Sammenligning av M-TAPA-blokk og ESP-blokk i laparoskopisk kolesytektomi (MTAPA and ESP)
Sammenligning av effektiviteten av M TAPA-blokk og ESP-blokk ved laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter laparoskopisk kolecystektomi opplever de fleste pasienter moderate til sterke smerter, spesielt de første 24 timene. Årsaken til smertene er hudsnittet, karbondioksidinnblåsningen gitt inn i magen for laparoskopi, og den viscerale bukhinnen.
Denne smerten som oppstår i den postoperative perioden påvirker pasientens tidlige mobilisering, sårheling og pasientkomfort negativt. Mens de toksiske effektene av ikke-steroider som brukes for smertekontroll på lever og nyrer er kjent, har narkotiske smertestillende midler bivirkninger som kvalme, oppkast og avhengighet. De siste årene har stammeblokker begynt å bli hyppig brukt for smertekontroll ved abdominalkirurgi. Selv om blokker som erector spina plane (ESP), paravertebral (PVB) og transverses abdominis plane (TAP) ofte brukes, er det forskjeller når det gjelder effektivitet og varighet. På den annen side er det viktig å gi pasienten en passende stilling for søknaden.
Modifisert-thoracoabdominal nerveblokk (M-TAPA), som påføres spesielt i ryggleie og er lettere å påføre sammenlignet med andre blokker, har begynt å brukes som alternativ metode.
I vår studie hadde vi som mål å sammenligne effektiviteten og varigheten av MTAPA-blokken sammenlignet med andre trunkblokker som ESP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Şehitkamil, Gaziantep, Tyrkia, 27031
- University of Gaziantep
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: ASAI-III , 18-70 yaş, elektiv kirurgi -
Eksklusjonskriterier: graviditet, pasient med nødstilfelle, pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse, pasient med koagülopati, lite samarbeidsvillige, psykisk utviklingshemmede pasienter
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe M
M TAPA-søkt gruppe
|
Gruppe M: Pasientene som gjennomgikk M-TAPA-blokkering ble plassert i ryggleie.
Høyre øvre kvadrant av magen ble renset med antiseptisk løsning.
For blokkeringsprosedyren ble 20-30 ml 0,25 % bupivakain, 22G 8,5 cm stimulusnål og 10-14 Hz høyfrekvent USG klargjort for prosedyren.
USG-sonden ble bestemt i det kostokondrale området ved den midtre klavikulære linjen, og de interne og transversus abdominismusklene ble bestemt.
Nålen ble fremført med in-plane-teknikken fra cephalad til caudal, passert gjennom henholdsvis huden, subkutane, ytre og indre skrå muskler, og deretter over transversus abdominis fascia.
Etter at målet ble bekreftet med 2 ml saltvann, ble 0,3 mg/kg bupivakain (20-30 ml) administrert.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe E
ESB søkte Group
|
I gruppe E ble pasienter som skulle gjennomgå ESP-blokkering plassert i sideleie med høyre side opp. T8-T10 ryggregionen ble rengjort på riktig måte med antiseptisk løsning. For blokkeringsprosedyren ble 20-30cc %0,25 bupivakain, 22G 8,5cm stimulusnål og 10-14Hz høyfrekvent USG forberedt for prosedyren. USG-sonden bestemmes først i sagittal retning, spinous prosessen i T10 thorax vertebra følges deretter 1-2 cm over tverrprosessen, med in-plane-teknikken passeres huden, underhuden og erector spina-muskelen. nålen berøres til den tverrgående prosessen og målet bekreftes med 2 cc saltvann, deretter administreres 20-30 cc (0,5 mg / kg bupivakain) lokalbedøvelse og prosedyren avsluttes. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Numerisk smertescore under 3
|
postoperativt 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The successful usage of modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for analgesia of laparoscopic ventral hernia repair. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:1-2. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.02.016. Epub 2019 Mar 1. No abstract available.
- Bilge A, Basaran B, Et T, Korkusuz M, Yarimoglu R, Toprak H, Kumru N. Ultrasound-guided bilateral modified-thoracoabdominal nerve block through a perichondrial approach (M-TAPA) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: a randomized double-blind controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 28;22(1):329. doi: 10.1186/s12871-022-01866-4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ANST01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Statistisk analyseplan
Informasjonskommentarer: Samsvaret av numeriske data til normalfordeling vil bli testet med ShaphiroWilk-testen. Student t test vil bli brukt til å sammenligne variabler som samsvarer med normalfordeling i 2 grupper, og Mann Whitney U test vil bli brukt til å sammenligne variabler som ikke fordeler seg normalt i 2 grupper. Sammenheng mellom kategoriske variabler vil bli testet med kjikvadrattesten. Sammenheng mellom numeriske variabler vil bli testet med korrelasjonskoeffisienten. SPSS 22.0 pakkeprogram vil bli brukt i analysene. En P-verdi på mindre enn 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .