- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06660966
Confronto tra il blocco M-TAPA e il blocco ESP nella colesistectomia laparoscopica (MTAPA and ESP)
Confronto tra l'efficacia del blocco M TAPA e del blocco ESP nella colecistectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la colecistectomia laparoscopica, la maggior parte dei pazienti avverte dolore da moderato a grave, soprattutto nelle prime 24 ore. La causa del dolore è l'incisione cutanea, l'insufflazione di anidride carbonica somministrata nell'addome per laparoscopia e il peritoneo viscerale.
Questo dolore che si verifica nel periodo postoperatorio influisce negativamente sulla mobilizzazione precoce del paziente, sulla guarigione della ferita e sul comfort del paziente. Mentre sono noti gli effetti tossici dei non steroidi utilizzati per il controllo del dolore sul fegato e sui reni, gli analgesici narcotici hanno effetti collaterali come nausea, vomito e dipendenza. Negli ultimi anni, i blocchi del tronco hanno cominciato ad essere utilizzati frequentemente per il controllo del dolore nella chirurgia addominale. Sebbene vengano applicati frequentemente blocchi come il piano erettore spinale (ESP), il piano paravertebrale (PVB) e il piano trasversale dell'addome (TAP), ci sono differenze in termini di efficacia e durata. D'altra parte è importante dare al paziente una posizione adatta per l'applicazione.
Come metodo alternativo si è iniziato ad applicare il blocco del nervo toracoaddominale modificato (M-TAPA), che viene applicato soprattutto in posizione supina ed è più facile da applicare rispetto ad altri blocchi.
Nel nostro studio, abbiamo mirato a confrontare l'efficacia e la durata del blocco MTAPA rispetto ad altri blocchi del tronco come l'ESP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Gaziantep
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Şehitkamil, Gaziantep, Tacchino, 27031
- University of Gaziantep
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: ASAI-III, 18-70 anni, chirurgia elettiva -
Criteri di esclusione: gravidanza, paziente in emergenza, pazienti allergici agli anestetici locali, paziente con coagulopatia, pazienti non collaboranti, pazienti con ritardo mentale
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo M
Gruppo applicato M TAPA
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Gruppo M: i pazienti sottoposti a blocco M-TAPA sono stati posti in posizione supina.
Il quadrante superiore destro dell'addome è stato pulito con una soluzione antisettica.
Per la procedura di blocco, sono stati preparati 20-30 ml di bupivacaina allo 0,25%, ago stimuplex 22G da 8,5 cm e USG ad alta frequenza da 10-14 Hz.
La sonda USG è stata determinata nell'area costocondrale sulla linea medioclavicolare e sono stati determinati i muscoli interni e trasversali dell'addome.
L'ago è stato fatto avanzare con la tecnica in piano dalla testa alla caudale, passando attraverso la pelle, il sottocutaneo, i muscoli obliqui esterni ed interni, rispettivamente, e poi sopra la fascia trasversa dell'addome.
Dopo che l'obiettivo è stato confermato con 2 ml di soluzione salina, è stata somministrata 0,3 mg/kg di bupivacaina (20-30 ml).
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Comparatore attivo: Gruppo E
Gruppo ESB applicato
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Nel Gruppo E, i pazienti che dovevano essere sottoposti a blocco ESP venivano posti in posizione laterale con il lato destro rivolto verso l'alto. La regione dorsale T8-T10 è stata pulita opportunamente con soluzione antisettica. Per la procedura di blocco, sono stati preparati 20-30 cc %0,25 di bupivacaina, ago stimuplex 22G da 8,5 cm e USG ad alta frequenza da 10-14 Hz. Si determina dapprima la sonda USG in direzione sagittale, si segue poi il processo spinoso della vertebra toracica T10 1-2 cm sopra il processo trasverso, con la tecnica in plane si passano la pelle, il tessuto sottocutaneo e il muscolo erettore della spina, Si tocca con l'ago il processo trasverso e si conferma il bersaglio con 2 cc di soluzione salina, quindi si somministrano 20-30 cc (0,5 mg/kg di bupivacaina) di anestetico locale e la procedura viene terminata. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Punteggio numerico del dolore inferiore a 3
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The successful usage of modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for analgesia of laparoscopic ventral hernia repair. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:1-2. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.02.016. Epub 2019 Mar 1. No abstract available.
- Bilge A, Basaran B, Et T, Korkusuz M, Yarimoglu R, Toprak H, Kumru N. Ultrasound-guided bilateral modified-thoracoabdominal nerve block through a perichondrial approach (M-TAPA) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: a randomized double-blind controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 28;22(1):329. doi: 10.1186/s12871-022-01866-4.
Collegamenti utili
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- ANST01
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Dati/documenti di studio
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