Vergelijking van M-TAPA-blok en ESP-blok bij laparoscopische cholesystektomie (MTAPA and ESP)
Vergelijking van de effectiviteit van M TAPA-blok en ESP-blok bij laparoscopische cholecystectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na laparoscopische cholecystectomie ervaren de meeste patiënten matige tot ernstige pijn, vooral in de eerste 24 uur. De oorzaak van de pijn is de incisie in de huid, het inblazen van kooldioxide in de buik voor laparoscopie en het viscerale peritoneum.
Deze pijn die optreedt in de postoperatieve periode heeft een negatieve invloed op de vroege mobilisatie van de patiënt, de wondgenezing en het comfort van de patiënt. Hoewel de toxische effecten van niet-steroïden die worden gebruikt voor pijnbestrijding op de lever en de nieren bekend zijn, hebben narcotische analgetica bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en verslaving. De laatste jaren worden rompblokkades veelvuldig gebruikt voor pijnbestrijding bij buikoperaties. Hoewel blokken zoals erector spina plane (ESP), paravertebrale (PVB) en transversale abdominis plane (TAP) vaak worden toegepast, zijn er verschillen in termen van effectiviteit en duur. Aan de andere kant is het belangrijk om de patiënt een geschikte houding te geven voor de toepassing.
Gemodificeerd thoracoabdominaal zenuwblok (M-TAPA), dat vooral in rugligging wordt toegepast en gemakkelijker aan te brengen is in vergelijking met andere blokken, wordt nu als alternatieve methode toegepast.
In ons onderzoek wilden we de effectiviteit en duur van het MTAPA-blok vergelijken met andere stamblokkades zoals ESP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gaziantep
-
Şehitkamil, Gaziantep, Kalkoen, 27031
- University of Gaziantep
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: ASAI-III, 18-70 jaar, electieve chirurgie -
Uitsluitingscriteria: zwangerschap, patiënt met spoed, patiënten allergisch voor lokale anesthetica, patiënt met coagulopathie, niet-coöperatieve, geestelijk gehandicapte patiënten
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep M
M TAPA toegepaste groep
|
Groep M: De patiënten die een M-TAPA-blok ondergingen, werden in rugligging geplaatst.
Het rechter bovenkwadrant van de buik werd gereinigd met een antiseptische oplossing.
Voor de blokkeringsprocedure werden 20-30 ml 0,25% bupivacaïne, 22G 8,5 cm stimuplexnaald en 10-14 Hz hoogfrequente USG bereid voor de procedure.
De USG-sonde werd bepaald in het costochondrale gebied ter hoogte van de mid-claviculaire lijn, en de interne en transversus abdominis-spieren werden bepaald.
De naald werd met de in-plane-techniek van cephaladaal naar caudaal voortbewogen, waarbij hij respectievelijk door de huid, de subcutane, externe en interne schuine spieren ging, en vervolgens over de fascia transversus abdominis.
Nadat het doel was bevestigd met 2 ml zoutoplossing, werd 0,3 mg/kg bupivacaïne (20-30 ml) toegediend.
|
|
Actieve vergelijker: Groep E
ESB toegepaste groep
|
In groep E werden patiënten die een ESP-blokkade moesten ondergaan in de laterale positie geplaatst met de goede kant naar boven. Het dorsale gebied T8-T10 werd op passende wijze gereinigd met een antiseptische oplossing. Voor de blokprocedure werden 20-30 cc% 0,25 bupivacaïne, 22G 8,5 cm stimuplexnaald en 10-14 Hz hoogfrequente USG voorbereid voor de procedure. De USG-sonde wordt eerst in sagittale richting bepaald, het processus spinosus van de borstwervel T10 wordt vervolgens 1-2 cm boven het processus transversaal gevolgd, met de in plane-techniek worden de huid, het onderhuidse weefsel en de erector spina-spier gepasseerd, de de naald wordt tegen de processus transversus aangeraakt en het doel wordt bevestigd met 2 cc zoutoplossing, vervolgens wordt 20-30 cc (0,5 mg / kg bupivacaïne) lokaal anestheticum toegediend en wordt de procedure beëindigd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
|
Numerieke pijnscore lager dan 3
|
postoperatief 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The successful usage of modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for analgesia of laparoscopic ventral hernia repair. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:1-2. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.02.016. Epub 2019 Mar 1. No abstract available.
- Bilge A, Basaran B, Et T, Korkusuz M, Yarimoglu R, Toprak H, Kumru N. Ultrasound-guided bilateral modified-thoracoabdominal nerve block through a perichondrial approach (M-TAPA) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: a randomized double-blind controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 28;22(1):329. doi: 10.1186/s12871-022-01866-4.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ANST01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Statistisch analyseplan
Informatie opmerkingen: De conformiteit van numerieke gegevens met de normale verdeling zal worden getest met de ShaphiroWilk-test. De Student t-test zal worden gebruikt om variabelen te vergelijken die voldoen aan de normale verdeling in twee groepen, en de Mann Whitney U-test zal worden gebruikt om variabelen te vergelijken die niet normaal verdeeld zijn in twee groepen. Relaties tussen categorische variabelen zullen worden getest met de Chi-kwadraattoets. Relaties tussen numerieke variabelen zullen worden getest met de correlatiecoëfficiënt. Bij de analyses zal het pakketprogramma SPSS 22.0 worden gebruikt. Een P-waarde van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .