若者向けの遠隔医療 + MHealth 大麻使用介入の開発 (CAN-DO)

他の：強化された通常のケアアーム

参加者はビデオ会議を通じて学習カウンセラーと 1 対 1 で会い、大麻の情報と治療リソースを含むパンフレットを確認します。

行動：いつものケアの強化

参加者はビデオ会議を通じて学習カウンセラーと 1 対 1 で会い、大麻の情報と治療リソースを含むパンフレットを確認します。

実験的：介入アーム

参加者はビデオ会議を通じてカウンセラーと1対1で面談し、MOMENT-V（訓練を受けたカウンセラーとの2回のモチベーション向上療法[MET]セッションと、スマートフォンを使用した2週間の生態学的瞬間評価[EMI]を含むmHealth介入）を受けます。

行動：モチベーション向上療法と生態学的瞬間介入

カウンセラーと参加者の間で行われる 2 つのモチベーション向上療法 (MET) セッション (1 回目、約 45 分、2 回目、約 30 分) は 1 週間の間隔で行われます。 MET セッションはパーソナライズされ、インタラクティブで、対面で行われ、マニュアルに従って実施されます。 MET セッションのディスカッションのトピックには、大麻使用のきっかけ、人生の目標/価値観、変化計画の策定などが含まれます。 その後、参加者は 2 週間の生態学的瞬間介入 (EMI) 期間を完了します。 参加者の最近の大麻使用について尋ねる調査プロンプトが 1 日 4 回 (準ランダムな時間に 1 回/日、固定時間に 1 回/日、それぞれ約 2 分) 送信されます。 報告された回答に応じて、参加者は自己効力感をサポートし、対処戦略の使用を促すカスタマイズされたメッセージを受け取ることができます。

他の名前：

• モーメント-V

介入なし：口腔液テストパイロット

RCT の前に、遠隔口腔液検査の実現可能性と受容性をテストするためのシングルアームパイロット。

介入の完了

[目標 1] 介入を完了した介入アームに割り当てられた参加者の割合 (MET セッションと EMI 調査の両方として定義)。 ベンチマーク: ≥80%

EMIへの取り組み

[目標 1] 14 日間の EMI 中に参加者が少なくとも 1 つのアンケートに回答した日の割合。 ベンチマーク: 介入参加者全体の中央値が 80% 以上

受容性: 全体的な満足度

[目標 1] 介入に対する満足度は、クライアント満足度アンケート 8 で測定されます。8 項目の 4 段階評価で、スコアの範囲は 8 ～ 32 であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。

ベンチマーク: 参加者の 80% 以上がスケール スコア 24 以上 (平均項目スコア 4 つ中 3 つ以上)

許容範囲: コンポーネント

[目的 1] 各介入要素 (2 回の MET セッションと EMI) の受容性 (使いやすさ、好感度、知覚される効果、負担) の尺度。 成分は、この研究のために開発された11項目または12項目の5段階リッカート型尺度（1、非常にそう思わない～5、非常にそう思う）で評価されました。 スコアが高いほど、許容性が高いことを示します。

各スケールのベンチマーク: 参加者の 80% 以上が平均項目スコア 5 点中 4 点以上

スクリーニング

【目標2】月当たりの自己検診患者数。 ベンチマーク: 毎月 13 回以上

資格

【目標2】月当たりの対象患者数。 ベンチマーク: 毎月 6 回以上

登録

【目標2】月当たりの登録患者数。 ベンチマーク: 毎月 3 回以上

裁判中の保持

[目標 2] 各評価時点 (3 週間、3 か月、6 か月、割り当てられた条件ごと) で維持された参加者の割合。

ベンチマーク: 各時点で ≥80%

大麻使用の日数

【目標3】タイムライン・フォローバック（TLFB）カレンダーで計測した大麻使用日数

大麻の使用時間

【目標3】TLFBカレンダーで計測された大麻使用回数

大麻使用による悪影響

【目標3】19項目のマリファナ問題尺度で測定したマイナス影響（問題）の数

治療提携

[目的 1] ワーキングアライアンスインベントリ - 短い形式、12 項目、5 ポイントのリッカート型尺度、合計尺度スコアと下位尺度スコア (愛情の絆、課題についての認識された合意、目標についての認識された合意、各 4 項目)、参加者 ( "クライアント") とオブザーバーのバージョンは別々に報告され、一致するかどうかテストされました。

ベンチマーク: 合計スコア ≥48 (平均項目スコア ≥4) の参加者の 80% 以上、参加者のバージョン

MET カウンセラーによる MI 原則の遵守

[目的 1] 参加者から報告された、各 MET セッションにおけるカウンセラーの MI 原則の順守度の測定。 セッションは、この研究のために開発された 7 ～ 9 項目の 5 段階リッカート型尺度 (非常にそう思わないから非常にそう思う) で評価されました。

各スケールのベンチマーク: 参加者の 80% 以上が平均項目スコア 5 点中 4 点以上

学習活動の期間

[目標 2] 各学習活動の所要時間 (分単位)

大麻使用障害（CUD）の症状

[目標 3] 複合国際診断面接 - 薬物乱用モジュール (CIDI-SAM) によって測定された症状数

THC使用量

[目標 3] 身近なユニット数 (関節、ベイプ、グミなど) x ユニットあたりの量 (グラム、ミリグラム、またはミリリットル) x 推定効能 (%) から導き出される標準 THC ユニット数 (1 ユニット = 5 mg THC) THC）、TLFBカレンダーで測定。

標準的な THC 単位を計算できない場合: 一般的な単位の数 (ジョイント、ベイプ、グミなど)

大麻の使用を変える動機

[目的 3] 当社の先行研究で開発および使用された、大麻使用の変更への準備状況、重要性、自信を評価する各 1 項目、11 ポイントのリッカート型スケール。 フォローアップにおいて、参加者が行動を変え始めたが変化の目標を達成していない、または行動を変えて目標を達成したと報告した場合、行動の維持に関する項目を修正しました。

精神的苦痛

[目的 3] Kessler Psychological Scale-6 (K6)。過去 1 か月間で 6 つの症状を経験する頻度を 5 段階のリッカート型スケールで評価します。スコアが高いほど心理的苦痛が大きいことを示すようにコーディングされています。

認知機能

[目的 3] PROMIS 認知機能 v.2.0 - ショートフォーム 6a、6 項目、5 ポイントのリッカート型反応により、過去 7 日間の参加者が認識した認知障害を測定します。 年齢と性別で加重された T スコア。T スコアが高いほど、認知機能が良好であることを示します。

生活の質

[目標 3] PROMIS Global Health v1.2、10 項目、5 ポイントのリッカート型反応 (痛み項目 0 ～ 10 を除く)、過去を除く一般的な身体的、精神的、社会的健康の参加者報告尺度感情的な問題、疲労、痛みの場合は 7 日間。 年齢と性別で加重された T スコア。T スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。

口腔液の受容性

【検討の目的】受容性（使いやすさ、好感度、負担）の尺度、5項目、5段階リッカート型尺度（1、非常にそう思わない～5、非常にそう思う）、スコアが高いほど受容性が高いことを示す

口腔液の採取

[探索的目的] 参加者 1 人あたり、予想される自己テストのうち完了した自己テストのビデオの数と割合 参加者 1 人あたり、予想される自己テストのうち、調査訪問中の自己テストの観察の数と割合

口腔液 - 自己申告による大麻使用同意書

[探索的目的] 口腔液検査結果（陽性/陰性）と検査当日または検査前日のTLFBカレンダーで報告された大麻使用（どちらの日も使用/不使用）との一致

大麻不使用間隔

[探索目的] 連続 4 日間のデルタ-9-テトラヒドロカンナビノールの口腔液検査結果 (すべて陰性 = 5 日間以上不使用/いずれか陽性 = 5 日以内に使用)