadas durante o manejo endodôntico atuam por meio do contato direto com as bactérias alvo. No entanto, os irrigantes têm profundidade de penetração inadequada. É altamente desejável que as substâncias químicas selecionadas como irrigantes endodônticos tenham propriedades antimicrobianas e de dissolução de tecidos orgânicos, além de servirem no desbridamento do sistema de canais radiculares e não serem tóxicas aos tecidos. O hipoclorito de sódio (NaOCl) tem sido o padrão ouro para irrigação por causa de sua capacidade de dissolver matéria orgânica e alto potencial antimicrobiano.
A irrigação convencional com agulha é a técnica mais comumente empregada para fornecer irrigantes no sistema de canais radiculares. No entanto, a desvantagem da irrigação por agulha convencional é a sua ação passiva e a incapacidade de fornecer soluções nas estreitas características anatômicas do sistema de canais radiculares. Apesar das altas taxas de sucesso do tratamento endodôntico, reduzir a carga bacteriana abaixo do nível necessário para garantir a cicatrização tornou-se uma meta aceita. Assim, vários sistemas de ativação de irrigantes foram desenvolvidos para aumentar a eficácia da irrigação, fornecendo energia dentro do canal para dispersar e mover o irrigante ao redor do sistema de canal, antecipando a remoção do biofilme de forma mais eficaz.
Portanto, vários sistemas de ativação e agitação foram introduzidos para melhorar a penetração e eficácia da irrigação. Esses sistemas incluem agitação dinâmica manual, ultrassônica passiva, transmissão fotoacústica iniciada por fótons (PIPS), laser, arquivo XP-endo Finisher e Easy-Clean (EC).
A lima XP-endo Finisher é uma nova lima rotativa apresentada para ser usada após a instrumentação do canal radicular como etapa final, a fim de melhorar a penetração do irrigante e a limpeza e desinfecção do canal radicular. É feito de uma liga especial de níquel-titânio (NiTi) MaxWire. Portanto, possui o efeito de memória de forma quando inserido no canal (fase M alterada para fase A) e exibe superelasticidade durante o preparo do canal.
O CE é um dispositivo ativador de irrigação, utilizando um instrumento plástico de acrilonitrila butadieno estireno projetado para produzir agitação vigorosa do fluido intracanal. Possui vantagens de promover agitação em toda a extensão do instrumento sem risco de deformar as paredes do canal.
Existem muitos métodos para avaliar a penetração da solução irrigante no canal radicular, mas a maioria deles é laboratorial ou ex-vivo usando marcadores corantes como rodamina B e azul de metileno, enquanto outros marcadores radiopacos como Iohexol são usados clinicamente.
Meios de contraste radiopacos como o Iohexol podem ser usados para avaliar o efeito de várias técnicas de ativação de irrigação na penetração do irrigante nos canais radiculares in vivo, como podem ser vistos em radiografias dentárias. O iohexol tem a vantagem de ser um agente de baixa osmolalidade e estar prontamente disponível em uma solução estéril, livre de pirogênio e não tóxica. É amplamente utilizado para estudos angiocardiográficos, mielografia torácica e lombar e em realce de contraste para tomografia computadorizada cerebral e imagens de glândulas salivares.
A ativação da irrigação foi considerada um método importante de redução bacteriana, além de diminuir a formação de biofilme nos canais radiculares. por outro lado, foi relatado que os protocolos de ativação facilitam a desinfecção de complexidades anatômicas e túbulos dentinários.
De acordo com o conhecimento atual, existem poucos estudos sobre o efeito de diferentes técnicas de ativação de irrigação no aumento da penetração do irrigante no terço apical dos canais radiculares e na redução da infecção microbiana, portanto este estudo tem como objetivo avaliar a profundidade de penetração do irrigante e a redução microbiana após o uso de diferentes técnicas de ativação de irrigação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alaa Samy, bachelor
- Número de telefone: +201020630414
- E-mail: alaasamy17395@gmail.com
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
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Contato:
- yara fawzy, master
- Número de telefone: +201113674317
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Dentes vitais/não vitais assintomáticos que necessitam de tratamento de canal.
- Dentes com aparelho periodontal sadio.
- Dentes sem pus ou exsudatos inflamatórios drenando pelo canal.
- Dentes sem variações anatômicas.
- Dentes com trato sinusal.
Critérios de exclusão:
• Pacientes com alguma doença sistêmica.
- Pacientes grávidas ou lactantes.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Raízes aparentemente finas em que o preparo apical com lima #40 ou #50 seria um excesso de zelo.
- Paciente alérgico a qualquer coisa usada neste procedimento, especialmente material absorvente de borracha e Iohexol (meio de contraste radiográfico).
Casos de retratamento. Dentes com canais calcificados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: • Grupo 1: Agitação dinâmica manual combinando cones mestres de guta-percha
cones mestres de guta-percha correspondentes serão usados em movimento para cima e para baixo com amplitude de 2 mm a uma frequência de 100 golpes durante aproximadamente 1 min em cada canal preparado.
