Comparación del bloqueo M-TAPA y el bloqueo ESP en colesistectomía laparoscópica (MTAPA and ESP)
Comparación de la eficacia del bloqueo M TAPA y el bloqueo ESP en colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la colecistectomía laparoscópica, la mayoría de los pacientes experimentan dolor de moderado a intenso, especialmente en las primeras 24 horas. La causa del dolor es la incisión en la piel, la insuflación de dióxido de carbono en el abdomen por laparoscopia y el peritoneo visceral.
Este dolor que se presenta en el postoperatorio afecta negativamente la movilización temprana del paciente, la cicatrización de heridas y la comodidad del paciente. Si bien se conocen los efectos tóxicos de los no esteroides utilizados para controlar el dolor en el hígado y los riñones, los analgésicos narcóticos tienen efectos secundarios como náuseas, vómitos y adicción. En los últimos años, los bloqueos troncales han comenzado a utilizarse con frecuencia para el control del dolor en la cirugía abdominal. Aunque con frecuencia se aplican bloqueos como el del plano erector de la columna (ESP), el paravertebral (PVB) y el plano transverso del abdomen (TAP), existen diferencias en términos de su efectividad y duración. Por otro lado, es importante darle al paciente una posición adecuada para la aplicación.
El bloqueo del nervio toracoabdominal modificado (M-TAPA), que se aplica especialmente en decúbito supino y es más fácil de aplicar en comparación con otros bloqueos, ha comenzado a aplicarse como método alternativo.
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue comparar la efectividad y duración del bloqueo MTAPA en comparación con otros bloqueos troncales como el ESP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gaziantep
-
Şehitkamil, Gaziantep, Pavo, 27031
- University of Gaziantep
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: ASAI-III, 18-70 años, cirugía electiva -
Criterios de exclusión: embarazo, paciente con emergencia, pacientes alérgicos a anestésicos locales, paciente con coagulopatía, pacientes que no cooperan, pacientes con retraso mental.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo M
Grupo aplicado M TAPA
|
Grupo M: Los pacientes sometidos a bloqueo M-TAPA se colocaron en posición supina.
Se limpió el cuadrante superior derecho del abdomen con solución antiséptica.
Para el procedimiento de bloqueo, se prepararon para el procedimiento 20-30 ml de bupivacaína al 0,25%, aguja stimuplex 22G de 8,5 cm y USG de alta frecuencia de 10-14 Hz.
La sonda USG se determinó en el área costocondral en la línea media clavicular y se determinaron los músculos interno y transverso del abdomen.
La aguja se avanzó con la técnica en plano de cefálico a caudal, pasando a través de la piel, músculos subcutáneos, oblicuos externos e internos, respectivamente, y luego sobre la fascia transversa del abdomen.
Después de confirmar el objetivo con 2 ml de solución salina, se administraron 0,3 mg/kg de bupivacaína (20-30 ml).
|
|
Comparador activo: Grupo E
Grupo ESB aplicado
|
En el grupo E, los pacientes que iban a someterse a un bloqueo ESP fueron colocados en posición lateral con el lado derecho hacia arriba. La región dorsal T8-T10 se limpió adecuadamente con solución antiséptica. Para el procedimiento de bloqueo, se prepararon para el procedimiento 20-30 cc de bupivacaína al 0,25%, aguja stimuplex 22G de 8,5 cm y USG de alta frecuencia de 10-14 Hz. La sonda USG se determina primero en dirección sagital, luego se sigue la apófisis espinosa de la vértebra torácica T10 1-2 cm por encima de la apófisis transversa, con la técnica en plano se pasa la piel, el tejido subcutáneo y el músculo erector de la columna, se pasa la Se toca con la aguja la apófisis transversa y se confirma el objetivo con 2 cc de solución salina, luego se administran 20-30 cc (0,5 mg/kg de bupivacaína) de anestésico local y se finaliza el procedimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
Puntuación numérica de dolor inferior a 3
|
postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The successful usage of modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for analgesia of laparoscopic ventral hernia repair. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:1-2. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.02.016. Epub 2019 Mar 1. No abstract available.
- Bilge A, Basaran B, Et T, Korkusuz M, Yarimoglu R, Toprak H, Kumru N. Ultrasound-guided bilateral modified-thoracoabdominal nerve block through a perichondrial approach (M-TAPA) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: a randomized double-blind controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 28;22(1):329. doi: 10.1186/s12871-022-01866-4.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ANST01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
-
Plan de Análisis Estadístico
Comentarios de información: La conformidad de los datos numéricos con la distribución normal se probará con la prueba de ShaphiroWilk. Se utilizará la prueba t de Student para comparar variables que cumplen con la distribución normal en 2 grupos, y la prueba U de Mann Whitney se utilizará para comparar variables que no se distribuyen normalmente en 2 grupos. Las relaciones entre variables categóricas se probarán con la prueba de Chi-cuadrado. Las relaciones entre variables numéricas se probarán con el coeficiente de correlación. En los análisis se utilizará el paquete SPSS 22.0. Un valor de P inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .