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복강경 담낭절제술에서 M-TAPA 블록과 ESP 블록의 비교 (MTAPA and ESP)

2024년 10월 24일 업데이트: Muharrem Baturu, University of Gaziantep

복강경 담낭절제술에서 M TAPA 블록과 ESP 블록의 유효성 비교

담낭절제술 후 변형 흉복부 신경 차단술(M-TAPA)은 수술 후 진통을 위해 상복부 수술에 새롭게 적용되는 기술입니다. 최근에는 척추기립근(ESP), 척추주위(PVB), 복횡근(TAP) 등의 차단법도 이러한 수술에 적용되고 있습니다. MTAPA는 앙와위 자세에서 수행되며 언급된 다른 블록보다 적용하기 쉬운 기술로 정의되었습니다. 우리 연구에서는 이 블록의 효율성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 담낭 절제술 후, 대부분의 환자는 특히 처음 24시간 동안 중등도에서 심한 통증을 경험합니다. 통증의 원인은 피부 절개, 복강경 검사를 위해 복부에 이산화탄소 주입, 내장 복막 등입니다.

수술 후 발생하는 이러한 통증은 환자의 조기 거동, 상처 치유 및 환자의 편안함에 부정적인 영향을 미칩니다. 통증 조절을 위해 사용되는 비스테로이드제는 간과 신장에 독성 효과가 있는 것으로 알려져 있지만, 마약성 진통제는 메스꺼움, 구토, 중독 등의 부작용이 있다. 최근에는 복부 수술에서 통증 조절을 위해 몸통 블록이 자주 사용되기 시작했습니다. 척추기립근(ESP), 척추주위평면(PVB), 복횡근평면(TAP) 등의 블록이 자주 적용되지만 효과와 지속시간에 차이가 있다. 반면, 환자에게 적용에 적합한 자세를 제공하는 것이 중요합니다.

특히 바로 누운 자세에서 적용되며 다른 블록에 비해 적용이 용이한 변형 흉복부 신경 차단술(M-TAPA)이 대체 방법으로 적용되기 시작했습니다.

본 연구에서는 MTAPA 블록의 효율성과 지속 시간을 ESP와 같은 다른 트렁크 블록과 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, 칠면조, 27031
        • University of Gaziantep

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: ASAI-III, 18-70세, 선택적 수술 -

제외 기준: 임신, 응급 환자, 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자, 응고 장애가 있는 환자, 비협조적인 정신 지체 환자

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 M
MTAPA 적용군
절차: 엠타파블록
그룹 M: M-TAPA 차단을 받은 환자는 바로 누운 자세로 배치되었습니다. 복부의 오른쪽 윗부분을 소독액으로 닦아냈습니다. 블록 시술을 위해 0.25% 부피바카인 20~30ml, 22G 8.5cm 자극침 및 10~14Hz 고주파 USG를 준비했습니다. USG 탐침은 쇄골 중앙선의 늑연골 부위에서 결정되었고, 내부 근육과 복횡근이 결정되었습니다. 바늘은 두부에서 꼬리쪽으로 평면 기법으로 전진하여 피부, 피하, 외부 및 내부 경사근을 각각 통과한 다음 복횡근 근막 위로 전달되었습니다. 식염수 2ml로 표적을 확인한 후 0.3mg/kg의 부피바카인(20-30ml)을 투여하였다.
활성 비교기: 그룹 E
ESB 적용그룹
절차: ESP 블록 그룹

그룹 E에서는 ESP 블록을 시행할 환자를 오른쪽이 위로 향하게 하여 측면 자세로 눕혔습니다. T8-T10 등 부위를 소독액으로 적절하게 세척했습니다. Block 시술을 위해 20-30cc %0.25 bupivacaine, 22G 8.5cm stimuplex needle과 10-14Hz 고주파 USG를 준비하였다.

USG 탐침은 먼저 시상면 방향으로 측정한 후 T10 흉추의 가시돌기를 가로돌기 위 1-2cm까지 따라가며 평면 기법을 사용하여 피부, 피하 조직 및 척추기립근을 통과시킵니다. 횡돌기에 바늘을 대고 식염수 2cc로 표적을 확인한 후 국소마취제 20~30cc(0.5mg/kg 부피바카인)을 투여하고 시술을 종료한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통
기간: 수술 후 24시간
수치적 통증 점수가 3 미만
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Gaziantep

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ANST01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

연구 데이터/문서

  1. 통계 분석 계획
    정보 댓글: 정규 분포에 대한 수치 데이터의 적합성은 ShaphiroWilk 테스트를 통해 테스트됩니다. 두 그룹에서 정규분포를 따르는 변수를 비교하기 위해 스튜던트 t 테스트를 사용하고, 두 그룹에서 정규분포를 따르지 않는 변수를 비교하기 위해 Mann Whitney U 테스트를 사용할 것입니다. 범주형 변수 간의 관계는 카이제곱 테스트를 통해 테스트됩니다. 수치 변수 간의 관계는 상관 계수를 사용하여 테스트됩니다. 분석에는 SPSS 22.0 패키지 프로그램을 사용하였다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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