Udvikling af en Telehealth + MHealth Cannabis-brugsintervention til unge voksne (CAN-DO)

Andet: Enhanced Usual Care arm

Deltagerne mødes med en studievejleder 1-til-1 via videokonference for at gennemgå en brochure, der indeholder cannabisinformation og behandlingsressourcer.

Adfærdsmæssigt: Forbedret sædvanlig pleje

Deltagerne mødes med en studievejleder 1-til-1 via videokonference for at gennemgå en brochure, der indeholder cannabisinformation og behandlingsressourcer.

Eksperimentel: Interventionsarm

Deltagerne mødes med en rådgiver 1-til-1 via videokonference og modtager MOMENT-V (mHealth-intervention, der involverer 2 Motivational Enhancement Therapy [MET]-sessioner med en uddannet rådgiver og 2 ugers smartphone-baseret Ecological Momentary Assessment [EMI]).

Adfærdsmæssigt: Motivational Enhancement Therapy plus Økologisk Momentan Intervention

To sessioner med Motivational Enhancement Therapy (MET) (1., ~45 minutter; 2., ~30 minutter) mellem rådgiver og deltager finder sted med en uges mellemrum. MET-sessioner er personlige, interaktive, ansigt til ansigt og leveres i henhold til en manual. Diskussionsemner i MET-sessionen inkluderer triggere for cannabisbrug, livsmål/værdier og udvikling af en forandringsplan. Deltagerne gennemfører derefter en 2-ugers Ecological Momentary Intervention (EMI) periode. Undersøgelsesspørgsmål sendes 4x/dag (3x/dag på kvasi-randomiserede tidspunkter, 1x/dag på fast tidspunkt; ~2 minutter hver), der spørger om deltagerens seneste cannabisbrug. Afhængigt af de indberettede svar kan deltageren modtage skræddersyede beskeder, der understøtter deres selveffektivitet og hurtig brug af mestringsstrategier.

Andre navne:

• MOMENT-V

Ingen indgriben: Testpilot for oral væske

Før RCT, enarmspilot for at teste gennemførlighed og accept af fjerntest af oral væske.

Afslutning af intervention

[Mål 1] Procentdel af deltagere tilknyttet interventionsarmen, der fuldfører interventionen (defineret som både MET-sessioner og eventuelle EMI-undersøgelser). Benchmark: ≥80 %

EMI engagement

[Mål 1] Procentdel af dage, hvor deltageren svarede på mindst én undersøgelse i løbet af de 14 dage med EMI. Benchmark: Median på ≥80 % på tværs af interventionsdeltagere

Acceptabilitet: Samlet tilfredshed

[Mål 1] Tilfredshed med intervention målt på Kundetilfredshedsspørgeskema-8, en 8-punkts 4-trins skala, hvor scorer spænder fra 8-32, hvor højere score indikerer større tilfredshed.

Benchmark: ≥80 % af deltagere med en skala-score ≥24 (gennemsnitlig elementscore på ≥3 ud af 4)

Acceptabilitet: Komponenter

[Mål 1] Mål for acceptabilitet (anvendelighed, likability, opfattet effekt, byrde) for hver interventionskomponent (2 MET-sessioner og EMI). Komponenter vurderet med en 11- eller 12-punkts 5-punkts Likert-skala (1, Helt uenig til 5, Helt enig) udviklet til undersøgelsen. Højere score indikerer større accept.

Benchmark for hver skala: ≥80 % af deltagere med gennemsnitlig item-score ≥4 ud af 5

Screening

[Mål 2] Antal patienter, der selvscreener om måneden. Benchmark: ≥13 pr. måned

Berettigelse

[Mål 2] Antal berettigede patienter pr. måned. Benchmark: ≥6 pr. måned

Tilmelding

[Mål 2] Antal tilmeldte patienter pr. måned. Benchmark: ≥3 pr. måned

Fastholdelse i retssag

[Mål 2] Procentdel af deltagerne tilbageholdt på hvert vurderingstidspunkt (3 uger, 3 måneder, 6 måneder, efter tildelt tilstand.

Benchmark: ≥80 % på hvert tidspunkt

Dage med cannabisbrug

[Mål 3] Antal dage med cannabisbrug målt på Timeline Follow-Back (TLFB) kalender

Tider med cannabisbrug

[Mål 3] Antallet af cannabisbrugstider målt på TLFB-kalenderen

Negative konsekvenser af cannabisbrug

[Mål 3] Antal negative konsekvenser (problemer) målt på marihuanaproblemskalaen med 19 elementer

Terapeutisk alliance

[Mål 1] Working Alliance Inventory - Short Form, 12-elementer, 5-punkts Likert-skala, total skala-score og subskala-score (affektivt bånd, opfattet enighed om opgaver, opfattet enighed om mål; 4 elementer hver), deltager ( "klient") og observatørversioner rapporteret separat og testet for overensstemmelse.

Benchmark: ≥80 % af deltagere med samlet score ≥48 (gennemsnitlig varescore ≥4), deltagerversion

MET-rådgivers overholdelse af MI-principper

[Mål 1] Mål for rådgiverens overholdelse af MI-principperne i hver MET-session, som rapporteret af deltageren. Sessioner vurderet med 7- til 9-punkts 5-punkts Likert-skalaer (Stærkt uenig til meget enig) udviklet til undersøgelsen.

Benchmark for hver skala: ≥80 % af deltagere med gennemsnitlig item-score ≥4 ud af 5

Varighed af studieaktiviteter

[Mål 2] Varighed af hver studieaktivitet (i minutter)

Symptomer på cannabisbrugsforstyrrelser (CUD).

[Mål 3] Symptomantal målt af Composite International Diagnostic Interview - Substance Abuse Module (CIDI-SAM)

Den anvendte mængde THC

[Mål 3] Antal standard-THC-enheder (1 enhed = 5 mg THC) afledt af antallet af velkendte enheder (led, vapes, gummier osv.) x mængde pr. enhed (gram, milligram eller milliliter) x estimeret styrke (% THC), målt på TLFB-kalender.

Hvis det ikke er muligt at beregne standard THC-enheder: Antal velkendte enheder (led, vapes, gummier osv.)

Motivation til at ændre cannabisbrug

[Mål 3] Et punkt, der hver vurderer parathed til, vigtigheden af ​​og tillid til at ændre cannabisbrug, udviklet og brugt i vores tidligere forskning, 11-punkts Likert-skala for hver. Ved opfølgning ændrede punkter om opretholdelse af adfærd, hvis deltageren rapporterer at være begyndt at ændre adfærd, men ikke at have opnået forandringsmål, eller at have ændret adfærd og nået mål.

Psykisk nød

[Mål 3] Kessler Psychological Scale-6 (K6), som vurderer hyppigheden af ​​at opleve 6 symptomer inden for den seneste måned på en 5-punkts Likert-skala, med kodning sådan, at høje scorer indikerer større psykologisk lidelse.

Kognitiv funktion

[Mål 3] PROMIS Kognitiv Funktion v.2.0 - Kort formular 6a, 6 punkter, 5-punkts Likert-type respons, måler deltageropfattede kognitive mangler i de seneste 7 dage. Alders- og kønsvægtet T-score, højere T-score indikerer bedre kognitiv funktion.

Livskvalitet

[Mål 3] PROMIS Global Health v1.2, en 10-punkts, 5-punkts Likert-type respons (undtagen smertepunkt 0-10), deltagerrapporteret mål for fysisk, mental og social sundhed, generelt bortset fra tidligere 7 dage for følelsesmæssige problemer, træthed og smerter. Alders- og kønsvægtet T-score, højere T-score indikerer bedre livskvalitet.

Acceptabel oral væske

[Undersøgende mål] Mål for acceptabilitet (anvendelighed, sympatisk, byrde), 5 elementer, 5-punkts Likert-skala (1, Helt uenig til 5, Helt enig), med højere score, der indikerer større accept

Oral væskeopsamling

[Undersøgende mål] Antal og procent af videoer med selvtest gennemført ud af de forventede, pr. deltager Antal og procent af observationer af selvtest under studiebesøg ud af de forventede, pr. deltager

Oral væske - selvanmeldt cannabisbrugsaftale

[Undersøgende mål] Overensstemmelse mellem testresultater for oral væske (positive/negative) og cannabisbrug rapporteret på TLFB-kalenderen for testdagen eller dagen før test (brug/ingen brug på begge dage)

Interval for ikke-brug af cannabis

[Undersøgende mål] Testresultater for oral væske for delta-9-tetrahydrocannabinol på 4 på hinanden følgende dage (alle negative = ikke-brug over 5 dage/enhver positiv = brug inden for de 5 dage)