- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06660966
Comparação do bloco M-TAPA e bloco ESP na colesistectomia laparoscópica (MTAPA and ESP)
Comparação da eficácia do bloqueio M TAPA e do bloqueio ESP na colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a colecistectomia laparoscópica, a maioria dos pacientes apresenta dor moderada a intensa, principalmente nas primeiras 24 horas. A causa da dor é a incisão na pele, a insuflação de dióxido de carbono aplicada no abdômen para laparoscopia e o peritônio visceral.
Essa dor que ocorre no pós-operatório afeta negativamente a mobilização precoce do paciente, a cicatrização de feridas e o conforto do paciente. Embora os efeitos tóxicos dos não-esteróides usados para controlar a dor no fígado e nos rins sejam conhecidos, os analgésicos narcóticos têm efeitos colaterais como náuseas, vômitos e dependência. Nos últimos anos, os bloqueios de tronco começaram a ser utilizados com frequência para controle da dor em cirurgias abdominais. Embora bloqueios como plano eretor da espinha (ESP), paravertebral (PVB) e plano transverso abdominal (TAP) sejam frequentemente aplicados, existem diferenças em termos de sua eficácia e duração. Por outro lado, é importante dar ao paciente uma posição adequada para a aplicação.
O bloqueio do nervo toracoabdominal modificado (M-TAPA), que é aplicado principalmente na posição supina e é mais fácil de aplicar em comparação com outros bloqueios, começou a ser aplicado como método alternativo.
Em nosso estudo, nosso objetivo foi comparar a eficácia e a duração do bloqueio MTAPA em comparação com outros bloqueios tronco, como o ESP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep
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Şehitkamil, Gaziantep, Peru, 27031
- University of Gaziantep
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: ASAI-III, 18-70 anos, cirurgia eletiva -
Critérios de exclusão: gravidez, paciente com emergência, pacientes alérgicos a anestésicos locais, paciente com coagulopatia, não cooperativos, pacientes com retardo mental
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo M
Grupo aplicado M TAPA
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Grupo M: Os pacientes submetidos ao bloqueio M-TAPA foram colocados em posição supina.
O quadrante superior direito do abdome foi limpo com solução antisséptica.
Para o procedimento de bloqueio foram preparados 20-30 ml de bupivacaína a 0,25%, agulha stimuplex 22G de 8,5 cm e USG de alta frequência de 10-14 Hz para o procedimento.
A sonda USG foi determinada na área costocondral na linha médio-clavicular, e os músculos interno e transverso do abdome foram determinados.
A agulha foi avançada com a técnica in plane de cefálica para caudal, passando pela pele, subcutâneo, músculos oblíquos externo e interno, respectivamente, e depois sobre a fáscia transversa do abdome.
Após a confirmação do alvo com 2 ml de soro fisiológico, foi administrado bupivacaína 0,3 mg/kg (20-30 ml).
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Comparador Ativo: Grupo E
Grupo aplicado ESB
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No Grupo E, os pacientes que seriam submetidos ao bloqueio ESP foram colocados em decúbito lateral com o lado direito para cima. A região dorsal T8-T10 foi devidamente limpa com solução antisséptica. Para o procedimento de bloqueio foram preparados bupivacaína 20-30 cc% 0,25, agulha stimuplex 22G de 8,5 cm e USG de alta frequência de 10-14 Hz para o procedimento. A sonda USG é determinada primeiro no sentido sagital, o processo espinhoso da vértebra torácica T10 é então seguido 1-2 cm acima do processo transverso, com a técnica no plano, a pele, o tecido subcutâneo e o músculo eretor da espinha são passados, o a agulha é tocada no processo transverso e o alvo é confirmado com 2 cc de solução salina, então 20-30 cc (0,5 mg/kg de bupivacaína) de anestésico local são administrados e o procedimento é encerrado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesia pós-operatória
Prazo: pós-operatório 24 horas
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Pontuação numérica de dor abaixo de 3
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pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The successful usage of modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for analgesia of laparoscopic ventral hernia repair. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:1-2. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.02.016. Epub 2019 Mar 1. No abstract available.
- Bilge A, Basaran B, Et T, Korkusuz M, Yarimoglu R, Toprak H, Kumru N. Ultrasound-guided bilateral modified-thoracoabdominal nerve block through a perichondrial approach (M-TAPA) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: a randomized double-blind controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 28;22(1):329. doi: 10.1186/s12871-022-01866-4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ANST01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
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Plano de Análise Estatística
Comentários informativos: A conformidade dos dados numéricos com a distribuição normal será testada com o teste ShaphiroWilk. O teste t de Student será usado para comparar variáveis que atendem à distribuição normal em 2 grupos, e o teste U de Mann Whitney será usado para comparar variáveis que não se distribuem normalmente em 2 grupos. As relações entre variáveis categóricas serão testadas com o teste Qui-quadrado. As relações entre variáveis numéricas serão testadas com o coeficiente de correlação. O programa do pacote SPSS 22.0 será utilizado nas análises. Um valor P inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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