젊은 성인을 위한 원격 의료 + MHealth 대마초 사용 중재 개발 (CAN-DO)

다른: 강화된 유쥬얼 케어 암

참가자들은 화상 회의를 통해 연구 상담사와 일대일로 만나 대마초 정보 및 치료 자원이 포함된 브로셔를 검토합니다.

행동: 강화된 평소 케어

참가자들은 화상 회의를 통해 연구 상담사와 일대일로 만나 대마초 정보 및 치료 자원이 포함된 브로셔를 검토합니다.

실험적: 개입 팔

참가자는 화상 회의를 통해 상담사와 일대일로 만나고 MOMENT-V(숙련된 상담사와의 2회 동기 부여 치료(MET) 세션 및 2주간의 스마트폰 기반 생태학적 순간 평가(EMI)가 포함된 mHealth 개입)를 받습니다.

행동: 동기 부여 강화 치료와 생태학적 순간 개입

상담사와 참가자 사이에 두 번의 동기 부여 강화 치료(MET) 세션(1차, ~45분, 2차, ~30분)이 1주일 간격으로 진행됩니다. MET 세션은 매뉴얼에 따라 개인화되고 대화형이며 대면 방식으로 진행됩니다. MET 세션 토론 주제에는 대마초 사용의 계기, 삶의 목표/가치, 변화 계획 개발이 포함됩니다. 그런 다음 참가자는 2주간의 생태학적 순간 중재(EMI) 기간을 완료합니다. 설문 조사 프롬프트는 참가자의 최근 대마초 사용에 대해 묻는 하루 4회(준 무작위 시간에 하루 3회, 고정 시간에 하루 1회, 각 ~2분) 전송됩니다. 보고된 답변에 따라 참가자는 자기 효능감과 대처 전략의 신속한 사용을 지원하는 맞춤형 메시지를 받을 수 있습니다.

다른 이름들:

• 순간-V

간섭 없음: 구강액 테스트 파일럿

RCT 이전에 원격 구강액 검사의 타당성과 수용성을 테스트하기 위한 단일 팔 파일럿입니다.

개입 완료

[목표 1] 중재를 완료하는 중재 부문에 할당된 참가자의 비율(MET 세션과 EMI 설문조사 모두로 정의됨) 벤치마크: ≥80%

EMI 참여

[목표 1] EMI 14일 동안 참가자가 하나 이상의 설문조사에 응답한 일수의 비율입니다. 벤치마크: 개입 참가자 전체의 중앙값 ≥80%

수용성: 전반적인 만족도

[목표 1] 개입에 대한 만족도는 8항목 4점 척도인 고객 만족도 설문지-8로 측정되었으며 점수 범위는 8~32점이며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.

벤치마크: 척도 점수가 24점 이상인 참가자 중 80% 이상(평균 항목 점수가 4점 만점에 3점 이상)

수용 가능성: 구성 요소

[목표 1] 각 개입 구성요소(2개의 MET 세션 및 EMI)에 대한 수용성(사용성, 호감도, 인지된 효과, 부담)을 측정합니다. 연구를 위해 개발된 11개 또는 12개 항목의 5점 Likert 유형 척도(1, 매우 동의하지 않음 ~ 5, 매우 동의함)로 구성 요소를 평가했습니다. 점수가 높을수록 수용도가 높다는 것을 나타냅니다.

각 척도에 대한 벤치마크: 평균 항목 점수가 5점 만점에 4점 이상인 참가자의 ≥80%

상영

[목표 2] 월 자가검진 대상자 수. 벤치마크: 월 ≥13

적임

[목표 2] 월별 적격 환자 수. 벤치마크: 월 ≥6

등록

[목표 2] 월간 등록 환자 수. 벤치마크: 월 ≥3

재판 중 보관

[목표 2] 할당된 조건에 따라 각 평가 시점(3주, 3개월, 6개월)에 유지되는 참가자 비율.

벤치마크: 각 시점에서 ≥80%

대마초 사용 일수

[목표 3] TLFB(Timeline Follow-Back) 달력을 통해 측정된 대마초 사용 일수

대마초 사용 시간

[목표 3] TLFB 달력으로 측정한 대마초 사용 횟수

대마초 사용의 부정적인 결과

[목표 3] 19개 항목 마리화나 문제 척도로 측정된 부정적인 결과(문제) 수

치료 동맹

[목표 1] 실무 동맹 목록 - 약식, 12개 항목, 5점 리커트형 척도, 총 척도 점수 및 하위 척도 점수(정서적 유대감, 업무에 대한 인지된 동의, 목표에 대한 인지된 동의; 각 4개 항목), 참가자( "클라이언트") 및 관찰자 버전은 별도로 보고되고 일치 여부를 테스트했습니다.

벤치마크: 총 점수가 ≥48(평균 항목 점수 ≥4)인 참가자의 ≥80%, 참가자 버전

MET 상담사의 MI 원칙 준수

[목표 1] 참가자가 보고한 대로 각 MET 세션에서 상담사의 MI 원칙 준수 정도를 측정합니다. 연구를 위해 개발된 7~9개 항목의 5점 Likert 유형 척도(전적으로 반대~전적으로 동의)로 세션을 평가했습니다.

각 척도에 대한 벤치마크: 평균 항목 점수가 5점 만점에 4점 이상인 참가자의 ≥80%

연구 활동 기간

[목표 2] 각 학습 활동 시간(분)

대마초 사용 장애(CUD) 증상

[목적 3] 국제종합진단면담-약물남용모듈(CIDI-SAM)을 통해 측정된 증상수

THC 사용량

[목표 3] 친숙한 단위(관절, 베이프, 젤리 등)의 수에서 파생된 표준 THC 단위(1 단위 = 5mg THC)의 수 x 단위당 양(그램, 밀리그램 또는 밀리리터) x 추정 효능(%) THC), TLFB 달력으로 측정됨.

표준 THC 단위를 계산할 수 없는 경우: 친숙한 단위 수(조인트, 베이프, 젤리 등)

대마초 사용을 바꾸려는 동기

[목표 3] 이전 연구에서 개발 및 사용된 대마초 사용 변화에 대한 준비도, 중요성 및 신뢰도를 각각 평가하는 하나의 항목, 각각에 대한 11점 리커트 유형 척도. 후속 조치에서 참가자가 행동 변화를 시작했지만 변화 목표를 달성하지 못했거나 행동이 바뀌었지만 목표를 달성했다고 보고하는 경우 행동 유지에 대한 항목을 수정합니다.

심리적 고통

[목표 3] 케슬러 심리 척도-6(K6), 지난 한 달 동안 6가지 증상을 경험한 빈도를 5점 리커트 척도로 평가하고, 높은 점수가 더 큰 심리적 고통을 의미하도록 코딩합니다.

인지 기능

[목표 3] PROMIS 인지 기능 v.2.0 - Short Form 6a, 6개 항목, 5점 Likert 유형 응답으로 지난 7일 동안 참가자가 인지한 인지 결함을 측정합니다. 연령 및 성별 가중 T 점수, T 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.

삶의 질

[목표 3] PROMIS Global Health v1.2, 10항목, 5점 Likert 유형 응답(통증 항목 0~10 제외), 과거를 제외한 전반적인 신체적, 정신적, 사회적 건강에 대한 참가자 보고 척도 정서적 문제, 피로, 통증의 경우 7일입니다. 연령 및 성별 가중 T 점수, T 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.

구강액 수용성

[탐색 목표] 수용성(사용성, 호감도, 부담감) 측정, 5개 항목, 5점 리커트 척도(1, 전혀 동의하지 않음 ~ 5, 전적으로 동의함), 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미

구강액 수집

[탐색 목표] 참가자당 예상 동영상 중 자가 테스트가 완료된 동영상의 수 및 비율 참가자당 예상 동영상 중 연구 방문 중 자가 테스트를 관찰한 동영상의 수 및 비율

구강액 - 자가 신고된 대마초 사용 계약

[탐색 목표] 검사 당일 또는 검사 전날 TLFB 달력에 보고된 구강액 검사 결과(양성/음성)와 대마초 사용 간의 일치도(양일 사용/미사용)

대마초 불사용 간격

[탐색 목표] 델타-9-테트라히드로칸나비놀에 대한 4일 연속 경구액 검사 결과(모두 음성 = 5일 이상 사용하지 않음 / 양성 = 5일 이내 사용)