Porównanie bloku M-TAPA i bloku ESP podczas cholesystektomii laparoskopowej (MTAPA and ESP)
Porównanie skuteczności bloku M TAPA i bloku ESP w cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po cholecystektomii laparoskopowej większość pacjentów odczuwa ból o nasileniu od umiarkowanego do silnego, szczególnie w ciągu pierwszych 24 godzin. Przyczyną bólu jest nacięcie skóry, wdmuchnięcie dwutlenku węgla do jamy brzusznej podczas laparoskopii oraz otrzewna trzewna.
Ból ten pojawiający się w okresie pooperacyjnym negatywnie wpływa na wczesną mobilizację pacjenta, gojenie się ran i komfort pacjenta. Chociaż znane jest toksyczne działanie niesteroidów stosowanych do uśmierzania bólu na wątrobę i nerki, narkotyczne leki przeciwbólowe powodują działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty i uzależnienie. W ostatnich latach zaczęto często stosować blokady tułowia w celu uśmierzania bólu podczas operacji jamy brzusznej. Chociaż często stosowane są blokady takie jak płaszczyzna prostownika kręgosłupa (ESP), płaszczyzna przykręgowa (PVB) i płaszczyzna poprzeczna brzucha (TAP), istnieją różnice pod względem ich skuteczności i czasu trwania. Z drugiej strony ważne jest zapewnienie pacjentowi odpowiedniej pozycji do aplikacji.
Jako metodę alternatywną zaczęto stosować zmodyfikowaną blokadę nerwu piersiowo-brzusznego (M-TAPA), którą stosuje się zwłaszcza w pozycji leżącej i która jest łatwiejsza w zastosowaniu w porównaniu z innymi blokadami.
W naszym badaniu chcieliśmy porównać skuteczność i czas trwania blokady MTAPA w porównaniu z innymi blokadami pnia, takimi jak ESP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziantep
-
Şehitkamil, Gaziantep, Indyk, 27031
- University of Gaziantep
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: ASAI-III, 18-70 lat, planowa operacja -
Kryteria wykluczenia: ciąża, pacjentka w nagłych przypadkach, pacjentka uczulona na miejscowe środki znieczulające, pacjentka z koagulopatia, niechętna do współpracy, pacjentka upośledzona umysłowo
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa M
Grupa zastosowana M TAPA
|
Grupa M: Pacjentów poddanych blokowi M-TAPA ułożono w pozycji leżącej.
Prawy górny kwadrant brzucha oczyszczono roztworem antyseptycznym.
Do zabiegu blokowego przygotowano 20-30 ml 0,25% bupiwakainy, igłę stimuplex 22G 8,5 cm i USG o wysokiej częstotliwości 10-14 Hz.
Sondę USG określano w okolicy żebrowo-chrzęstnej w linii środkowo-obojczykowej oraz określano mięśnie wewnętrzne i poprzeczne brzucha.
Igłę wprowadzano techniką in plane od głowy do ogona, przechodząc przez skórę, odpowiednio mięśnie podskórne, mięśnie skośne zewnętrzne i wewnętrzne, a następnie przez powięź poprzeczną brzucha.
Po potwierdzeniu celu za pomocą 2 ml soli fizjologicznej podano 0,3 mg/kg bupiwakainy (20-30 ml).
|
|
Aktywny komparator: Grupa E
Grupa zastosowana przez ESB
|
W grupie E pacjentów, u których wykonano blok ESP, ułożono w pozycji bocznej, prawą stroną do góry. Region grzbietowy T8-T10 odpowiednio oczyszczono roztworem antyseptycznym. Do zabiegu blokowego przygotowano do zabiegu 20-30 ml bupiwakainy 0,25%, igłę stimuplex 22G 8,5 cm i USG o wysokiej częstotliwości 10-14 Hz. Sondę USG określa się najpierw w kierunku strzałkowym, następnie wyrostek kolczysty kręgu piersiowego T10 śledzi się 1-2 cm powyżej wyrostka poprzecznego, techniką in plane, przepuszcza skórę, tkankę podskórną i mięsień prostownik kręgosłupa, przykłada się igłę do wyrostka poprzecznego i potwierdza się cel za pomocą 2 ml soli fizjologicznej, następnie podaje się 20-30 ml (0,5 mg/kg bupiwakainy) środka znieczulającego miejscowo i zabieg zostaje zakończony. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
|
Liczbowy wynik bólu poniżej 3
|
po operacji 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The successful usage of modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for analgesia of laparoscopic ventral hernia repair. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:1-2. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.02.016. Epub 2019 Mar 1. No abstract available.
- Bilge A, Basaran B, Et T, Korkusuz M, Yarimoglu R, Toprak H, Kumru N. Ultrasound-guided bilateral modified-thoracoabdominal nerve block through a perichondrial approach (M-TAPA) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: a randomized double-blind controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 28;22(1):329. doi: 10.1186/s12871-022-01866-4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANST01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
Plan analizy statystycznej
Komentarze do informacji: Zgodność danych liczbowych z rozkładem normalnym będzie sprawdzana za pomocą testu ShaphiroWilka. Do porównania zmiennych o rozkładzie normalnym w 2 grupach zastosowany zostanie test t-Studenta, a do porównania zmiennych o rozkładzie normalnym w 2 grupach zastosowany zostanie test U Manna-Whitneya. Zależności pomiędzy zmiennymi kategorycznymi zostaną sprawdzone za pomocą testu Chi-kwadrat. Zależności pomiędzy zmiennymi liczbowymi będą badane za pomocą współczynnika korelacji. W analizach wykorzystany zostanie program pakietu SPSS 22.0. Wartość P mniejsza niż 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .