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Comparação do bloco M-TAPA e bloco ESP na colesistectomia laparoscópica (MTAPA and ESP)

24 de outubro de 2024 atualizado por: Muharrem Baturu, University of Gaziantep

Comparação da eficácia do bloqueio M TAPA e do bloqueio ESP na colecistectomia laparoscópica

Após a colecistectomia, o bloqueio do nervo toracoabdominal modificado (M-TAPA) é uma técnica recentemente aplicada em cirurgia abdominal superior para analgesia pós-operatória. Nos últimos anos, métodos de bloqueio como plano eretor da espinha (ESP), paravertebral (PVB), plano transverso do abdome (TAP) também têm sido aplicados nessas cirurgias. O MTAPA foi definido como uma técnica realizada na posição supina e de mais fácil aplicação que os demais bloqueios mencionados. Em nosso estudo, nosso objetivo foi investigar a eficácia desse bloqueio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a colecistectomia laparoscópica, a maioria dos pacientes apresenta dor moderada a intensa, principalmente nas primeiras 24 horas. A causa da dor é a incisão na pele, a insuflação de dióxido de carbono aplicada no abdômen para laparoscopia e o peritônio visceral.

Essa dor que ocorre no pós-operatório afeta negativamente a mobilização precoce do paciente, a cicatrização de feridas e o conforto do paciente. Embora os efeitos tóxicos dos não-esteróides usados ​​para controlar a dor no fígado e nos rins sejam conhecidos, os analgésicos narcóticos têm efeitos colaterais como náuseas, vômitos e dependência. Nos últimos anos, os bloqueios de tronco começaram a ser utilizados com frequência para controle da dor em cirurgias abdominais. Embora bloqueios como plano eretor da espinha (ESP), paravertebral (PVB) e plano transverso abdominal (TAP) sejam frequentemente aplicados, existem diferenças em termos de sua eficácia e duração. Por outro lado, é importante dar ao paciente uma posição adequada para a aplicação.

O bloqueio do nervo toracoabdominal modificado (M-TAPA), que é aplicado principalmente na posição supina e é mais fácil de aplicar em comparação com outros bloqueios, começou a ser aplicado como método alternativo.

Em nosso estudo, nosso objetivo foi comparar a eficácia e a duração do bloqueio MTAPA em comparação com outros bloqueios tronco, como o ESP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Peru, 27031
        • University of Gaziantep

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: ASAI-III, 18-70 anos, cirurgia eletiva -

Critérios de exclusão: gravidez, paciente com emergência, pacientes alérgicos a anestésicos locais, paciente com coagulopatia, não cooperativos, pacientes com retardo mental

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo M
Grupo aplicado M TAPA
Grupo M: Os pacientes submetidos ao bloqueio M-TAPA foram colocados em posição supina. O quadrante superior direito do abdome foi limpo com solução antisséptica. Para o procedimento de bloqueio foram preparados 20-30 ml de bupivacaína a 0,25%, agulha stimuplex 22G de 8,5 cm e USG de alta frequência de 10-14 Hz para o procedimento. A sonda USG foi determinada na área costocondral na linha médio-clavicular, e os músculos interno e transverso do abdome foram determinados. A agulha foi avançada com a técnica in plane de cefálica para caudal, passando pela pele, subcutâneo, músculos oblíquos externo e interno, respectivamente, e depois sobre a fáscia transversa do abdome. Após a confirmação do alvo com 2 ml de soro fisiológico, foi administrado bupivacaína 0,3 mg/kg (20-30 ml).
Comparador Ativo: Grupo E
Grupo aplicado ESB

No Grupo E, os pacientes que seriam submetidos ao bloqueio ESP foram colocados em decúbito lateral com o lado direito para cima. A região dorsal T8-T10 foi devidamente limpa com solução antisséptica. Para o procedimento de bloqueio foram preparados bupivacaína 20-30 cc% 0,25, agulha stimuplex 22G de 8,5 cm e USG de alta frequência de 10-14 Hz para o procedimento.

A sonda USG é determinada primeiro no sentido sagital, o processo espinhoso da vértebra torácica T10 é então seguido 1-2 cm acima do processo transverso, com a técnica no plano, a pele, o tecido subcutâneo e o músculo eretor da espinha são passados, o a agulha é tocada no processo transverso e o alvo é confirmado com 2 cc de solução salina, então 20-30 cc (0,5 mg/kg de bupivacaína) de anestésico local são administrados e o procedimento é encerrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia pós-operatória
Prazo: pós-operatório 24 horas
Pontuação numérica de dor abaixo de 3
pós-operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANST01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Dados/documentos do estudo

  1. Plano de Análise Estatística
    Comentários informativos: A conformidade dos dados numéricos com a distribuição normal será testada com o teste ShaphiroWilk. O teste t de Student será usado para comparar variáveis ​​que atendem à distribuição normal em 2 grupos, e o teste U de Mann Whitney será usado para comparar variáveis ​​que não se distribuem normalmente em 2 grupos. As relações entre variáveis ​​​​categóricas serão testadas com o teste Qui-quadrado. As relações entre variáveis ​​numéricas serão testadas com o coeficiente de correlação. O programa do pacote SPSS 22.0 será utilizado nas análises. Um valor P inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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