- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06660797
Técnicas de activación del riego sobre profundidad de penetración del riego y reducción microbiana
Efecto de diferentes técnicas de activación de irrigación sobre la profundidad de penetración del irrigante y la reducción microbiana en los conductos radiculares (estudio clínico)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Grupo 1: Se utilizarán conos maestros de gutapercha correspondientes en un movimiento hacia arriba y hacia abajo con una amplitud de 2 mm a una frecuencia de 100 golpes durante aproximadamente 1 min en cada canal preparado.
- Otro: Grupo 3: Activación del sistema EasyClean: instrumento EC acoplado a la pieza de mano del contraángulo y operado con un micromotor a aproximadamente 20.000 rotaciones por minuto en rotación continua.
- Otro: Grupo 2: Activación de XP-endo Finisher: el instrumento XP-endo Finisher se utilizará en rotación continua durante 1 minuto
Descripción detallada
La preparación quimiomecánica con eliminación de tejidos infectados y biopelículas microbianas es la piedra angular del tratamiento de conducto. Dado que la instrumentación mecánica por sí sola no puede desinfectar adecuadamente los conductos radiculares, la limpieza y el modelado completos implican irrigación con productos químicos junto con instrumentación mecánica.
Además de dar forma al conducto radicular, el objetivo de la preparación químico-mecánica de los conductos radiculares es eliminar el tejido vital o necrótico, los microorganismos y sus productos y los restos de dentina que resultan de la instrumentación. Sin embargo, la complejidad de la anatomía del conducto radicular junto con la infección microbiana dificultan este propósito.
La infección endodóntica primaria se caracteriza por la presencia de una amplia gama de diversidad microbiana dominada por anaerobios. El perfil polimicrobiano de la infección pulpar involucra especies bacterianas tanto Gram positivas como Gram negativas.
Además, el tercio apical del sistema de conductos radiculares suele tener una morfología compleja y es difícil de limpiar. Por lo tanto, es importante poner los irrigantes en contacto con todas las superficies del canal a lo largo de su complejidad microanatómica total para una acción efectiva, especialmente en las porciones apicales.
Las soluciones de irrigación utilizadas durante la manipulación endodóntica actúan mediante contacto directo con las bacterias objetivo. Sin embargo, los irrigantes tienen una profundidad de penetración inadecuada. Es muy deseable que las sustancias químicas seleccionadas como irrigantes endodónticos tengan propiedades antimicrobianas y de disolución orgánica del tejido además de servir en el desbridamiento del sistema de conductos radiculares y no ser tóxicas para los tejidos. El hipoclorito de sodio (NaOCl) ha sido el estándar de oro para la irrigación debido a su capacidad para disolver materia orgánica y su alto potencial antimicrobiano.
La irrigación con aguja convencional es la técnica más comúnmente empleada para administrar irrigantes al sistema de conductos radiculares. Sin embargo, la desventaja de la irrigación con aguja convencional es su acción pasiva y su incapacidad para administrar soluciones en las estrechas características anatómicas del sistema de conductos radiculares. A pesar de las altas tasas de éxito del tratamiento de conducto, reducir la carga bacteriana por debajo del nivel necesario para asegurar la curación se ha convertido en el objetivo aceptado. Por lo tanto, se han desarrollado varios sistemas de activación de irrigante para aumentar la efectividad de la irrigación al proporcionar energía dentro del canal para dispersar y mover el irrigante alrededor del sistema de canales en anticipación de que eliminen la biopelícula de manera más efectiva.
Por ello, se han introducido diversos sistemas de activación y agitación para mejorar la penetración y eficacia del riego. Estos sistemas incluyen agitación dinámica manual, ultrasonidos sónicos y pasivos, transmisión fotoacústica iniciada por fotones (PIPS), láser, lima XP-endo Finisher y Easy-Clean (EC).
La lima XP-endo Finisher es una nueva lima rotatoria presentada para ser utilizada después de la instrumentación del conducto radicular como paso final con el fin de mejorar la penetración del irrigante y la limpieza y desinfección del conducto radicular. Está hecho de una aleación especial de níquel-titanio (NiTi) MaxWire. Por lo tanto, posee el efecto de memoria de forma cuando se inserta en el canal (fase M cambiada a fase A) y exhibe superelasticidad durante la preparación del canal.
EC es un dispositivo activador de irrigación, que utiliza un instrumento de plástico de acrilonitrilo butadieno estireno diseñado para producir una vigorosa agitación del líquido intracanal. Tiene la ventaja de promover la agitación a lo largo de toda la longitud del instrumento sin riesgo de deformar las paredes del canal.
Existen muchos métodos para evaluar la penetración de la solución irrigante en el conducto radicular, pero la mayoría son de laboratorio o ex vivo utilizando marcadores colorantes como tinción de rodamina B y azul de metileno, mientras que otros marcadores radiopacos como Iohexol se usan clínicamente.
Los medios de contraste radiopacos como Iohexol se pueden utilizar para evaluar el efecto de diversas técnicas de activación de la irrigación sobre la penetración del irrigante en los conductos radiculares in vivo, como se puede observar en las radiografías dentales. El iohexol tiene la ventaja de ser un agente de baja osmolalidad y está fácilmente disponible en una solución estéril, libre de pirógenos y no tóxica. Se utiliza ampliamente para estudios angiocardiográficos, mielografía torácica y lumbar y, en contraste, para tomografía computarizada del cerebro e imágenes de las glándulas salivales.
La activación de la irrigación se consideró un método importante de reducción bacteriana además de disminuir la formación de biopelículas en los conductos radiculares. por otro lado, se informó que los protocolos de activación facilitan la desinfección de complejidades anatómicas y túbulos dentinarios.
Según el conocimiento actual, existen pocos estudios sobre el efecto de diferentes técnicas de activación de irrigación para mejorar la penetración del irrigante en el tercio apical de los conductos radiculares y para reducir la infección microbiana, por lo que este estudio tiene como objetivo evaluar la profundidad de penetración del irrigante y la reducción microbiana después de usar diferentes Técnicas de activación del riego.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Samy, bachelor
- Número de teléfono: +201020630414
- Correo electrónico: alaasamy17395@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
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Contacto:
- yara fawzy, master
- Número de teléfono: +201113674317
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Dientes asintomáticos vitales/no vitales que requieren tratamiento de conducto.
- Dientes con aparato periodontal sano.
- Dientes sin pus ni exudados inflamatorios que drenaran por el canal.
- Dientes sin variaciones anatómicas.
- Dientes con tracto sinusal.
Criterios de exclusión:
• Pacientes con alguna enfermedad sistémica.
- Pacientes embarazadas o lactantes.
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Raíces aparentemente delgadas en las que la preparación apical con lima #40 o #50 sería excesiva.
- Paciente alérgico a cualquier cosa utilizada en este procedimiento, especialmente al material del dique de goma y al Iohexol (medio de contraste radiográfico).
Casos de retratamiento. Dientes con canales calcificados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: • Grupo 1: Agitación dinámica manual haciendo coincidir conos maestros de gutapercha
Se utilizarán conos maestros de gutapercha coincidentes en movimiento hacia arriba y hacia abajo con una amplitud de 2 mm a una frecuencia de 100 golpes durante aproximadamente 1 min en cada canal preparado.
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La primera muestra microbiana (S1) se tomará del conducto radicular inmediatamente después preparación de la cavidad de acceso y antes de la preparación quimiomecánica. Las muestras se someterán a un recuento bacteriano viable utilizando agar sangre.
Después de la preparación quimiomecánica completa, se tomará una segunda muestra microbiana (S2) y se manejará de la misma manera que S1. Después del protocolo de activación de irrigación haciendo coincidir el cono maestro de gutapercha, se recolectará S3 de cada conducto radicular y se manejará como S1, S2 para evaluar. efecto de las técnicas de activación sobre la reducción microbiana, los canales se secarán con una punta de papel correspondiente, luego se inyectará 1 ml de medio de contraste Iohexol (omnipaco) 2 ml más corto que WL y se activará mediante un cono maestro de gutapercha correspondiente, se obtendrá una imagen radiográfica digital obtenido para cada diente con la misma angulación que para WL y luego la distancia entre WL y la penetración máxima del irrigante se medirá y registrará utilizando el software SIDEXIS-XG.
