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Tecniche di attivazione dell'irrigazione sulla profondità di penetrazione dell'irrigante e sulla riduzione microbica

25 ottobre 2024 aggiornato da: Alaa Samy Abd Elsabour Alfky, Tanta University

Effetto di diverse tecniche di attivazione dell'irrigazione sulla profondità di penetrazione dell'irrigante e sulla riduzione microbica nei canali radicolari (studio clinico)

Questo studio in vivo mira a valutare l'effetto di diverse tecniche di attivazione dell'irrigazione sulla profondità di penetrazione dell'irrigante e sulla riduzione microbica nei canali radicolari

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La preparazione chemiomeccanica con rimozione dei tessuti infetti e dei biofilm microbici è la pietra angolare del trattamento canalare. Poiché la sola strumentazione meccanica non è in grado di disinfettare adeguatamente i canali radicolari, la pulizia e la modellatura complete comportano l'irrigazione con prodotti chimici insieme alla strumentazione meccanica.

Oltre a modellare il canale radicolare, lo scopo della preparazione chimico-meccanica dei canali radicolari è quello di eliminare il tessuto vitale o necrotico, i microrganismi e i loro prodotti, nonché i detriti dentinali risultanti dalla strumentazione. Tuttavia, la complessità dell’anatomia del canale radicolare e l’infezione microbica ostacolano questo scopo.

L’infezione endodontica primaria è caratterizzata dalla presenza di un’ampia gamma di diversità microbica dominata da anaerobi. Il profilo polimicrobico dell’infezione della polpa coinvolge sia specie batteriche Gram-positive che Gram-negative.

Inoltre, il terzo apicale del sistema dei canali radicolari ha tipicamente una morfologia complessa ed è difficile da pulire. È quindi importante portare gli irriganti a contatto con l'intera superficie del canale lungo tutta la sua complessità microanatomica per un'azione efficace soprattutto nelle porzioni apicali.

Le soluzioni irriganti utilizzate durante la manipolazione endodontica agiscono attraverso il contatto diretto con i batteri bersaglio. Tuttavia, gli irriganti hanno una profondità di penetrazione inadeguata. È altamente auspicabile che le sostanze chimiche selezionate come irriganti endodontici abbiano proprietà antimicrobiche e di dissoluzione dei tessuti organici oltre a servire nello sbrigliamento del sistema dei canali radicolari e non essere tossiche per i tessuti. L'ipoclorito di sodio (NaOCl) è stato il gold standard per l'irrigazione a causa di la sua capacità di dissolvere la materia organica e l'alto potenziale antimicrobico.

L’irrigazione convenzionale con ago è la tecnica più comunemente impiegata per fornire irriganti nel sistema dei canali radicolari. Tuttavia, lo svantaggio dell’irrigazione convenzionale con ago è la sua azione passiva e l’incapacità di fornire soluzioni nelle strette caratteristiche anatomiche del sistema dei canali radicolari. Nonostante gli alti tassi di successo del trattamento canalare, ridurre la carica batterica al di sotto del livello necessario per garantire la guarigione è diventato l’obiettivo accettato. Pertanto, sono stati sviluppati diversi sistemi di attivazione degli irriganti per aumentare l’efficacia dell’irrigazione fornendo energia all’interno del canale per disperdere e spostare l’irrigante attorno al sistema canalare in previsione che rimuovano il biofilm in modo più efficace.

Pertanto sono stati introdotti diversi sistemi di attivazione e agitazione per migliorare la penetrazione e l'efficacia dell'irrigazione. Questi sistemi includono agitazione dinamica manuale, ultrasuoni passivi, streaming fotoacustico avviato da fotoni (PIPS), laser, file di finitura XP-endo e Easy-Clean (EC).

La lima XP-endo Finisher è una nuova lima rotativa presentata per essere utilizzata dopo la strumentazione del canale radicolare come passaggio finale al fine di migliorare la penetrazione dell'irrigante e la pulizia e disinfezione del canale radicolare. È realizzato in una speciale lega MaxWire di nichel-titanio (NiTi). Pertanto, possiede l'effetto memoria di forma quando viene inserito nel canale (fase M modificata in fase A) e mostra superelasticità durante la preparazione del canale.

EC è un dispositivo di attivazione dell'irrigazione, che utilizza uno strumento in plastica acrilonitrile-butadiene-stirene progettato per produrre una vigorosa agitazione del fluido intracanalare. Presenta il vantaggio di promuovere l'agitazione su tutta la lunghezza dello strumento senza il rischio di deformare le pareti del canale.

Esistono molti metodi per valutare la penetrazione della soluzione irrigante nel canale radicolare, ma la maggior parte di essi avviene in laboratorio o ex vivo utilizzando marcatori coloranti come la colorazione Rodamina B e il blu di metilene, mentre altri marcatori radiopachi come Iohexol vengono utilizzati clinicamente.

I mezzi di contrasto radiopachi come Iohexol possono essere utilizzati per valutare l'effetto di varie tecniche di attivazione dell'irrigazione sulla penetrazione dell'irrigante nei canali radicolari in vivo, come si può vedere nelle radiografie dentali. Lo ioexolo ha il vantaggio di essere un agente a bassa osmolalità ed è facilmente disponibile in una soluzione sterile, apirogena e non tossica. È ampiamente utilizzato per studi angiocardiografici, mielografia toracica e lombare e, come mezzo di contrasto, per la tomografia computerizzata del cervello e per l'imaging delle ghiandole salivari.

L’attivazione dell’irrigazione era considerata un metodo importante per la riduzione dei batteri oltre a diminuire la formazione di biofilm nei canali radicolari. è stato invece riportato che i protocolli di attivazione facilitano la disinfezione delle complessità anatomiche e dei tubuli dentinali.

Secondo le conoscenze attuali, ci sono pochi studi riguardanti l’effetto delle diverse tecniche di attivazione dell’irrigazione sul miglioramento della penetrazione dell’irrigante nel terzo apicale dei canali radicolari e sulla riduzione dell’infezione microbica, quindi questo studio mira a valutare la profondità di penetrazione dell’irrigante e la riduzione microbica dopo l’utilizzo di diverse tecniche di attivazione dell’irrigazione. tecniche di attivazione dell'irrigazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry
        • Contatto:
          • yara fawzy, master
          • Numero di telefono: +201113674317

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Denti vitali/non vitali asintomatici che richiedono un trattamento canalare.

    • Denti con apparato parodontale sano.
    • Denti senza pus o essudati infiammatori che drenano attraverso il canale.
    • Denti senza variazioni anatomiche.
    • Denti con tratto sinusale.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con malattie sistemiche.

    • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
    • Pazienti immunocompromessi.
    • Radici apparentemente sottili in cui la preparazione apicale con lima #40 o #50 sarebbe eccessiva.
    • Paziente allergico a qualsiasi cosa utilizzata in questa procedura, in particolare al materiale della diga di gomma e allo Ioexolo (mezzo di contrasto radiografico).

Casi di ritrattamento. Denti con canali calcificati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: • Gruppo 1: Agitazione dinamica manuale mediante abbinamento di coni master di guttaperca
Verranno utilizzati coni master di guttaperca corrispondenti con un movimento su e giù di 2 mm di ampiezza ad una frequenza di 100 colpi durante circa 1 minuto in ciascun canale preparato.
Il primo campione microbico (S1) verrà prelevato dal canale radicolare immediatamente dopo la preparazione della cavità di accesso e prima della preparazione chemiomeccanica. I campioni saranno sottoposti a conta batterica vitale utilizzando agar sangue. Dopo la completa preparazione chemiomeccanica, un secondo campione microbico (S2) verrà prelevato e gestito allo stesso modo di S1. Dopo il protocollo di attivazione dell'irrigazione abbinando il cono master di guttaperca, S3 verrà raccolto da ciascun canale radicolare e gestito come S1, S2 per valutare effetto delle tecniche di attivazione sulla riduzione microbica, i canali verranno asciugati con una punta di carta corrispondente, quindi verrà iniettato 1 ml di mezzo di contrasto Iohexol (omnipaco) 2 ml più corto del WL e attivato da un cono master di guttaperca corrispondente, verrà visualizzata un'immagine radiografica digitale ottenuta per ciascun dente con la stessa angolazione di quella per WL e quindi la distanza tra WL e massima penetrazione dell'irrigante verrà misurata e registrata utilizzando il software SIDEXIS-XG.
Comparatore attivo: Gruppo 3: Attivazione del sistema Easy Clean
Strumento EC accoppiato al manipolo contrangolo e azionato da un micromotore a circa 20.000 giri al minuto in rotazione continua.
dopo la preparazione della cavità di accesso e prima della preparazione chemiomeccanica. I campioni saranno sottoposti a conta batterica vitale utilizzando agar sangue. Dopo la completa preparazione chemiomeccanica, un secondo campione microbico (S2) verrà prelevato e gestito allo stesso modo di S1. Dopo il protocollo di attivazione dell'irrigazione tramite l'attivazione del sistema EasyClean, S3 verrà raccolto da ciascun canale radicolare e gestito come S1, S2 per valutare l'effetto di tecniche di attivazione sulla riduzione microbica, i canali verranno asciugati con una punta di carta corrispondente, quindi 1 mL di mezzo di contrasto Iohexol (omnipaco) verrà iniettato 2 mL più corto del WL e attivato da un cono master di guttaperca corrispondente, verrà ottenuta un'immagine radiografica digitale per ciascun dente con la stessa angolazione di WL e quindi la distanza tra WL e massima penetrazione dell'irrigante verrà misurata e registrata utilizzando il software SIDEXIS-XG.
Comparatore attivo: Gruppo 2: Attivazione della stazione di finitura XP-endo
La stazione di finitura XP-endo utilizzata in rotazione continua per 1 minuto accompagnata da movimenti dentro e fuori di circa 7 mm di ampiezza verrà applicata allo strumento secondo le raccomandazioni del produttore⁸
Il primo campione microbico (S1) verrà prelevato dal canale radicolare immediatamente dopo la preparazione della cavità di accesso e prima della preparazione chemiomeccanica. I campioni saranno sottoposti a conta batterica vitale utilizzando agar sangue. Dopo la completa preparazione chemiomeccanica, un secondo campione microbico (S2) verrà prelevato e gestito allo stesso modo di S1. Dopo il protocollo di attivazione dell'irrigazione mediante XP-endo Finisher utilizzato in rotazione continua per 1 minuto, S3 verrà raccolto da ciascun canale radicolare e gestito come S1, S2 per valutare l'effetto delle tecniche di attivazione sulla riduzione microbica, i canali verranno asciugati con una punta di carta corrispondente, quindi 1 mL di mezzo di contrasto Iohexol (omnipaco) verrà iniettato 2 mL più corto del WL e attivato da un cono master di guttaperca corrispondente, per ciascun dente verrà ottenuta un'immagine radiografica digitale con la stessa angolazione di quella del WL e successivamente verrà misurata e registrata la distanza tra WL e la massima penetrazione dell'irrigante utilizzando il software SIDEXIS-XG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della profondità di penetrazione dell'irrigante
Lasso di tempo: alla stessa visita di 1 giorno
misurare la differenza tra la lunghezza di lavoro e la profondità di penetrazione dell'irrigante
alla stessa visita di 1 giorno
misurazione della riduzione batterica a seguito di diverse tecniche di attivazione dell'irrigazione
Lasso di tempo: 24-28 ore dopo la coltura
raccolta di 3 campioni seguita da coltura su agar sangue e conteggio per calcolare la percentuale di riduzione batterica
24-28 ore dopo la coltura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Mahmoud Farag, Phd, Professor of Endodontics
  • Direttore dello studio: Dalia Abd Elhameed Sherif, Phd, Lecturer of Endodontics
  • Investigatore principale: Kareman Ahmed Ebrahim Eshra, Phd, Professor of clinical Microbiology and Immunology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Irrigation Activation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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