M-TAPA-lohkon ja ESP-lohkon vertailu laparoskooppisessa kolesystektomiassa (MTAPA and ESP)
M TAPA -blokin ja ESP -blokin tehokkuuden vertailu laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen useimmat potilaat kokevat kohtalaista tai voimakasta kipua, erityisesti ensimmäisten 24 tunnin aikana. Kivun syynä on ihon viilto, laparoskoopiassa vatsaan annettu hiilidioksidiinsufflaatio ja viskeraalinen vatsakalvo.
Tämä postoperatiivisella kaudella esiintyvä kipu vaikuttaa negatiivisesti potilaan varhaiseen mobilisaatioon, haavan paranemiseen ja potilaan mukavuuteen. Vaikka kivunhallintaan käytettävien ei-steroidien toksiset vaikutukset maksaan ja munuaisiin tunnetaan, huumausainekipulääkkeillä on sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja riippuvuutta. Viime vuosina runkolohkoja on alettu käyttää usein kivunhallintaan vatsaleikkauksissa. Vaikka lohkoja, kuten erector spina plane (ESP), paravertebraalista (PVB) ja poikittaista abdominis tasoa (TAP), käytetään usein, niiden tehokkuudessa ja kestossa on eroja. Toisaalta on tärkeää antaa potilaalle sovellukseen sopiva asento.
Vaihtoehtoisena menetelmänä on alettu soveltaa erityisesti makuuasennossa käytettävää modifioitua thoracoabdominaalista hermosalpausta (M-TAPA), jota on helpompi soveltaa muihin salpoihin verrattuna.
Tutkimuksessamme pyrimme vertaamaan MTAPA-lohkon tehokkuutta ja kestoa muihin runkolohkoihin, kuten ESP:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziantep
-
Şehitkamil, Gaziantep, Turkki, 27031
- University of Gaziantep
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ASAI-III , 18-70 yaş, elektiivinen leikkaus -
Poissulkemiskriteerit: raskaus, hätäpotilas, paikallispuudutusaineallergiset potilaat, potilas, jolla on hyytymishäiriö, yhteistyökyvyttömät, kehitysvammaiset potilaat
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä M
M TAPA sovellettu ryhmä
|
Ryhmä M: Potilaat, joille tehtiin M-TAPA-salpaus, asetettiin makuuasentoon.
Vatsan oikea yläkvadrantti puhdistettiin antiseptisella liuoksella.
Lohkomenettelyä varten valmistettiin toimenpidettä varten 20-30 ml 0,25 % bupivakaiinia, 22G 8,5 cm stimuplex-neula ja 10-14 Hz korkeataajuinen USG.
USG-koetin määritettiin sidekondraalialueella keskisolkiluun linjassa ja sisäiset ja poikittaisvatsalihakset määritettiin.
Neulaa edettiin tasossa olevalla tekniikalla päkittäislihaksesta kaudaaliseen, kulkien ihon, ihonalaisten, ulkoisten ja sisäisten vinolihasten läpi ja sitten poikittaisvatsalihaksen yli.
Kun kohde oli vahvistettu 2 ml:lla suolaliuosta, annettiin 0,3 mg/kg bupivakaiinia (20-30 ml).
|
|
Active Comparator: Ryhmä E
ESB soveltaa ryhmää
|
Ryhmässä E potilaat, joille oli määrä tehdä ESP-esto, asetettiin sivuasentoon oikea puoli ylöspäin. T8-T10 dorsaalinen alue puhdistettiin asianmukaisesti antiseptisellä liuoksella. Lohkomenettelyä varten toimenpiteeseen valmistettiin 20-30cc %0,25 bupivakaiinia, 22G 8.5cm stimuplex-neula ja 10-14Hz korkeataajuinen USG. USG-koetin määritetään ensin sagitaalisessa suunnassa, sitten T10-rintanikaman spinous-prosessia seurataan 1-2 cm poikittaisen prosessin yläpuolella, in plane -tekniikalla ohitetaan iho, ihonalainen kudos ja pystysuora selkäydinlihas, neula kosketetaan poikittaista prosessia ja kohde vahvistetaan 2 cm3:lla suolaliuosta, sitten annetaan 20-30 cm3 (0,5 mg/kg bupivakaiinia) paikallispuudutetta ja toimenpide lopetetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Numeerinen kipupistemäärä alle 3
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The successful usage of modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for analgesia of laparoscopic ventral hernia repair. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:1-2. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.02.016. Epub 2019 Mar 1. No abstract available.
- Bilge A, Basaran B, Et T, Korkusuz M, Yarimoglu R, Toprak H, Kumru N. Ultrasound-guided bilateral modified-thoracoabdominal nerve block through a perichondrial approach (M-TAPA) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: a randomized double-blind controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 28;22(1):329. doi: 10.1186/s12871-022-01866-4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANST01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tietokommentit: Numeeristen tietojen yhteensopivuus normaalijakauman kanssa testataan ShaphiroWilk-testillä. Normaalijakauman mukaisia muuttujia verrataan Student t -testillä kahdessa ryhmässä ja Mann Whitney U -testillä muuttujia, jotka eivät jakaannu normaalisti kahdessa ryhmässä. Kategoristen muuttujien välisiä suhteita testataan khin neliötestillä. Numeeristen muuttujien välisiä suhteita testataan korrelaatiokertoimella. Analyyseissa käytetään SPSS 22.0 -pakettiohjelmaa. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .