Сравнение блока M-TAPA и блока ESP при лапароскопической холесистемэктомии (MTAPA and ESP)
Сравнение эффективности блокады M TAPA и блока ESP при лапароскопической холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После лапароскопической холецистэктомии большинство пациентов испытывают боль от умеренной до сильной, особенно в первые 24 часа. Причиной боли является разрез кожи, инсуффляция углекислого газа, произведенная в брюшную полость при лапароскопии, и висцеральная брюшина.
Эта боль, возникающая в послеоперационном периоде, отрицательно влияет на раннюю мобилизацию пациента, заживление ран и комфорт пациента. Хотя токсическое воздействие нестероидов, используемых для обезболивания печени и почек, известно, наркотические анальгетики имеют побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и привыкание. В последние годы блокады туловища стали часто использовать для обезболивания в абдоминальной хирургии. Хотя такие блокады, как плоскость разгибателя позвоночника (ESP), паравертебральная (PVB) и поперечная плоскость живота (TAP), применяются часто, существуют различия с точки зрения их эффективности и продолжительности. С другой стороны, важно обеспечить пациенту подходящее положение для применения.
В качестве альтернативного метода начала применяться модифицированная торакоабдоминальная блокада нерва (М-ТАПА), которая применяется, особенно в положении лежа и ее легче применять по сравнению с другими блокадами.
В нашем исследовании мы стремились сравнить эффективность и продолжительность блокады MTAPA с другими блоками ствола, такими как ESP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziantep
-
Şehitkamil, Gaziantep, Турция, 27031
- University of Gaziantep
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: ASAI-III, 18-70 лет, плановая хирургия -
Критерии исключения: беременность, пациенты с неотложной ситуацией, пациенты с аллергией на местные анестетики, пациенты с коагулопатией, отказывающиеся от сотрудничества, умственно отсталые пациенты.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа М
Прикладная группа М ТАПА
|
Группа М: Пациенты, перенесшие блокаду М-ТАПА, находились в положении лежа на спине.
Правый верхний квадрант живота обработан антисептическим раствором.
Для процедуры блока были подготовлены 20-30 мл 0,25% бупивакаина, стимуплексная игла 22G длиной 8,5 см и высокочастотное УЗИ с частотой 10-14 Гц.
УЗИ-зонд определяли в реберно-хрящевой области по среднеключичной линии, определяли внутреннюю и поперечную мышцы живота.
Иглу продвигали в плоскости от краниального к каудальному направлению, проходя через кожу, подкожную, наружную и внутреннюю косые мышцы соответственно, а затем над поперечной фасцией живота.
После подтверждения цели с помощью 2 мл физиологического раствора вводили бупивакаин в дозе 0,3 мг/кг (20-30 мл).
|
|
Активный компаратор: Группа Е
Прикладная группа ESB
|
В группе Е пациенты, которым предстояла блокада экстрасенсорной терапии, находились в положении на боку правым боком вверх. Дорсальную область Т8-Т10 соответствующим образом очистили антисептическим раствором. Для процедуры блока были подготовлены 20-30 мл 0,25% бупивакаина, стимулирующая игла 22G длиной 8,5 см и высокочастотное УЗИ с частотой 10-14 Гц. УЗИ-зонд сначала определяют в сагиттальном направлении, затем прослеживают остистый отросток грудного позвонка Т10 на 1-2 см выше поперечного отростка, плоскостной методикой проводят кожу, подкожную клетчатку и мышцу, выпрямляющую позвоночник, иглу прикасают к поперечному отростку и подтверждают цель с помощью 2 мл физиологического раствора, затем вводят 20-30 мл (0,5 мг/кг бупивакаина) местного анестетика и процедуру прекращают. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
|
Числовая оценка боли ниже 3
|
послеоперационные 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The successful usage of modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for analgesia of laparoscopic ventral hernia repair. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:1-2. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.02.016. Epub 2019 Mar 1. No abstract available.
- Bilge A, Basaran B, Et T, Korkusuz M, Yarimoglu R, Toprak H, Kumru N. Ultrasound-guided bilateral modified-thoracoabdominal nerve block through a perichondrial approach (M-TAPA) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: a randomized double-blind controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 28;22(1):329. doi: 10.1186/s12871-022-01866-4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ANST01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
План статистического анализа
Информационные комментарии: Соответствие числовых данных нормальному распределению будет проверено с помощью теста ShaphiroWilk. t-критерий Стьюдента будет использоваться для сравнения переменных, которые соответствуют нормальному распределению в 2 группах, а U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для сравнения переменных, которые не распределяются нормально в 2 группах. Отношения между категориальными переменными будут проверяться с помощью теста хи-квадрат. Отношения между числовыми переменными будут проверены с помощью коэффициента корреляции. В анализе будет использоваться пакетная программа SPSS 22.0. Значение P менее 0,05 будет считаться статистически значимым.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .