Comparaison du bloc M-TAPA et du bloc ESP dans la cholesystektomie laparoscopique (MTAPA and ESP)
Comparaison de l'efficacité du bloc M TAPA et du bloc ESP dans la cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une cholécystectomie laparoscopique, la plupart des patients ressentent une douleur modérée à intense, surtout au cours des premières 24 heures. La cause de la douleur est l'incision cutanée, l'insufflation de dioxyde de carbone administrée dans l'abdomen pour la laparoscopie et le péritoine viscéral.
Cette douleur qui survient en période postopératoire affecte négativement la mobilisation précoce du patient, la cicatrisation des plaies et son confort. Bien que les effets toxiques des nonstéroïdes utilisés pour contrôler la douleur sur le foie et les reins soient connus, les analgésiques narcotiques ont des effets secondaires tels que des nausées, des vomissements et une dépendance. Ces dernières années, les blocs de tronc ont commencé à être fréquemment utilisés pour contrôler la douleur en chirurgie abdominale. Bien que des blocs tels que le plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP), le plan paravertébral (PVB) et le plan transversal de l'abdomen (TAP) soient fréquemment appliqués, il existe des différences en termes d'efficacité et de durée. D'autre part, il est important de donner au patient une position adaptée à l'application.
Le bloc nerveux thoraco-abdominal modifié (M-TAPA), qui s'applique particulièrement en position couchée et est plus facile à appliquer que d'autres blocs, a commencé à être appliqué comme méthode alternative.
Dans notre étude, nous avions pour objectif de comparer l'efficacité et la durée du bloc MTAPA par rapport à d'autres blocs principaux tels que l'ESP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep
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Şehitkamil, Gaziantep, Turquie, 27031
- University of Gaziantep
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : ASAI-III, 18-70 ans, chirurgie élective -
Critères d'exclusion : grossesse, patient en cas d'urgence, patients allergiques aux anesthésiques locaux, patient présentant une coagulopathie, patients non coopératifs, retardés mentaux
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe M
Groupe appliqué M TAPA
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Groupe M : Les patients ayant subi un bloc M-TAPA ont été placés en décubitus dorsal.
Le quadrant supérieur droit de l’abdomen a été nettoyé avec une solution antiseptique.
Pour la procédure de bloc, 20 à 30 ml de bupivacaïne à 0,25 %, une aiguille stimuplex 22G de 8,5 cm et une USG haute fréquence de 10 à 14 Hz ont été préparées pour la procédure.
La sonde USG a été déterminée dans la zone costochondrale au niveau de la ligne médio-claviculaire, et les muscles internes et transversaux de l'abdomen ont été déterminés.
L'aiguille a été avancée avec la technique dans le plan de la tête à la caudale, en passant à travers la peau, les muscles obliques sous-cutanés, externes et internes, respectivement, puis sur le fascia transversal de l'abdomen.
Après que la cible ait été confirmée avec 2 ml de solution saline, 0,3 mg/kg de bupivacaïne (20 à 30 ml) ont été administrés.
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Comparateur actif: Groupe E
Groupe appliqué ESB
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Dans le groupe E, les patients devant subir un bloc ESP ont été placés en position latérale avec le côté droit vers le haut. La région dorsale T8-T10 a été nettoyée de manière appropriée avec une solution antiseptique. Pour la procédure de bloc, 20 à 30 cc de bupivacaïne à 0,25 %, une aiguille stimuplex de 22 G de 8,5 cm et une USG haute fréquence de 10 à 14 Hz ont été préparées pour la procédure. La sonde USG est d'abord déterminée dans le sens sagittal, l'apophyse épineuse de la vertèbre thoracique T10 est ensuite suivie 1 à 2 cm au-dessus de l'apophyse transverse, avec la technique dans le plan, la peau, le tissu sous-cutané et le muscle érecteur du rachis sont passés, le l'aiguille est touchée sur l'apophyse transverse et la cible est confirmée avec 2 cc de solution saline, puis 20 à 30 cc (0,5 mg/kg de bupivacaïne) d'anesthésique local sont administrés et la procédure est terminée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analgésie postopératoire
Délai: 24 heures postopératoires
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Score numérique de douleur inférieur à 3
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24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The successful usage of modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for analgesia of laparoscopic ventral hernia repair. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:1-2. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.02.016. Epub 2019 Mar 1. No abstract available.
- Bilge A, Basaran B, Et T, Korkusuz M, Yarimoglu R, Toprak H, Kumru N. Ultrasound-guided bilateral modified-thoracoabdominal nerve block through a perichondrial approach (M-TAPA) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: a randomized double-blind controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 28;22(1):329. doi: 10.1186/s12871-022-01866-4.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ANST01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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Plan d'analyse statistique
Commentaires d'informations: La conformité des données numériques à la distribution normale sera testée avec le test ShaphiroWilk. Le test t de Student sera utilisé pour comparer les variables qui sont conformes à la distribution normale en 2 groupes, et le test Mann Whitney U sera utilisé pour comparer les variables qui ne se distribuent pas normalement en 2 groupes. Les relations entre les variables catégorielles seront testées avec le test du Chi carré. Les relations entre les variables numériques seront testées avec le coefficient de corrélation. Le programme du package SPSS 22.0 sera utilisé dans les analyses. Une valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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