Srovnání M-TAPA bloku a ESP bloku v laparoskopické cholesystektomii (MTAPA and ESP)
Porovnání účinnosti M TAPA bloku a ESP bloku u laparoskopické cholecystektomie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po laparoskopické cholecystektomii většina pacientů pociťuje středně silnou až silnou bolest, zejména v prvních 24 hodinách. Příčinou bolesti je kožní řez, insuflace oxidu uhličitého podaná do břicha pro laparoskopii a viscerální peritoneum.
Tato bolest, která se objevuje v pooperačním období, negativně ovlivňuje ranou mobilizaci pacienta, hojení ran a pohodlí pacienta. Zatímco toxické účinky nesteroidů používaných pro kontrolu bolesti na játra a ledviny jsou známé, narkotická analgetika mají vedlejší účinky, jako je nevolnost, zvracení a závislost. V posledních letech se kmenové bloky začaly často používat k potlačení bolesti v břišní chirurgii. Ačkoli se často používají bloky jako erector spina plane (ESP), paravertebrální (PVB) a transversus abdominis plane (TAP), existují rozdíly, pokud jde o jejich účinnost a trvání. Na druhou stranu je důležité zajistit pacientovi vhodnou polohu pro aplikaci.
Jako alternativní metoda se začala uplatňovat modifikovaná blokáda torakoabdominálního nervu (M-TAPA), která se aplikuje zejména v poloze na zádech a je snadněji aplikovatelná oproti jiným blokádám.
V naší studii jsme se zaměřili na porovnání účinnosti a trvání bloku MTAPA ve srovnání s jinými kmenovými bloky, jako je ESP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gaziantep
-
Şehitkamil, Gaziantep, Krocan, 27031
- University of Gaziantep
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: ASAI-III , 18-70 yaş, plánovaná operace -
Kritéria vylučování: těhotenství, pacientka v pohotovosti, pacienti alergičtí na lokální anestetika, pacient s koagulopatií, nespolupracující, mentálně retardovaní pacienti
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina M
M TAPA aplikovaná skupina
|
Skupina M: Pacienti, kteří podstoupili blok M-TAPA, byli umístěni do polohy vleže.
Pravý horní kvadrant břicha byl vyčištěn antiseptickým roztokem.
Pro blokovou proceduru bylo pro proceduru připraveno 20-30 ml 0,25% bupivakainu, 22G 8,5 cm stimulační jehla a 10-14 Hz vysokofrekvenční USG.
USG sonda byla stanovena v kostochondrální oblasti na střední klavikulární linii a byly stanoveny vnitřní a transversus abdominis m.
Jehla byla posouvána technikou v rovině z hlavy do kaudální, procházela kůží, subkutánními, vnějšími a vnitřními šikmými svaly a poté přes fascii transversus abdominis.
Poté, co byl cíl potvrzen 2 ml fyziologického roztoku, bylo podáno 0,3 mg/kg bupivakainu (20-30 ml).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina E
Skupina aplikovaná ESB
|
Ve skupině E byli pacienti, kteří měli podstoupit blok ESP, umístěni do polohy na boku pravou stranou nahoru. Dorzální oblast T8-T10 byla náležitě vyčištěna antiseptickým roztokem. Pro blokovou proceduru bylo pro proceduru připraveno 20-30cc %0,25 bupivakainu, 22G 8,5cm stimulační jehla a 10-14Hz vysokofrekvenční USG. USG sonda je nejprve stanovena v sagitálním směru, následně je sledován trnový výběžek hrudního obratle T10 1-2 cm nad výběžkem transverzálním, technikou in plane se zprůchodní kůže, podkoží a m. erector spina. jehla se dotkne příčného výběžku a cíl se potvrdí 2 ml fyziologického roztoku, poté se podá 20-30 ml (0,5 mg / kg bupivakainu) lokálního anestetika a postup se ukončí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační analgezie
Časové okno: pooperační 24 hodin
|
Numerické skóre bolesti pod 3
|
pooperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The successful usage of modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for analgesia of laparoscopic ventral hernia repair. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:1-2. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.02.016. Epub 2019 Mar 1. No abstract available.
- Bilge A, Basaran B, Et T, Korkusuz M, Yarimoglu R, Toprak H, Kumru N. Ultrasound-guided bilateral modified-thoracoabdominal nerve block through a perichondrial approach (M-TAPA) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: a randomized double-blind controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 28;22(1):329. doi: 10.1186/s12871-022-01866-4.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ANST01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Plán statistické analýzy
Komentáře k informacím: Shoda číselných údajů s normálním rozdělením bude testována testem ShaphiroWilk. Studentův t test bude použit k porovnání proměnných, které odpovídají normálnímu rozdělení ve 2 skupinách, a Mann Whitney U test bude použit k porovnání proměnných, které nejsou normálně rozděleny ve 2 skupinách. Vztahy mezi kategoriálními proměnnými budou testovány pomocí Chí-kvadrát testu. Vztahy mezi číselnými proměnnými budou testovány pomocí korelačního koeficientu. V analýzách bude použit balíkový program SPSS 22.0. Hodnota P menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .