Sammenligning af M-TAPA-blok og ESP-blok i laparoskopisk kolesystektomi (MTAPA and ESP)
Sammenligning af effektiviteten af M TAPA-blok og ESP-blok i laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter laparoskopisk kolecystektomi oplever de fleste patienter moderate til svære smerter, især i de første 24 timer. Årsagen til smerten er hudsnittet, kuldioxidindblæsningen givet i maven til laparoskopi og den viscerale peritoneum.
Denne smerte, der opstår i den postoperative periode, påvirker patientens tidlige mobilisering, sårheling og patientens komfort negativt. Mens de toksiske virkninger af ikke-steroider, der anvendes til smertekontrol på lever og nyrer, er kendt, har narkotiske analgetika bivirkninger såsom kvalme, opkastning og afhængighed. I de senere år er stammeblokke begyndt at blive brugt hyppigt til smertekontrol ved abdominalkirurgi. Selvom blokke som erector spina plane (ESP), paravertebral (PVB) og transverses abdominis plane (TAP) ofte anvendes, er der forskelle med hensyn til deres effektivitet og varighed. På den anden side er det vigtigt at give patienten en passende stilling til applikationen.
Modificeret-thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA), som især påføres i liggende stilling og er lettere at påføre sammenlignet med andre blokke, er begyndt at blive anvendt som alternativ metode.
I vores undersøgelse havde vi til formål at sammenligne effektiviteten og varigheden af MTAPA-blokken sammenlignet med andre trunk-blokke såsom ESP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Şehitkamil, Gaziantep, Kalkun, 27031
- University of Gaziantep
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: ASAI-III , 18-70 yaş, elektiv kirurgi -
Eksklusionskriterier: graviditet, akut patient, patienter allergiske over for lokalbedøvelse, patient med koagülopati, usamarbejdsvillige, mentalt retarderede patienter
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe M
M TAPA anvendt gruppe
|
Gruppe M: De patienter, der gennemgik M-TAPA blokering, blev anbragt i liggende stilling.
Den øverste højre kvadrant af maven blev renset med antiseptisk opløsning.
Til blokeringsproceduren blev 20-30 ml 0,25% bupivacain, 22G 8,5 cm stimulusnål og 10-14 Hz højfrekvens USG forberedt til proceduren.
USG-sonden blev bestemt i det costochondrale område ved den midterste klavikulær linje, og de interne og transversus abdominis muskler blev bestemt.
Nålen blev fremført med in-plane-teknikken fra cephalad til caudal, idet den passerede gennem henholdsvis huden, subkutane, ydre og indre skrå muskler og derefter over transversus abdominis fascia.
Efter at målet var bekræftet med 2 ml saltvand, blev 0,3 mg/kg bupivacain (20-30 ml) administreret.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe E
ESB anvendt gruppe
|
I gruppe E blev patienter, der skulle gennemgå ESP blokering, placeret i sideleje med højre side opad. T8-T10 dorsalområdet blev renset korrekt med antiseptisk opløsning. Til blokeringsproceduren blev 20-30cc %0,25 bupivacain, 22G 8,5 cm stimulusnål og 10-14Hz højfrekvens USG forberedt til proceduren. USG-sonden bestemmes først i sagittal retning, den spinøse proces af T10 thoracic vertebra følges derefter 1-2 cm over den tværgående proces, med in-plane teknikken passeres huden, subkutan væv og erector spina muskel, nålen røres ved den tværgående proces, og målet bekræftes med 2cc saltvand, derefter administreres 20-30 cc (0,5 mg/kg bupivacain) lokalbedøvelse, og proceduren afsluttes. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Numerisk smertescore under 3
|
postoperativt 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The successful usage of modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for analgesia of laparoscopic ventral hernia repair. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:1-2. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.02.016. Epub 2019 Mar 1. No abstract available.
- Bilge A, Basaran B, Et T, Korkusuz M, Yarimoglu R, Toprak H, Kumru N. Ultrasound-guided bilateral modified-thoracoabdominal nerve block through a perichondrial approach (M-TAPA) in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: a randomized double-blind controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 28;22(1):329. doi: 10.1186/s12871-022-01866-4.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ANST01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Statistisk analyseplan
Oplysningskommentarer: Overensstemmelsen af numeriske data til normalfordeling vil blive testet med ShaphiroWilk-testen. Student t test vil blive brugt til at sammenligne variable, der overholder normalfordelingen i 2 grupper, og Mann Whitney U test vil blive brugt til at sammenligne variable, der ikke fordeler sig normal i 2 grupper. Relationer mellem kategoriske variable vil blive testet med Chi-square testen. Relationer mellem numeriske variable vil blive testet med korrelationskoefficienten. SPSS 22.0 pakkeprogram vil blive brugt i analyserne. En P-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .