Desarrollo de una intervención de uso de cannabis de telesalud + MHealth para adultos jóvenes (CAN-DO)

Otro: Brazo de atención habitual mejorada

Los participantes se reúnen individualmente con un asesor del estudio mediante videoconferencia para revisar un folleto que contiene información sobre el cannabis y recursos de tratamiento.

Conductual: Atención habitual mejorada

Los participantes se reúnen individualmente con un asesor del estudio mediante videoconferencia para revisar un folleto que contiene información sobre el cannabis y recursos de tratamiento.

Experimental: Brazo de intervención

Los participantes se reúnen con un consejero individualmente a través de videoconferencia y reciben MOMENT-V (intervención de mHealth que incluye 2 sesiones de terapia de mejora motivacional [MET] con un consejero capacitado y 2 semanas de evaluación ecológica momentánea [EMI] basada en teléfonos inteligentes).

Conductual: Terapia de mejora motivacional más intervención momentánea ecológica

Dos sesiones de terapia de mejora motivacional (MET) (primera, ~45 minutos; segunda, ~30 minutos) entre el consejero y el participante se llevan a cabo con una semana de diferencia. Las sesiones MET son personalizadas, interactivas, cara a cara y se imparten según un manual. Los temas de discusión de las sesiones MET incluyen los desencadenantes del consumo de cannabis, objetivos/valores de vida y el desarrollo de un plan de cambio. Luego, los participantes completan un período de Intervención Ecológica Momentánea (EMI) de 2 semanas. Las indicaciones de la encuesta se envían 4 veces al día (3 veces al día en horarios cuasi aleatorios, 1 vez al día a una hora fija; ~2 minutos cada una) que preguntan sobre el consumo reciente de cannabis del participante. Dependiendo de las respuestas informadas, el participante puede recibir mensajes personalizados que respalden su autoeficacia y el uso rápido de estrategias de afrontamiento.

Otros nombres:

• MOMENTO-V

Sin intervención: Piloto de prueba de fluido oral

Antes del ECA, prueba piloto de un solo brazo para probar la viabilidad y aceptabilidad de las pruebas remotas de fluidos orales.

Finalización de la intervención

[Objetivo 1] Porcentaje de participantes asignados al grupo de intervención que completaron la intervención (definida como sesiones MET y cualquier encuesta EMI). Punto de referencia: ≥80%

Compromiso del IME

[Objetivo 1] Porcentaje de días en los que el participante respondió al menos a una encuesta durante los 14 días de EMI. Punto de referencia: Mediana de ≥80% entre los participantes de la intervención

Aceptabilidad: satisfacción general

[Objetivo 1] Satisfacción con la intervención medida en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8, una escala de 8 ítems y 4 puntos en la que las puntuaciones van de 8 a 32, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.

Punto de referencia: ≥80% de los participantes con una puntuación de escala ≥24 (puntuación media del ítem de ≥3 de 4)

Aceptabilidad: Componentes

[Objetivo 1] Medida de aceptabilidad (usabilidad, simpatía, efecto percibido, carga) para cada componente de la intervención (2 sesiones MET y EMI). Componentes evaluados con escalas tipo Likert de 11 o 12 ítems de 5 puntos (1, Totalmente en desacuerdo a 5, Totalmente de acuerdo) desarrolladas para el estudio. Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.

Punto de referencia para cada escala: ≥80% de los participantes con puntuación media del ítem ≥4 de 5

Cribado

[Objetivo 2] Número de pacientes que se autoevaluan por mes. Punto de referencia: ≥13 por mes

Elegibilidad

[Objetivo 2] Número de pacientes elegibles por mes. Punto de referencia: ≥6 por mes

Inscripción

[Objetivo 2] Número de pacientes inscritos por mes. Punto de referencia: ≥3 por mes

Retención en juicio

[Objetivo 2] Porcentaje de participantes retenidos en cada momento de la evaluación (3 semanas, 3 meses, 6 meses, por condición asignada).

Punto de referencia: ≥80% en cada momento

Días de consumo de cannabis

[Objetivo 3] Número de días de consumo de cannabis medidos en el calendario de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)

Épocas de consumo de cannabis

[Objetivo 3] Número de veces que se consume cannabis medido en el calendario TLFB

Consecuencias negativas del consumo de cannabis

[Objetivo 3] Número de consecuencias negativas (problemas) medidas en la Escala de Problemas de Marihuana de 19 ítems

Alianza terapéutica

[Objetivo 1] Inventario de alianzas de trabajo: formato breve, 12 ítems, escala tipo Likert de 5 puntos, puntuación total de la escala y puntuaciones de subescala (vínculo afectivo, acuerdo percibido en las tareas, acuerdo percibido en las metas; 4 ítems cada uno), participante ( "cliente") y las versiones de observador se informan por separado y se prueban para determinar su concordancia.

Punto de referencia: ≥80% de los participantes con puntuación total ≥48 (puntuación media del ítem ≥4), versión del participante

Adhesión del consejero MET a los principios de MI

[Objetivo 1] Medir el cumplimiento del consejero con los principios de IM en cada sesión de MET, según lo informado por el participante. Sesiones evaluadas con escalas tipo Likert de 7 a 9 ítems de 5 puntos (Muy en desacuerdo a Muy de acuerdo) desarrolladas para el estudio.

Punto de referencia para cada escala: ≥80% de los participantes con puntuación media del ítem ≥4 de 5

Duración de las actividades de estudio.

[Objetivo 2] Duración de cada actividad del estudio (en minutos)

Síntomas del trastorno por consumo de cannabis (CUD)

[Objetivo 3] Recuento de síntomas medido mediante la Entrevista de Diagnóstico Internacional Compuesta - Módulo de Abuso de Sustancias (CIDI-SAM)

Cantidad de THC utilizada

[Objetivo 3] Número de unidades de THC estándar (1 unidad = 5 mg de THC) derivadas del número de unidades familiares (porros, vaporizadores, gomitas, etc.) x cantidad por unidad (gramos, miligramos o mililitros) x potencia estimada (% THC), medido en el calendario TLFB.

Si no puede calcular las unidades de THC estándar: Número de unidades familiares (porros, vaporizadores, gomitas, etc.)

Motivación para cambiar el consumo de cannabis

[Objetivo 3] Un ítem que evalúe la preparación, la importancia y la confianza para cambiar el consumo de cannabis, desarrollado y utilizado en nuestra investigación anterior, escala tipo Likert de 11 puntos para cada uno. En el seguimiento, se modificaron elementos sobre el mantenimiento de la conducta si el participante informa haber comenzado a cambiar la conducta pero no haber logrado los objetivos de cambio, o haber cambiado la conducta y haber alcanzado las metas.

Angustia psicológica

[Objetivo 3] Escala psicológica de Kessler-6 (K6), que evalúa la frecuencia de experimentar 6 síntomas en el último mes en una escala tipo Likert de 5 puntos, con codificación tal que las puntuaciones altas indican una mayor angustia psicológica.

Función cognitiva

[Objetivo 3] Función cognitiva PROMIS v.2.0: formulario breve 6a, 6 ítems, respuesta tipo Likert de 5 puntos, mide los déficits cognitivos percibidos por los participantes en los últimos 7 días. Puntuaciones T ponderadas por edad y sexo; puntuaciones T más altas indican una mejor función cognitiva.

Calidad de vida

[Objetivo 3] PROMIS Global Health v1.2, una respuesta tipo Likert de 10 ítems y 5 puntos (excepto los ítems de dolor 0-10), medida de salud física, mental y social informada por los participantes, en general, excepto en el pasado. 7 días para problemas emocionales, fatiga y dolor. Puntuaciones T ponderadas por edad y sexo; puntuaciones T más altas indican una mejor calidad de vida.

Aceptabilidad del fluido oral

[Objetivo exploratorio] Medida de aceptabilidad (usabilidad, simpatía, carga), 5 ítems, escala tipo Likert de 5 puntos (1, Totalmente en desacuerdo a 5, Totalmente de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad

Colección de fluidos orales

[Objetivo exploratorio] Número y porcentaje de videos de autoevaluación completados de los esperados, por participante Número y porcentaje de observaciones de autoevaluaciones durante la visita del estudio de los esperados, por participante

Fluido oral: acuerdo de consumo de cannabis autoinformado

[Objetivo exploratorio] Acuerdo entre los resultados de las pruebas de fluidos orales (positivos/negativos) y el consumo de cannabis informado en el calendario TLFB para el día de la prueba o el día anterior a la prueba (uso/no uso en cualquiera de los días)

Intervalo de no consumo de cannabis

[Objetivo exploratorio] Resultados de la prueba del fluido oral para delta-9-tetrahidrocannabinol en 4 días consecutivos (todos negativos = no uso durante 5 días/cualquier positivo = uso dentro de los 5 días)