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腹腔鏡下胆嚢摘出術における M-TAPA ブロックと ESP ブロックの比較 (MTAPA and ESP)

2024年10月24日 更新者：Muharrem Baturu、University of Gaziantep

腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるM TAPAブロックとESPブロックの有効性の比較

胆嚢摘出術後、修正胸腹神経ブロック（M-TAPA）は、術後の鎮痛のために上腹部手術に新たに適用される技術です。 近年では、脊柱起立筋面（ESP）、脊椎傍（PVB）、腹横面（TAP）などのブロック法もこれらの手術に適用されています。 MTAPA は仰臥位で実行されるテクニックとして定義されており、前述の他のブロックよりも適用が簡単です。 私たちの研究では、このブロックの有効性を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腹腔鏡下胆嚢摘出術後、ほとんどの患者は、特に最初の 24 時間に中等度から重度の痛みを経験します。 痛みの原因は、皮膚の切開、腹腔鏡検査による腹部への二酸化炭素の注入、内臓腹膜などです。

術後の期間に発生するこの痛みは、患者の早期の可動性、創傷治癒、および患者の快適さに悪影響を及ぼします。 痛みのコントロールに使用される非ステロイド薬が肝臓や腎臓に及ぼす毒性は知られていますが、麻薬性鎮痛薬には吐き気、嘔吐、中毒などの副作用があります。 近年、腹部手術における疼痛管理のために体幹ブロックが頻繁に使用されるようになりました。 脊柱起立筋面（ESP）、傍脊椎面（PVB）、腹横筋面（TAP）などのブロックが頻繁に適用されますが、その有効性と持続時間の点で違いがあります。 一方で、患者に適用に適した体位を与えることが重要です。

特に仰臥位で適用され、他のブロックに比べて適用が容易な修正胸腹神経ブロック（M-TAPA）が代替法として適用され始めています。

私たちの研究では、MTAPA ブロックの有効性と期間を ESP などの他の体幹ブロックと比較することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Gaziantep
      • Şehitkamil、Gaziantep、七面鳥、27031
        • University of Gaziantep

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: ASAI-III、18-70 yaş、待機手術 -

除外基準: 妊娠、救急患者、局所麻酔薬にアレルギーのある患者、凝固障害のある患者、非協力的、精神薄弱の患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループM
M TAPA適用グループ
手順：M TAPA ブロック
グループ M: M-TAPA ブロックを受けた患者は仰臥位に置かれました。 腹部の右上腹部を消毒液で洗浄した。 ブロック処置のために、20〜30mlの0.25%ブピバカイン、22G 8.5cm刺激針および10〜14Hzの高周波USGを準備した。 USG プローブは鎖骨中央線の肋軟骨領域で測定され、内腹筋と腹横筋が測定されました。 針は、面内技術で頭側から尾側に進められ、それぞれ皮膚、皮下、外腹斜筋、内腹斜筋を通過し、次に腹横筋膜上に通された。 2mlの生理食塩水で目標を確認した後、0.3mg/kgのブピバカイン(20～30ml)を投与した。
アクティブコンパレータ：グループE
ESB適用グループ
手順：ESPブロックグループ

グループ E では、ESP ブロックを受ける患者は右側を上にして側臥位に配置されました。 T8～T10の背部領域を消毒液で適切に洗浄した。 ブロック処置のために、20〜30cc %0.25 ブピバカイン、22G 8.5cm スティミュプレックス針、および 10〜14Hz の高周波 USG を準備しました。

USG プローブは最初に矢状方向で測定され、次に T10 胸椎の棘突起が横突起の 1 ～ 2 cm 上で追跡され、面内技術により皮膚、皮下組織、脊柱起立筋が通過します。針を横突起に当て、2ccの生理食塩水で標的を確認し、20〜30cc（0.5mg / kgのブピバカイン）の局所麻酔薬を投与して手順を終了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の鎮痛
時間枠：術後24時間
痛みの数値スコアが 3 未満
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Gaziantep

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月15日

一次修了 (実際)

2024年1月15日

研究の完了 (実際)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月24日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月24日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ANST01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

試験データ・資料

  1. 統計分析計画
    情報コメント：数値データの正規分布への適合性は、ShaphiroWilk テストでテストされます。 Student t 検定は 2 つのグループで正規分布に従う変数を比較するために使用され、Mann Whitney U 検定は 2 つのグループで正規分布に従わない変数を比較するために使用されます。 カテゴリ変数間の関係は、カイ二乗検定で検定されます。 数値変数間の関係は、相関係数を使用してテストされます。 分析には SPSS 22.0 パッケージ プログラムが使用されます。 0.05 未満の P 値は統計的に有意であるとみなされます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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