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Vergleich von M-TAPA-Block und ESP-Block bei der laparoskopischen Cholesystektomie (MTAPA and ESP)

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Muharrem Baturu, University of Gaziantep

Vergleich der Wirksamkeit von M TAPA-Block und ESP-Block bei der laparoskopischen Cholezystektomie

Nach der Cholezystektomie ist die modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade (M-TAPA) eine neu angewandte Technik in der Oberbauchchirurgie zur postoperativen Analgesie. In den letzten Jahren wurden bei diesen Operationen auch Blockierungsmethoden wie die Erector-Spina-Plane (ESP), die Paravertebral- (PVB) und die Transversus-Abdominis-Plane (TAP) angewendet. MTAPA wurde als eine Technik definiert, die in Rückenlage durchgeführt wird und einfacher anzuwenden ist als die anderen genannten Blockaden. In unserer Studie wollten wir die Wirksamkeit dieses Blocks untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Nach einer laparoskopischen Cholezystektomie verspüren die meisten Patienten mäßige bis starke Schmerzen, insbesondere in den ersten 24 Stunden. Die Ursache der Schmerzen ist der Hautschnitt, die zur Laparoskopie in den Bauch gegebene Kohlendioxid-Insufflation und das viszerale Peritoneum.

Dieser in der postoperativen Phase auftretende Schmerz wirkt sich negativ auf die frühe Mobilisierung des Patienten, die Wundheilung und den Patientenkomfort aus. Während die toxischen Wirkungen von Nichtsteroiden zur Schmerzkontrolle auf Leber und Nieren bekannt sind, haben narkotische Analgetika Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Sucht. In den letzten Jahren werden Rumpfblockaden zunehmend zur Schmerzkontrolle in der Bauchchirurgie eingesetzt. Obwohl Blockaden wie die Erector-Spina-Plane (ESP), die Paravertebral-Blockade (PVB) und die Transversus-Abdominis-Plane (TAP) häufig angewendet werden, gibt es Unterschiede hinsichtlich ihrer Wirksamkeit und Dauer. Andererseits ist es wichtig, dem Patienten eine für die Anwendung geeignete Position zu geben.

Als alternative Methode wird mittlerweile die modifizierte thorakoabdominelle Nervenblockade (M-TAPA) eingesetzt, die insbesondere in Rückenlage angewendet wird und im Vergleich zu anderen Blockaden einfacher anzuwenden ist.

In unserer Studie wollten wir die Wirksamkeit und Dauer des MTAPA-Blocks im Vergleich zu anderen Trunk-Blocks wie ESP vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gaziantep
      • Şehitkamil, Gaziantep, Truthahn, 27031
        • University of Gaziantep

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: ASAI-III, 18-70 Jahre, elektive Operation –

Ausschlusskriterien: Schwangerschaft, Patientin mit Notfall, Patienten, die gegen Lokalanästhetika allergisch sind, Patientin mit Koagülopathie, unkooperative, geistig zurückgebliebene Patienten

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe M
M TAPA angewandte Gruppe
Gruppe M: Die Patienten, die sich einer M-TAPA-Blockade unterzogen, wurden in Rückenlage gebracht. Der rechte obere Quadrant des Abdomens wurde mit einer antiseptischen Lösung gereinigt. Für das Blockverfahren wurden 20–30 ml 0,25 % Bupivacain, eine 22G 8,5 cm Stimuplex-Nadel und 10–14 Hz Hochfrequenz-USG für das Verfahren vorbereitet. Die USG-Sonde wurde im costochondralen Bereich an der Mittelklavikularlinie bestimmt und die inneren und transversalen abdominis-Muskeln wurden bestimmt. Die Nadel wurde mit der In-Plane-Technik von kranial nach kaudal vorgeschoben, wobei sie durch die Haut, die subkutanen, äußeren und inneren schrägen Muskeln und dann über die Faszie des Transversus abdominis führte. Nachdem das Ziel mit 2 ml Kochsalzlösung bestätigt wurde, wurden 0,3 mg/kg Bupivacain (20–30 ml) verabreicht.
Aktiver Komparator: Gruppe E
ESB-Antragsgruppe

In Gruppe E wurden Patienten, die sich einer ESP-Blockade unterziehen sollten, mit der rechten Seite nach oben in die Seitenlage gebracht. Der Rückenbereich T8-T10 wurde entsprechend mit einer antiseptischen Lösung gereinigt. Für das Blockverfahren wurden 20–30 ml 0,25 % Bupivacain, eine 22 G 8,5 cm Stimuplex-Nadel und ein 10–14 Hz Hochfrequenz-USG vorbereitet.

Mit der USG-Sonde wird zunächst in sagittaler Richtung ermittelt, anschließend wird der Dornfortsatz des Brustwirbels T10 1-2 cm oberhalb des Querfortsatzes verfolgt, wobei bei der In-Plane-Technik Haut, Unterhautgewebe und Musculus erector spina passiert werden Mit der Nadel wird der Querfortsatz berührt und das Ziel mit 2 ml Kochsalzlösung bestätigt. Anschließend werden 20–30 ml (0,5 mg/kg Bupivacain) Lokalanästhetikum verabreicht und der Eingriff beendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Numerischer Schmerzwert unter 3
postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANST01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Studiendaten/Dokumente

  1. Statistischer Analyseplan
    Informationskommentare: Die Konformität numerischer Daten mit der Normalverteilung wird mit dem ShaphiroWilk-Test getestet. Der Student-T-Test wird verwendet, um Variablen zu vergleichen, die der Normalverteilung in zwei Gruppen entsprechen, und der Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um Variablen zu vergleichen, die sich nicht normal in zwei Gruppen verteilen. Beziehungen zwischen kategorialen Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test getestet. Zusammenhänge zwischen numerischen Variablen werden mit dem Korrelationskoeffizienten getestet. Für die Analysen wird das Paketprogramm SPSS 22.0 verwendet. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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