Разработка программы телездравоохранения + MHealth, связанной с употреблением каннабиса молодыми людьми (CAN-DO)

Другой: Расширенный кронштейн для обычного ухода

Участники встречаются с консультантом-исследователем один на один посредством видеоконференции, чтобы просмотреть брошюру, содержащую информацию о каннабисе и ресурсы по лечению.

Поведенческий: Улучшенный обычный уход

Участники встречаются с консультантом-исследователем один на один посредством видеоконференции, чтобы просмотреть брошюру, содержащую информацию о каннабисе и ресурсы по лечению.

Экспериментальный: Рука вмешательства

Участники встречаются с консультантом один на один посредством видеоконференции и получают MOMENT-V (вмешательство мобильного здравоохранения, включающее 2 сеанса терапии повышения мотивации (MET) с обученным консультантом и 2 недели экологической моментальной оценки на смартфоне (EMI)).

Поведенческий: Мотивационная терапия плюс экологическое мгновенное вмешательство

Два сеанса терапии повышения мотивации (МЕТ) (1-й, ~45 минут; 2-й, ~30 минут) между консультантом и участником проводятся с интервалом в одну неделю. Занятия MET являются персонализированными, интерактивными, личными и проводятся в соответствии с руководством. Темы обсуждения сессии MET включают триггеры употребления каннабиса, жизненные цели/ценности и разработку плана изменений. Затем участники завершают двухнедельный период экологического мгновенного вмешательства (EMI). Запросы на участие в опросе рассылаются 4 раза в день (3 раза в день в квазирандомизированное время, 1 раз в день в фиксированное время; ~2 минуты каждое), в которых задается вопрос о недавнем употреблении каннабиса участником. В зависимости от полученных ответов участник может получить индивидуальные сообщения, которые поддерживают его самоэффективность и побуждают использовать стратегии преодоления трудностей.

Другие имена:

• МОМЕНТ-V

Без вмешательства: Пилот-испытатель ротовой жидкости

Перед РКИ пилотный проект с одной рукой для проверки возможности и приемлемости дистанционного тестирования жидкости из ротовой полости.

Завершение вмешательства

[Цель 1] Процент участников, назначенных в группу вмешательства, завершивших вмешательство (определяется как сеансами MET, так и любыми исследованиями EMI). Контрольный показатель: ≥80%

Участие EMI

[Цель 1] Процент дней, в которые участник ответил хотя бы на один опрос в течение 14 дней EMI. Контрольный показатель: медиана ≥80% среди участников вмешательства.

Приемлемость: Общее удовлетворение

[Цель 1] Удовлетворенность вмешательством измеряется с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов-8, состоящей из 8 пунктов и 4-балльной шкалы, по которой оценки варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.

Контрольный показатель: ≥80% участников с баллом по шкале ≥24 (средний балл по пункту ≥3 из 4)

Приемлемость: Компоненты

[Цель 1] Мера приемлемости (удобство использования, привлекательность, воспринимаемый эффект, нагрузка) для каждого компонента вмешательства (2 сеанса MET и EMI). Компоненты оценивались с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта, состоящей из 11 или 12 пунктов (от 1 — категорически не согласен до 5 — полностью согласен), разработанной для исследования. Более высокие баллы указывают на большую приемлемость.

Контрольный показатель для каждой шкалы: ≥80% участников со средним баллом по пункту ≥4 из 5.

Скрининг

[Цель 2] Число пациентов, проходящих самообследование в месяц. Контрольный показатель: ≥13 в месяц

Право на участие

[Цель 2] Число пациентов, имеющих право на участие в программе, в месяц. Контрольный показатель: ≥6 в месяц

Регистрация

[Цель 2] Число пациентов, зарегистрированных в месяц. Контрольный показатель: ≥3 в месяц

Удержание в суде

[Цель 2] Процент участников, удержанных в каждый момент времени оценки (3 недели, 3 месяца, 6 месяцев, в зависимости от назначенного состояния).

Контрольный показатель: ≥80% в каждый момент времени

Дни употребления каннабиса

[Цель 3] Количество дней употребления каннабиса, измеренное в календаре Timeline Follow-Back (TLFB)

Время употребления каннабиса

[Цель 3] Количество случаев употребления каннабиса, измеренное в календаре TLFB

Негативные последствия употребления каннабиса

[Цель 3] Количество негативных последствий (проблем), измеряемых по шкале проблем марихуаны, состоящей из 19 пунктов.

Терапевтический альянс

[Цель 1] Опрос рабочего альянса – краткая форма, 12 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта, общий балл по шкале и баллы по подшкалам (аффективная связь, воспринимаемое согласие по задачам, воспринимаемое согласие по целям; по 4 пункта каждый), участник ( «клиент») и версии наблюдателя сообщаются отдельно и проверяются на предмет согласия.

Контрольный показатель: ≥80% участников с общим баллом ≥48 (средний балл по пункту ≥4), версия для участников

Соблюдение консультантом MET принципов MI

[Цель 1] Оценка соблюдения консультантом принципов МИ на каждом сеансе МЕТ, как сообщает участник. Сессии оценивались с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта (от 7 до 9 пунктов), разработанной для исследования.

Контрольный показатель для каждой шкалы: ≥80% участников со средним баллом по пункту ≥4 из 5.

Продолжительность учебной деятельности

[Цель 2] Продолжительность каждого учебного мероприятия (в минутах)

Симптомы расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUD)

[Цель 3] Количество симптомов, измеренное с помощью Комплексного международного диагностического интервью – Модуль по злоупотреблению психоактивными веществами (CIDI-SAM)

Количество использованного ТГК

[Цель 3] Количество стандартных единиц ТГК (1 единица = 5 мг ТГК), полученное из количества знакомых единиц (суставы, электронные сигареты, жевательные конфеты и т. д.) x количество на единицу (граммы, миллиграммы или миллилитры) x расчетная эффективность (% THC), измеренный по календарю TLFB.

Если невозможно рассчитать стандартные единицы THC: количество знакомых единиц (косяков, вейпов, жевательных конфет и т. д.)

Мотивация изменить употребление каннабиса

[Цель 3] По одному пункту для оценки готовности, важности и уверенности в изменении употребления каннабиса, разработанного и использованного в нашем предыдущем исследовании, 11-балльной шкалы типа Лайкерта для каждого. При последующем наблюдении вносятся изменения в пункты о поддержании поведения, если участник сообщает, что начал менять поведение, но не достиг целей изменения, или изменил поведение и достиг целей.

Психологический стресс

[Цель 3] Психологическая шкала Кесслера-6 (K6), оценивающая частоту возникновения 6 симптомов за последний месяц по 5-балльной шкале типа Лайкерта, с кодированием таким образом, что высокие баллы указывают на больший психологический стресс.

Когнитивная функция

[Цель 3] Когнитивная функция PROMIS v.2.0 — краткая форма 6a, 6 пунктов, 5-балльная реакция типа Лайкерта, измеряет когнитивный дефицит, воспринимаемый участниками, за последние 7 дней. Т-показатели, взвешенные по возрасту и полу, более высокие Т-показатели указывают на лучшую когнитивную функцию.

Качество жизни

[Цель 3] PROMIS Global Health v1.2, 10-пунктовый 5-балльный ответ типа Лайкерта (кроме вопросов о боли 0–10), показатель физического, психического и социального здоровья, сообщаемый участниками, в целом, за исключением прошлого 7 дней при эмоциональных проблемах, усталости и боли. Т-показатели, взвешенные по возрасту и полу, более высокие Т-показатели указывают на лучшее качество жизни.

Приемлемость пероральной жидкости

[Цель исследования] Показатель приемлемости (удобство использования, привлекательность, нагрузка), 5 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта (1 — категорически не согласен, до 5 — полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость.

Сбор жидкости из ротовой полости

[Исследовательская цель] Количество и процент завершенных видеороликов самотестирования из ожидаемых, на одного участника Число и процент наблюдений самотестирования во время ознакомительного визита, из ожидаемых, на одного участника

Жидкость для полости рта – соглашение об употреблении каннабиса, о котором сообщили сами люди

[Цель исследования] Согласование между результатами анализа ротовой жидкости (положительными/отрицательными) и употреблением каннабиса, указанным в календаре TLFB в день тестирования или за день до тестирования (употребление/неупотребление в любой день)

Интервал неупотребления каннабиса

[Цель исследования] Результаты анализа ротовой жидкости на дельта-9-тетрагидроканнабинол в течение 4 дней подряд (все отрицательные = неиспользование в течение 5 дней/любые положительные = использование в течение 5 дней)