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Comparador activo: Grupo 3: Activación del sistema Easy Clean
Instrumento EC acoplado a la pieza de mano del contraángulo y operado con un micromotor a aproximadamente 20.000 rotaciones por minuto en rotación continua.
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después de la preparación de la cavidad de acceso y antes de la preparación quimiomecánica. Las muestras se someterán a un recuento de bacterias viables utilizando agar sangre.
Después de la preparación quimiomecánica completa, se tomará una segunda muestra microbiana (S2) y se manejará de la misma manera que S1. Después del protocolo de activación de irrigación mediante la activación del sistema EasyClean, se recolectará S3 de cada conducto radicular y se manejará como S1, S2 para evaluar efecto de técnicas de activación sobre reducción microbiana, los canales se secarán con una punta de papel correspondiente, luego se inyectará 1 ml de medio de contraste Iohexol (omnipaco) 2 ml más corto que WL y se activará mediante un cono maestro de gutapercha correspondiente, se obtendrá una imagen radiográfica digital para cada diente con la misma angulación que la de WL y luego se medirá y registrará la distancia entre WL y la penetración máxima del irrigante utilizando el software SIDEXIS-XG.
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Comparador activo: Grupo 2: activación de XP-endo Finisher
XP-endo Finisher utilizado en rotación continua durante 1 minuto acompañado de movimientos de entrada y salida de aproximadamente 7 mm de amplitud se aplicará al instrumento de acuerdo con las recomendaciones del fabricante⁸
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La primera muestra microbiana (S1) se tomará del conducto radicular inmediatamente después preparación de la cavidad de acceso y antes de la preparación quimiomecánica. Las muestras se someterán a un recuento bacteriano viable utilizando agar sangre.
Después de completar la preparación quimiomecánica, se tomará una segunda muestra microbiana (S2) y se manejará de la misma manera que S1. Después del protocolo de activación de irrigación mediante XP-endo Finisher utilizado en rotación continua durante 1 minuto, se recolectará S3 de cada conducto radicular y se manejará. como S1, S2 para evaluar el efecto de las técnicas de activación sobre la reducción microbiana, los canales se secarán con una punta de papel correspondiente y luego se inyectará 1 ml de medio de contraste Iohexol (omnipaco) 2 ml más corto que WL y se activará mediante un cono maestro de gutapercha correspondiente. Se obtendrá una imagen radiográfica digital para cada diente con la misma angulación que la de WL y luego se medirá y registrará la distancia entre WL y la penetración máxima del irrigante utilizando el software SIDEXIS-XG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la profundidad de penetración del irrigante.
Periodo de tiempo: en la misma visita de 1 día
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medir la diferencia entre la longitud de trabajo y la profundidad de penetración del irrigante
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en la misma visita de 1 día
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Medición de la reducción bacteriana siguiendo diferentes técnicas de activación de irrigación.
Periodo de tiempo: 24-28 horas después del cultivo
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recolección de 3 muestras seguida de cultivo en agar sangre y recuento para calcular el porcentaje de reducción bacteriana
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24-28 horas después del cultivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Mahmoud Farag, Phd, Professor of Endodontics
- Director de estudio: Dalia Abd Elhameed Sherif, Phd, Lecturer of Endodontics
- Investigador principal: Kareman Ahmed Ebrahim Eshra, Phd, Professor of clinical Microbiology and Immunology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andreani Y, Gad BT, Cocks TC, Harrison J, Keresztes ME, Pomfret JK, Rees EB, Ma D, Baloun BL, Rahimi M. Comparison of irrigant activation devices and conventional needle irrigation on smear layer and debris removal in curved canals. (Smear layer removal from irrigant activation using SEM). Aust Endod J. 2021 Aug;47(2):143-149. doi: 10.1111/aej.12482. Epub 2021 Mar 8.
- de Souza DS, S Silva AS, Ormiga F, Lopes RT, Gusman H. The effectiveness of passive ultrasonic irrigation and the easy-clean instrument for removing remnants of filling material. J Conserv Dent. 2021 Jan-Feb;24(1):57-62. doi: 10.4103/JCD.JCD_590_20. Epub 2021 Jul 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Irrigation Activation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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