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Confronto tra il blocco M-TAPA e il blocco ESP nella colesistectomia laparoscopica (MTAPA and ESP)

24 ottobre 2024 aggiornato da: Muharrem Baturu, University of Gaziantep

Confronto tra l'efficacia del blocco M TAPA e del blocco ESP nella colecistectomia laparoscopica

Dopo la colecistectomia, il blocco del nervo toracoaddominale modificato (M-TAPA) è una tecnica recentemente applicata nella chirurgia addominale superiore per l'analgesia postoperatoria. Negli ultimi anni in questi interventi sono state applicate anche metodiche di blocco come il piano erettore spinale (ESP), il piano paravertebrale (PVB), il piano trasversale dell'addome (TAP). L'MTAPA è stata definita come una tecnica che si esegue in posizione supina ed è di più facile applicazione rispetto agli altri blocchi citati. Nel nostro studio, abbiamo mirato a studiare l’efficacia di questo blocco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo la colecistectomia laparoscopica, la maggior parte dei pazienti avverte dolore da moderato a grave, soprattutto nelle prime 24 ore. La causa del dolore è l'incisione cutanea, l'insufflazione di anidride carbonica somministrata nell'addome per laparoscopia e il peritoneo viscerale.

Questo dolore che si verifica nel periodo postoperatorio influisce negativamente sulla mobilizzazione precoce del paziente, sulla guarigione della ferita e sul comfort del paziente. Mentre sono noti gli effetti tossici dei non steroidi utilizzati per il controllo del dolore sul fegato e sui reni, gli analgesici narcotici hanno effetti collaterali come nausea, vomito e dipendenza. Negli ultimi anni, i blocchi del tronco hanno cominciato ad essere utilizzati frequentemente per il controllo del dolore nella chirurgia addominale. Sebbene vengano applicati frequentemente blocchi come il piano erettore spinale (ESP), il piano paravertebrale (PVB) e il piano trasversale dell'addome (TAP), ci sono differenze in termini di efficacia e durata. D'altra parte è importante dare al paziente una posizione adatta per l'applicazione.

Come metodo alternativo si è iniziato ad applicare il blocco del nervo toracoaddominale modificato (M-TAPA), che viene applicato soprattutto in posizione supina ed è più facile da applicare rispetto ad altri blocchi.

Nel nostro studio, abbiamo mirato a confrontare l'efficacia e la durata del blocco MTAPA rispetto ad altri blocchi del tronco come l'ESP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Tacchino, 27031
        • University of Gaziantep

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: ASAI-III, 18-70 anni, chirurgia elettiva -

Criteri di esclusione: gravidanza, paziente in emergenza, pazienti allergici agli anestetici locali, paziente con coagulopatia, pazienti non collaboranti, pazienti con ritardo mentale

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo M
Gruppo applicato M TAPA
Gruppo M: i pazienti sottoposti a blocco M-TAPA sono stati posti in posizione supina. Il quadrante superiore destro dell'addome è stato pulito con una soluzione antisettica. Per la procedura di blocco, sono stati preparati 20-30 ml di bupivacaina allo 0,25%, ago stimuplex 22G da 8,5 cm e USG ad alta frequenza da 10-14 Hz. La sonda USG è stata determinata nell'area costocondrale sulla linea medioclavicolare e sono stati determinati i muscoli interni e trasversali dell'addome. L'ago è stato fatto avanzare con la tecnica in piano dalla testa alla caudale, passando attraverso la pelle, il sottocutaneo, i muscoli obliqui esterni ed interni, rispettivamente, e poi sopra la fascia trasversa dell'addome. Dopo che l'obiettivo è stato confermato con 2 ml di soluzione salina, è stata somministrata 0,3 mg/kg di bupivacaina (20-30 ml).
Comparatore attivo: Gruppo E
Gruppo ESB applicato

Nel Gruppo E, i pazienti che dovevano essere sottoposti a blocco ESP venivano posti in posizione laterale con il lato destro rivolto verso l'alto. La regione dorsale T8-T10 è stata pulita opportunamente con soluzione antisettica. Per la procedura di blocco, sono stati preparati 20-30 cc %0,25 di bupivacaina, ago stimuplex 22G da 8,5 cm e USG ad alta frequenza da 10-14 Hz.

Si determina dapprima la sonda USG in direzione sagittale, si segue poi il processo spinoso della vertebra toracica T10 1-2 cm sopra il processo trasverso, con la tecnica in plane si passano la pelle, il tessuto sottocutaneo e il muscolo erettore della spina, Si tocca con l'ago il processo trasverso e si conferma il bersaglio con 2 cc di soluzione salina, quindi si somministrano 20-30 cc (0,5 mg/kg di bupivacaina) di anestetico locale e la procedura viene terminata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Punteggio numerico del dolore inferiore a 3
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANST01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Dati/documenti di studio

  1. Piano di analisi statistica
    Commenti informativi: La conformità dei dati numerici alla distribuzione normale sarà testata con il test ShaphiroWilk. Il test t di Student verrà utilizzato per confrontare le variabili che rispettano la distribuzione normale in 2 gruppi e il test U di Mann Whitney verrà utilizzato per confrontare le variabili che non si distribuiscono normalmente in 2 gruppi. Le relazioni tra variabili categoriali saranno testate con il test del Chi-quadrato. Le relazioni tra variabili numeriche saranno testate con il coefficiente di correlazione. Nelle analisi verrà utilizzato il programma del pacchetto SPSS 22.0. Un valore P inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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