- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06660797
Tecniche di attivazione dell'irrigazione sulla profondità di penetrazione dell'irrigante e sulla riduzione microbica
Effetto di diverse tecniche di attivazione dell'irrigazione sulla profondità di penetrazione dell'irrigante e sulla riduzione microbica nei canali radicolari (studio clinico)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Gruppo 1: Verranno utilizzati coni master di guttaperca corrispondenti con un movimento su e giù di 2 mm di ampiezza ad una frequenza di 100 colpi durante circa 1 minuto in ciascun canale preparato.
- Altro: Gruppo 3:Attivazione sistema EasyClean: Strumento EC accoppiato al manipolo contrangolo e azionato da un micromotore a circa 20.000 giri al minuto in rotazione continua.
- Altro: Gruppo 2: Attivazione della stazione di finitura XP-endo: Lo strumento di finitura XP-endo verrà utilizzato in rotazione continua per 1 minuto
Descrizione dettagliata
La preparazione chemiomeccanica con rimozione dei tessuti infetti e dei biofilm microbici è la pietra angolare del trattamento canalare. Poiché la sola strumentazione meccanica non è in grado di disinfettare adeguatamente i canali radicolari, la pulizia e la modellatura complete comportano l'irrigazione con prodotti chimici insieme alla strumentazione meccanica.
Oltre a modellare il canale radicolare, lo scopo della preparazione chimico-meccanica dei canali radicolari è quello di eliminare il tessuto vitale o necrotico, i microrganismi e i loro prodotti, nonché i detriti dentinali risultanti dalla strumentazione. Tuttavia, la complessità dell’anatomia del canale radicolare e l’infezione microbica ostacolano questo scopo.
L’infezione endodontica primaria è caratterizzata dalla presenza di un’ampia gamma di diversità microbica dominata da anaerobi. Il profilo polimicrobico dell’infezione della polpa coinvolge sia specie batteriche Gram-positive che Gram-negative.
Inoltre, il terzo apicale del sistema dei canali radicolari ha tipicamente una morfologia complessa ed è difficile da pulire. È quindi importante portare gli irriganti a contatto con l'intera superficie del canale lungo tutta la sua complessità microanatomica per un'azione efficace soprattutto nelle porzioni apicali.
Le soluzioni irriganti utilizzate durante la manipolazione endodontica agiscono attraverso il contatto diretto con i batteri bersaglio. Tuttavia, gli irriganti hanno una profondità di penetrazione inadeguata. È altamente auspicabile che le sostanze chimiche selezionate come irriganti endodontici abbiano proprietà antimicrobiche e di dissoluzione dei tessuti organici oltre a servire nello sbrigliamento del sistema dei canali radicolari e non essere tossiche per i tessuti. L'ipoclorito di sodio (NaOCl) è stato il gold standard per l'irrigazione a causa di la sua capacità di dissolvere la materia organica e l'alto potenziale antimicrobico.
L’irrigazione convenzionale con ago è la tecnica più comunemente impiegata per fornire irriganti nel sistema dei canali radicolari. Tuttavia, lo svantaggio dell’irrigazione convenzionale con ago è la sua azione passiva e l’incapacità di fornire soluzioni nelle strette caratteristiche anatomiche del sistema dei canali radicolari. Nonostante gli alti tassi di successo del trattamento canalare, ridurre la carica batterica al di sotto del livello necessario per garantire la guarigione è diventato l’obiettivo accettato. Pertanto, sono stati sviluppati diversi sistemi di attivazione degli irriganti per aumentare l’efficacia dell’irrigazione fornendo energia all’interno del canale per disperdere e spostare l’irrigante attorno al sistema canalare in previsione che rimuovano il biofilm in modo più efficace.
Pertanto sono stati introdotti diversi sistemi di attivazione e agitazione per migliorare la penetrazione e l'efficacia dell'irrigazione. Questi sistemi includono agitazione dinamica manuale, ultrasuoni passivi, streaming fotoacustico avviato da fotoni (PIPS), laser, file di finitura XP-endo e Easy-Clean (EC).
La lima XP-endo Finisher è una nuova lima rotativa presentata per essere utilizzata dopo la strumentazione del canale radicolare come passaggio finale al fine di migliorare la penetrazione dell'irrigante e la pulizia e disinfezione del canale radicolare. È realizzato in una speciale lega MaxWire di nichel-titanio (NiTi). Pertanto, possiede l'effetto memoria di forma quando viene inserito nel canale (fase M modificata in fase A) e mostra superelasticità durante la preparazione del canale.