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A primeira amostra microbiana (S1) será retirada do canal radicular imediatamente após o preparo da cavidade de acesso e antes do preparo químico-mecânico. As amostras serão submetidas à contagem bacteriana viável em ágar sangue.
Após a preparação químico-mecânica completa, uma segunda amostra microbiana (S2) será coletada e gerenciada da mesma forma que S1. Após o protocolo de ativação de irrigação combinando o cone mestre de guta-percha, S3 será coletado de cada canal radicular e gerenciado como S1, S2 para avaliar efeito das técnicas de ativação na redução microbiana, os canais serão secos com uma ponta de papel correspondente, em seguida, 1 mL de meio de contraste Iohexol (omnipaque) será injetado 2mL mais curto que WL e ativado por um cone mestre de guta percha correspondente, uma imagem radiográfica digital será ser obtido para cada dente com a mesma angulação do WL e então a distância entre o WL e a penetração máxima do irrigante será medida e registrada usando o software SIDEXIS-XG.
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Comparador Ativo: Grupo 3: Ativação do sistema Easy Clean
Instrumento de EC acoplado à peça de mão do contra-ângulo e operado com micromotor a aproximadamente 20.000 rotações por minuto em rotação contínua.
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após o preparo da cavidade de acesso e antes do preparo químico-mecânico. As amostras serão submetidas à contagem bacteriana viável em ágar sangue.
Após a preparação químico-mecânica completa, uma segunda amostra microbiana (S2) será coletada e gerenciada da mesma forma que S1. Após o protocolo de ativação de irrigação pela ativação do sistema EasyClean, S3 será coletado de cada canal radicular e gerenciado como S1, S2 para avaliar o efeito de técnicas de ativação na redução microbiana, os canais serão secos com uma ponta de papel correspondente, em seguida, 1 mL de meio de contraste Iohexol (omnipaque) será injetado 2mL mais curto que WL e ativado por um cone mestre de guta percha correspondente, uma imagem radiográfica digital será obtida para cada dente com a mesma angulação do WL e então a distância entre o WL e a penetração máxima do irrigante será medida e registrada usando o software SIDEXIS-XG.
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Comparador Ativo: Grupo 2: Ativação do XP-endo Finisher
XP-endo Finisher usado em rotação contínua por 1 minuto acompanhado de movimentos de entrada e saída de aproximadamente 7 mm de amplitude será aplicado ao instrumento de acordo com as recomendações do fabricante⁸
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A primeira amostra microbiana (S1) será retirada do canal radicular imediatamente após o preparo da cavidade de acesso e antes do preparo químico-mecânico. As amostras serão submetidas à contagem bacteriana viável em ágar sangue.
Após o preparo químico-mecânico completo, uma segunda amostra microbiana (S2) será coletada e gerenciada da mesma forma que S1. Após o protocolo de ativação de irrigação pelo XP-endo Finisher usado em rotação contínua por 1 minuto, S3 será coletado de cada canal radicular e gerenciado como S1, S2 para avaliar o efeito das técnicas de ativação na redução microbiana, os canais serão secos com uma ponta de papel correspondente e, em seguida, 1 mL de meio de contraste Iohexol (omnipaque) será injetado 2mL mais curto que WL e ativado por um cone mestre de guta percha correspondente, uma imagem radiográfica digital será obtida para cada dente com a mesma angulação do WL e então a distância entre o WL e a penetração máxima do irrigante será medida e registrada usando o software SIDEXIS-XG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição da profundidade de penetração do irrigante
Prazo: na mesma visita de 1 dia
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medir a diferença entre o comprimento de trabalho e a profundidade de penetração do irrigante
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na mesma visita de 1 dia
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medição da redução bacteriana seguindo diferentes técnicas de ativação de irrigação
Prazo: 24-28 horas após a cultura
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coleta de 3 amostras seguida de cultura em ágar sangue e contagem para cálculo da porcentagem de redução bacteriana
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24-28 horas após a cultura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Mahmoud Farag, Phd, Professor of Endodontics
- Diretor de estudo: Dalia Abd Elhameed Sherif, Phd, Lecturer of Endodontics
- Investigador principal: Kareman Ahmed Ebrahim Eshra, Phd, Professor of clinical Microbiology and Immunology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andreani Y, Gad BT, Cocks TC, Harrison J, Keresztes ME, Pomfret JK, Rees EB, Ma D, Baloun BL, Rahimi M. Comparison of irrigant activation devices and conventional needle irrigation on smear layer and debris removal in curved canals. (Smear layer removal from irrigant activation using SEM). Aust Endod J. 2021 Aug;47(2):143-149. doi: 10.1111/aej.12482. Epub 2021 Mar 8.
- de Souza DS, S Silva AS, Ormiga F, Lopes RT, Gusman H. The effectiveness of passive ultrasonic irrigation and the easy-clean instrument for removing remnants of filling material. J Conserv Dent. 2021 Jan-Feb;24(1):57-62. doi: 10.4103/JCD.JCD_590_20. Epub 2021 Jul 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Irrigation Activation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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