EC è un dispositivo di attivazione dell'irrigazione, che utilizza uno strumento in plastica acrilonitrile-butadiene-stirene progettato per produrre una vigorosa agitazione del fluido intracanalare. Presenta il vantaggio di promuovere l'agitazione su tutta la lunghezza dello strumento senza il rischio di deformare le pareti del canale.
Esistono molti metodi per valutare la penetrazione della soluzione irrigante nel canale radicolare, ma la maggior parte di essi avviene in laboratorio o ex vivo utilizzando marcatori coloranti come la colorazione Rodamina B e il blu di metilene, mentre altri marcatori radiopachi come Iohexol vengono utilizzati clinicamente.
I mezzi di contrasto radiopachi come Iohexol possono essere utilizzati per valutare l'effetto di varie tecniche di attivazione dell'irrigazione sulla penetrazione dell'irrigante nei canali radicolari in vivo, come si può vedere nelle radiografie dentali. Lo ioexolo ha il vantaggio di essere un agente a bassa osmolalità ed è facilmente disponibile in una soluzione sterile, apirogena e non tossica. È ampiamente utilizzato per studi angiocardiografici, mielografia toracica e lombare e, come mezzo di contrasto, per la tomografia computerizzata del cervello e per l'imaging delle ghiandole salivari.
L’attivazione dell’irrigazione era considerata un metodo importante per la riduzione dei batteri oltre a diminuire la formazione di biofilm nei canali radicolari. è stato invece riportato che i protocolli di attivazione facilitano la disinfezione delle complessità anatomiche e dei tubuli dentinali.
Secondo le conoscenze attuali, ci sono pochi studi riguardanti l’effetto delle diverse tecniche di attivazione dell’irrigazione sul miglioramento della penetrazione dell’irrigante nel terzo apicale dei canali radicolari e sulla riduzione dell’infezione microbica, quindi questo studio mira a valutare la profondità di penetrazione dell’irrigante e la riduzione microbica dopo l’utilizzo di diverse tecniche di attivazione dell’irrigazione. tecniche di attivazione dell'irrigazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa Samy, bachelor
- Numero di telefono: +201020630414
- Email: alaasamy17395@gmail.com
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
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Contatto:
- yara fawzy, master
- Numero di telefono: +201113674317
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Denti vitali/non vitali asintomatici che richiedono un trattamento canalare.
- Denti con apparato parodontale sano.
- Denti senza pus o essudati infiammatori che drenano attraverso il canale.
- Denti senza variazioni anatomiche.
- Denti con tratto sinusale.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con malattie sistemiche.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti immunocompromessi.
- Radici apparentemente sottili in cui la preparazione apicale con lima #40 o #50 sarebbe eccessiva.
- Paziente allergico a qualsiasi cosa utilizzata in questa procedura, in particolare al materiale della diga di gomma e allo Ioexolo (mezzo di contrasto radiografico).
Casi di ritrattamento. Denti con canali calcificati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: • Gruppo 1: Agitazione dinamica manuale mediante abbinamento di coni master di guttaperca
Verranno utilizzati coni master di guttaperca corrispondenti con un movimento su e giù di 2 mm di ampiezza ad una frequenza di 100 colpi durante circa 1 minuto in ciascun canale preparato.
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Il primo campione microbico (S1) verrà prelevato dal canale radicolare immediatamente dopo la preparazione della cavità di accesso e prima della preparazione chemiomeccanica. I campioni saranno sottoposti a conta batterica vitale utilizzando agar sangue.
Dopo la completa preparazione chemiomeccanica, un secondo campione microbico (S2) verrà prelevato e gestito allo stesso modo di S1. Dopo il protocollo di attivazione dell'irrigazione abbinando il cono master di guttaperca, S3 verrà raccolto da ciascun canale radicolare e gestito come S1, S2 per valutare effetto delle tecniche di attivazione sulla riduzione microbica, i canali verranno asciugati con una punta di carta corrispondente, quindi verrà iniettato 1 ml di mezzo di contrasto Iohexol (omnipaco) 2 ml più corto del WL e attivato da un cono master di guttaperca corrispondente, verrà visualizzata un'immagine radiografica digitale ottenuta per ciascun dente con la stessa angolazione di quella per WL e quindi la distanza tra WL e massima penetrazione dell'irrigante verrà misurata e registrata utilizzando il software SIDEXIS-XG.
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Comparatore attivo: Gruppo 3: Attivazione del sistema Easy Clean
Strumento EC accoppiato al manipolo contrangolo e azionato da un micromotore a circa 20.000 giri al minuto in rotazione continua.
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dopo la preparazione della cavità di accesso e prima della preparazione chemiomeccanica. I campioni saranno sottoposti a conta batterica vitale utilizzando agar sangue.
Dopo la completa preparazione chemiomeccanica, un secondo campione microbico (S2) verrà prelevato e gestito allo stesso modo di S1. Dopo il protocollo di attivazione dell'irrigazione tramite l'attivazione del sistema EasyClean, S3 verrà raccolto da ciascun canale radicolare e gestito come S1, S2 per valutare l'effetto di tecniche di attivazione sulla riduzione microbica, i canali verranno asciugati con una punta di carta corrispondente, quindi 1 mL di mezzo di contrasto Iohexol (omnipaco) verrà iniettato 2 mL più corto del WL e attivato da un cono master di guttaperca corrispondente, verrà ottenuta un'immagine radiografica digitale per ciascun dente con la stessa angolazione di WL e quindi la distanza tra WL e massima penetrazione dell'irrigante verrà misurata e registrata utilizzando il software SIDEXIS-XG.
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Comparatore attivo: Gruppo 2: Attivazione della stazione di finitura XP-endo
La stazione di finitura XP-endo utilizzata in rotazione continua per 1 minuto accompagnata da movimenti dentro e fuori di circa 7 mm di ampiezza verrà applicata allo strumento secondo le raccomandazioni del produttore⁸
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Il primo campione microbico (S1) verrà prelevato dal canale radicolare immediatamente dopo la preparazione della cavità di accesso e prima della preparazione chemiomeccanica. I campioni saranno sottoposti a conta batterica vitale utilizzando agar sangue.
Dopo la completa preparazione chemiomeccanica, un secondo campione microbico (S2) verrà prelevato e gestito allo stesso modo di S1. Dopo il protocollo di attivazione dell'irrigazione mediante XP-endo Finisher utilizzato in rotazione continua per 1 minuto, S3 verrà raccolto da ciascun canale radicolare e gestito come S1, S2 per valutare l'effetto delle tecniche di attivazione sulla riduzione microbica, i canali verranno asciugati con una punta di carta corrispondente, quindi 1 mL di mezzo di contrasto Iohexol (omnipaco) verrà iniettato 2 mL più corto del WL e attivato da un cono master di guttaperca corrispondente, per ciascun dente verrà ottenuta un'immagine radiografica digitale con la stessa angolazione di quella del WL e successivamente verrà misurata e registrata la distanza tra WL e la massima penetrazione dell'irrigante utilizzando il software SIDEXIS-XG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione della profondità di penetrazione dell'irrigante
Lasso di tempo: alla stessa visita di 1 giorno
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misurare la differenza tra la lunghezza di lavoro e la profondità di penetrazione dell'irrigante
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alla stessa visita di 1 giorno
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misurazione della riduzione batterica a seguito di diverse tecniche di attivazione dell'irrigazione
Lasso di tempo: 24-28 ore dopo la coltura
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raccolta di 3 campioni seguita da coltura su agar sangue e conteggio per calcolare la percentuale di riduzione batterica
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24-28 ore dopo la coltura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Mahmoud Farag, Phd, Professor of Endodontics
- Direttore dello studio: Dalia Abd Elhameed Sherif, Phd, Lecturer of Endodontics
- Investigatore principale: Kareman Ahmed Ebrahim Eshra, Phd, Professor of clinical Microbiology and Immunology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andreani Y, Gad BT, Cocks TC, Harrison J, Keresztes ME, Pomfret JK, Rees EB, Ma D, Baloun BL, Rahimi M. Comparison of irrigant activation devices and conventional needle irrigation on smear layer and debris removal in curved canals. (Smear layer removal from irrigant activation using SEM). Aust Endod J. 2021 Aug;47(2):143-149. doi: 10.1111/aej.12482. Epub 2021 Mar 8.
- de Souza DS, S Silva AS, Ormiga F, Lopes RT, Gusman H. The effectiveness of passive ultrasonic irrigation and the easy-clean instrument for removing remnants of filling material. J Conserv Dent. 2021 Jan-Feb;24(1):57-62. doi: 10.4103/JCD.JCD_590_20. Epub 2021 Jul 5.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Irrigation Activation
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